Boehringer Ingelheim podpisuje umowę z IBM na terapię sztuczną inteligencją

Boehringer Ingelheim podpisuje umowę z IBM na terapię sztuczną inteligencją

Znacznik czasu: 1 grudnia 2023 1:00
Węzeł źródłowy: 2989176

Boehringer Ingelheim to najnowsza firma farmaceutyczna, która zwróciła się ku sztucznej inteligencji w poszukiwaniu nowych metod leczenia i terapii.

Niemiecka firma ogłosił na początku tygodnia poinformował, że współpracuje z IBM nad wykorzystaniem podstawowej technologii modelu Big Blue „w celu odkrycia nowatorskich przeciwciał kandydujących do opracowania skutecznych terapii”.

Plan zakłada wykorzystanie opracowanego przez IBM, wstępnie wyszkolonego modelu sztucznej inteligencji i dostarczenie dodatkowych, zastrzeżonych danych firmy Boehringer, aby przyspieszyć odkrywanie potencjalnych przeciwciał i poprawić jakość przewidywanych kandydatów.

Podstawowy model biomedyczny IBM opiera się na szerokiej gamie publicznych zbiorów danych, które obejmują dane na temat interakcji białek i docelowych leków. Połącz zastrzeżone dane firmy Boehringer i ciesz się nadzieją, że zostaną wygenerowane nowo zaprojektowane białka i małe cząsteczki o pożądanych właściwościach.

Boehringer nie jest sam. Odkrywanie i opracowywanie przeciwciał terapeutycznych – stosowanych na przykład w leczeniu chorób takich jak nowotwory – jest procesem czasochłonnym. Na przykład Novartis to zrobił związał się z Microsoftem zastosować technologię AI w poszukiwaniu nowych leków. Pfizer wykorzystuje również superkomputery i sztuczną inteligencję aby szybciej zapewnić pacjentom nowe metody leczenia.

I w tym tkwi sedno.

Chociaż generatywna sztuczna inteligencja może być zabawna, jeśli chodzi o generowanie wersji roboczej, rozpoczynanie kodowania lub rysowanie zdjęć ludzi z niepokojąco drżącymi rękami, należy dokładnie przemyśleć, kiedy technologia jest wykorzystywana do opracowywania kandydatów do terapii. Wymyślić jedną rzecz to jedno nowatorski przepis na whisky. Zupełnie inaczej jest korzystać z tej technologii, gdy w grę wchodzi bezpieczeństwo pacjentów.

Przemysł farmaceutyczny jest notorycznie konserwatywny nie bez powodu. Kilka organów regulacyjnych na całym świecie uważnie śledzi ich pracę, aby zapewnić, że ludzie nie są narażeni na ryzyko. Bez zbytniego podkreślania tego, przepisy regulujące opracowywanie i testowanie terapii zostały spisane krwią.

Jednak presja na przyspieszenie odkryć stale rośnie, pomimo tendencji usług AI do doświadczania dziwnych halucynacji. Nie jest to coś, co koniecznie chcesz kojarzyć z farmaceutykami.

Poprosiliśmy kilka agencji regulacyjnych o przemyślenia, w jaki sposób można włączyć sztuczną inteligencję do procesu odkrywania przeciwciał terapeutycznych. Brytyjska Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) obiecała odpowiedź, ale nie przedstawiła jeszcze komentarza.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) poinformowała nas, że „zamierza w ciągu przyszłego roku opublikować wytyczne zawierające rozważania na temat wykorzystania sztucznej inteligencji w opracowywaniu leków”.

Agencja dodała: „Wytyczne będą zawierać zalecenia wysokiego szczebla dla sponsorów, którzy rozważają wykorzystanie sztucznej inteligencji w ramach wytwarzania informacji lub danych mających wspierać podejmowanie decyzji regulacyjnych dotyczących leków”.

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała nas, że chociaż przedstawiła uwagi i wytyczne dotyczące przepisów, nie przedstawiła samych przepisów.

To powiedziawszy, rzecznik dodał: „Jeśli chodzi o wykorzystanie narzędzi sztucznej inteligencji na różnych etapach cyklu życia leku, oczekuje się, że podmioty ubiegające się o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAA) lub posiadacze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH), którzy planują wdrożenie technologii sztucznej inteligencji/uczenia się maszynowego (ML) uwzględniać i systematycznie zarządzać odpowiednimi ryzykami, począwszy od wczesnego rozwoju aż po likwidację.

„Kluczową zasadą jest to, że podmiot odpowiedzialny lub podmiot odpowiedzialny odpowiada za zapewnienie, że wszystkie wykorzystywane algorytmy, modele, zbiory danych i procesy przetwarzania danych są odpowiednie do zamierzonego celu i zgodne ze standardami etycznymi, technicznymi, naukowymi i regulacyjnymi”.

Rzecznik zauważył, że z punktu widzenia agencji regulacyjnej zastosowanie sztucznej inteligencji w procesie odkrywania leków może wiązać się z niskim ryzykiem, ponieważ ryzyko nieoptymalnych wyników często dotyka głównie sponsora.

„Jeśli jednak wyniki stanowią całość materiału dowodowego przedstawianego do przeglądu regulacyjnego, należy przestrzegać zasad rozwoju nieklinicznego. W tym kontekście wszystkie użyte modele i zbiory danych będą zwykle sprawdzane przez sponsora.

Rzecznik powiedział, co się tyczy samej firmy Boehringer Ingelheim Rejestr: „Wykorzystany w ten sposób podstawowy model IBM byłby narzędziem do badań naukowych i projektowania cząsteczek w oparciu o dane syntetyczne.

„Tylko wtedy, gdyby zaangażowała się w końcową produkcję leków Dobre praktyki produkcyjne wchodzi w grę i tylko wtedy, gdy sztuczna inteligencja zacznie pełnić określone cele medyczne (zgodnie z art Brytyjskie rozporządzenie MDR 2002) czy istniałaby potrzeba uznania tego za sztuczną inteligencję jako wyrób medyczny.” ®

Znak czasu:

Więcej z Rejestr