Eisai: Wyniki z kluczowego badania fazy 3 309/KEYNOTE-775 badania LENVIMA (lenwatynib) plus KEYTRUDA (pembrolizumab) w zaawansowanym raku endometrium

TOKIO, 20 stycznia 2022 r. – (JCN Newswire) – Firma Eisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (znana jako MSD poza Stanami Zjednoczonymi i Kanadą) ogłosiła dziś publikację wyników badania fazy 3 309 Badanie /KEYNOTE-775 w wydaniu New England Journal of Medicine z 19 stycznia 2022 r. W kluczowym badaniu oceniano skojarzenie leku LENVIMA, dostępnego doustnie wieloreceptorowego inhibitora kinazy tyrozynowej odkrytego przez Eisai, z lekiem KEYTRUDA, lekiem anty-PD-1 firmy Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA, w porównaniu z chemioterapią (leczenie doksorubicyna lub paklitaksel zgodnie z wyborem lekarza) u pacjentek z zaawansowanym rakiem endometrium, po co najmniej jednym wcześniejszym schemacie opartym na związkach platyny w dowolnym leczeniu.

Publikacja zawiera wcześniej zgłoszone dane, które po raz pierwszy zostały zaprezentowane podczas ustnej sesji plenarnej podczas dorocznego spotkania Towarzystwa Ginekologii Onkologicznej (SGO) w 2021 r. na temat raka kobiet.(1) Wyniki wykazały, że połączenie LENVIMA plus KEYTRUDA wykazało statystycznie istotną poprawę w pierwszorzędowe punkty końcowe przeżycia całkowitego (OS) i przeżycia wolnego od progresji (PFS) w porównaniu z chemioterapią. Publikacja zawiera również dane dotyczące wskaźnika obiektywnych odpowiedzi (ORR) oraz dodatkowe szczegółowe dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa, w tym analizy podgrup.

„Podczas gdy wskaźniki raka endometrium nadal rosną na całym świecie, pacjentki z zaawansowaną lub nawracającą chorobą mają ograniczone możliwości, gdy choroba postępuje po chemioterapii opartej na platynie” – powiedział dr Gregory Lubiniecki, wiceprezes Onkologii Badań Klinicznych, Laboratoria Badawcze Merck . „KEYNOTE-775/Badanie 309 to ważne badanie fazy 3, które poparło niedawne zatwierdzenia KEYTRUDA plus LENVIMA dla niektórych typów zaawansowanego raka endometrium w Stanach Zjednoczonych i innych krajach na całym świecie, gdzie stało się pierwszą zatwierdzoną kombinacją immunoterapii i inhibitora kinazy tyrozynowej dla tych pacjentów”.

„Badanie 3/KEYNOTE-309 fazy 775 pokazuje ciągłe zaangażowanie firm Eisai i Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA w zaspokajanie niezaspokojonych potrzeb osób żyjących z trudnymi do leczenia nowotworami, w tym z zaawansowanymi raka endometrium” – powiedziała Corina Dutcus, MD, starszy wiceprezes ds. badań klinicznych, Oncology Business Group w Eisai Inc. „Publikacja tego badania w New England Journal of Medicine odzwierciedla znaczenie naszych wspólnych badań w odkrywaniu potencjału Połączenie LENVIMA plus KEYTRUDA."

Publikacja zawiera wyniki dla populacji wszystkich osób, w tym populacji pacjentów z niedoborem naprawy niezgodności (dMMR), dla której LENVIMA plus KEYTRUDA nie jest zatwierdzona w USA

W oparciu o wyniki badania 3/KEYNOTE-309 fazy 775, LENVIMA plus KEYTRUDA została zatwierdzona w USA dla pacjentów z zaawansowanym rakiem endometrium, który nie wykazuje wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej lub dMMR, u których doszło do progresji choroby po wcześniejszym leczeniu systemowym w w dowolnym miejscu i nie są kandydatami do zabiegu chirurgicznego lub radioterapii. LENVIMA plus KEYTRUDA jest również zatwierdzona w Unii Europejskiej i Japonii dla niektórych pacjentów z zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium, niezależnie od statusu naprawy niedopasowania. Eisai i Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA badają kombinację LENVIMA plus KEYTRUDA w ramach programu klinicznego LEAP (LEnvatinib i Pembrolizumab) w ponad 10 różnych typach nowotworów w ponad 20 badaniach klinicznych.

(1) Eisai co., Ltd. Strona główna. „LENVIMA (lenwatynib) plus KEYTRUDA (pembrolizumab) znacznie poprawił przeżycie wolne od progresji i przeżycie całkowite w porównaniu z chemioterapią u pacjentek z zaawansowanym rakiem endometrium po wcześniejszej chemioterapii opartej na platynie w badaniu III fazy”. https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Eisai Co., Ltd.
Public Relations:
+81-(0)3-3817-5120
Relacje inwestorskie:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA
Relacje z mediami
Melissa Moody: +1-(215) 407-3536
Nikki Sullivan: +1-(718) 644-0730
Relacje z inwestorami
Peter Dannenbaum: +1- (908) 740-1037
Rayzel Kruper: +1-(908) 740- 2107

Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


Prawa autorskie 2022 JCN Newswire. Wszelkie prawa zastrzeżone. www.jcnnewswire.com Firma Eisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (znana jako MSD poza Stanami Zjednoczonymi i Kanadą) ogłosiła dziś publikację wyników badania 3/KEYNOTE-309 fazy 775 w styczniu 19, 2022 wydanie New England Journal of Medicine. Źródło: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/