MaximBio zdobywa nagrodę US Health o wartości 49.5 mln dolarów za produkcję testów na Covid-19

Amerykański Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) przyznał firmie MaximBio z siedzibą w Maryland 49.5 mln dolarów na wzmocnienie jej zdolności produkcyjnych w zakresie testów diagnostycznych.

Finansowanie zostało przyznane za pośrednictwem amerykańskiej Administracji ds. Gotowości i Reagowania Strategicznego (ASPR) i stanowi część szerszej inicjatywy administracji Bidena-Harrisa.

Inicjatywa Biden-Harris obejmowała wypłatę dotacji w wysokości 600 mln dolarów 12 producentom testów na Covid-19 z siedzibą w USA. Ponadto, HHS ponownie otworzył witrynę COVIDTests.gov, aby bezpłatnie dostarczać testy na Covid-19 gospodarstwom domowym w całych Stanach Zjednoczonych.

Domowy test antygenowy ClearDetect Covid-19 firmy MaximBio był opracowane dzięki dotacjom od Departamentu Obrony Stanów Zjednoczonych (DoD) i Narodowych Instytutów Zdrowia (NIH) w ramach inicjatywy Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx). Test wykrywa antygeny specyficzne dla Covid-19 w wymazie z nosa.

Test ClearDetect firmy MaximBio został dopuszczony do stosowania w diagnostyce in vitro na podstawie zezwolenia amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na stosowanie w sytuacjach awaryjnych w 2022 r. We wrześniu 2023 r. firma MaximBio zaktualizowała testy ClearDetect, aby wydłużyć okres przydatności do spożycia testu do 24 miesięcy przy przechowywaniu w temperaturze 4° C-30°C.

Tam było ponowne zainteresowanie Covid-19 diagnostyka i leczenie w świetle nowych podwariantów Omicron. Szacuje się, że wartość rynku diagnostyki in vitro Covid-19 w 3 r. będzie wynosić około 2030 miliardy dolarów. Model rynku GlobalData.

W listopadzie 2023 r. ACON Laboratories z siedzibą w USA otrzymał zgodę marketingową 510(k). od FDA za domowy test na antygen Flowflex Covid-19. Dostępny bez recepty szybki test na antygen może wykryć nowy wariant Covid-19.

Ostatni czerwiec, Cue Zdrowie również otrzymane zezwolenie de novo od FDA do domowego testu na Covid-19, testu molekularnego Cue Covid-19. Test amplifikacji molekularnego kwasu nukleinowego może wykryć wirusa SARS-CoV-2 i może być stosowany zarówno w warunkach przyłóżkowych, jak i domowych.

Innymi beneficjentami amerykańskiej dotacji HHS w wysokości 600 mln dolarów było między innymi laboratorium iHealth Lab z siedzibą w Kalifornii, które otrzymało 167 mln dolarów za szybki test na antygen iHealth Covid-19. Access Bio z siedzibą w New Jersey i CorDx z Kalifornii otrzymały odpowiednio 88.7 mln dolarów i 86.4 mln dolarów za testy immunologiczne z przepływem bocznym, test CorDx Covid-19 Ag i Domowy test na antygen CareStart Covid-19.

Zapisz się na nasz codzienny przegląd wiadomości!

Zapewnij swojej firmie przewagę dzięki naszym wiodącym analizom branżowym.

• Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
• PlatoData.Network Pionowe generatywne AI. Wzmocnij się. Dostęp tutaj.
• PlatoAiStream. Inteligencja Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
• PlatonESG. Węgiel Czysta technologia, Energia, Środowisko, Słoneczny, Gospodarowanie odpadami. Dostęp tutaj.
• Platon Zdrowie. Inteligencja w zakresie biotechnologii i badań klinicznych. Dostęp tutaj.
• Źródło: https://www.medicaldevice-network.com/news/maximbio-wins-49-5m-us-health-award-to-manufacture-covid-19-tests/