Biotech

NKGEN Biotech otrzymała zgodę FDA na badania kliniczne terapii komórkami NK SKN01 w leczeniu choroby Alzheimera.

Podsumowanie: Postęp w badaniach neurodegeneracyjnych: faza 1/2a badania klinicznego NKGen dla SNK01 na dobrej drodze do inicjacji na koniec roku

SANTA ANA, Kalifornia, 24 października 2023 r. (Plato / Amplifi) — dzisiaj NKGen Biotech Inc. (Nasdaq: NKGN), pionier w dziedzinie autologicznych, allogenicznych i terapii komórkami NK CAR-NK, z dumą ogłosił postęp w swoim programie SNK01 ukierunkowanym na chorobę Alzheimera (AD), przy wsparciu zielonego światła amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). ) w związku z wnioskiem o badanie nowego leku (IND). NKGen przygotowuje się do rozpoczęcia badania klinicznego fazy 1/2a do końca 2023 r., skupiającego się na pacjentach z umiarkowaną chorobą Alzheimera.

SNK01 to unikalna, niezmodyfikowana genetycznie terapia komórkami NK, która wykazuje zwiększone właściwości cytotoksyczne i aktywację receptorów, wyróżniając się jako obiecująca opcja terapeutyczna. W nadchodzącym badaniu klinicznym ma wziąć udział 30 uczestników, a jego celem będzie odkrycie potencjalnych korzyści płynących z tego innowacyjnego leczenia, a wstępne dane mają zostać udostępnione na początku trzeciego kwartału 3 r.

W programie SNK01 wyłoniły się zachęcające trendy, co przedstawiono w prezentacjach plakatów podczas Międzynarodowej Konferencji Stowarzyszenia Alzheimera (AAIC) w lipcu i Światowego Kongresu Neurologii (WCN) w październiku 2023 r. Dane ujawniły, że SNK01 był nie tylko dobrze tolerowany, ale skutecznie przekroczyła także barierę krew-mózg. Było to związane z zależnym od dawki zmniejszeniem ilości białek związanych z zapaleniem układu nerwowego, a wszystko to bez wywoływania poważnych działań niepożądanych.

O NKGen Biotech

Firma NKGen Biotech z siedzibą w Santa Ana w Kalifornii jest pionierską siłą w opracowywaniu innowacyjnych terapii wykorzystujących komórki NK, w tym opcje autologiczne, allogeniczne i CAR-NK. Dowiedz się więcej o naszej przełomowej pracy na stronie www.nkgenbiotech.com.

Oświadczenia dotyczące przyszłości Zastrzeżenie

Niniejsza informacja prasowa zawiera prognozy i inne stwierdzenia dotyczące przyszłości dotyczące przyszłych wydarzeń. Stwierdzenia te mają charakter przewidywań i są obarczone ryzykiem i niepewnością, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się znacząco różnić. Słowa takie jak „oczekiwać”, „szacować”, „projekt”, „budżet”, „prognoza”, „przewidywać”, „zamierzać”, „planować”, „może”, „będzie”, „może”, „powinno”, „uważa”, „przewiduje”, „potencjalny”, „kontynuuje” i podobne wyrażenia mają na celu identyfikację takich stwierdzeń wybiegających w przyszłość. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości opierają się na informacjach dostępnych Spółce na dzień publikacji tego komunikatu i są obarczone szeregiem czynników ryzyka, niepewności i innych czynników, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki Spółki będą się istotnie różnić od tych wyrażonych w jakichkolwiek prognozach przyszłych przeglądanie oświadczeń złożonych przez Spółkę lub w jej imieniu.

Informacje kontaktowe
Dawid Zazoff
dz@amplifiPR.com
Amplifi zasilany przez Platona