29 grudnia 2023 r. – NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) czyni postępy w leczeniu choroby Alzheimera (AD), podając dawkowanie pierwszemu pacjentowi w ramach badania fazy 1/2a dotyczącego SNK01, autologicznych komórek NK terapia. Innowacyjny produkt, przeznaczony dla umiarkowanej choroby Alzheimera, wykazał obiecujące wyniki w leczeniu zapalenia układu nerwowego i funkcji poznawczych podczas fazy 1 badania bezpieczeństwa.
Kluczowe punkty:
Skuteczność SNK01: SNK01 firmy NKGen, kriokonserwowana autologiczna terapia komórkami NK, wykazała poprawę w zakresie zapalenia układu nerwowego i funkcji poznawczych w badaniu bezpieczeństwa fazy 1 polegającym na zwiększaniu dawki. Terapia charakteryzuje się zwiększoną cytotoksycznością i aktywacją ekspresji receptorów.
Szczegóły dawkowania: Pierwszy pacjent w badaniu fazy 1/2a otrzymał znaczną dawkę 6 miliardów komórek, o 50% większą niż maksymalna dawka z badania fazy 1. Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji SNK01 u uczestników z umiarkowanym AD.
Struktura badania: Faza 1 to otwarta ocena bezpieczeństwa określająca maksymalną tolerowaną dawkę i/lub zalecaną dawkę SNK2 w fazie 01. Kolejna faza 2 to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą oceniające zarówno bezpieczeństwo, jak i skuteczność u pacjentów z umiarkowaną chorobą Alzheimera.
Zajęcie się populacją pacjentów z zaawansowaną chorobą Alzheimera: Skupienie się NKGen na populacji osób z umiarkowaną chorobą Alzheimera, u których brakuje zatwierdzonych terapii modyfikujących przebieg choroby, odróżnia jej podejście od tradycyjnych metod leczenia ukierunkowanych na łagodniejsze schorzenia. Poprzednie odkrycia wskazują na bezpieczeństwo wzmocnionych komórek NK, podawanych dożylnie, w pozytywnym wpływie na agregaty białek mózgu i stany zapalne układu nerwowego.
Optymalizacja schematu dawkowania: Pomimo suboptymalnego dawkowania u 2/3 pacjentów w fazie 1, u 90% stwierdzono stabilne lub poprawione funkcje poznawcze. W nowym randomizowanym badaniu planuje się podawać 6 miliardów komórek w dawce co trzy tygodnie przez rok, co daje w sumie 17 dawek. Ten zintensyfikowany schemat dawkowania ma na celu wykazanie zwiększonych korzyści poznawczych i większego wpływu na poziom białka i zapalenia układu nerwowego.
Zaangażowanie NKGen Biotech w udoskonalanie terapii komórkami NK pozycjonuje SNK01 jako potencjalny przełom w leczeniu umiarkowanej choroby Alzheimera, wypełniający krytyczną lukę w dostępnych terapiach. Badanie fazy 1/2a stanowi znaczący krok naprzód w ocenie bezpieczeństwa i skuteczności tego obiecującego autologicznego produktu zawierającego komórki NK.
- Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
- PlatoData.Network Pionowe generatywne AI. Wzmocnij się. Dostęp tutaj.
- PlatoAiStream. Inteligencja Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
- PlatonESG. Węgiel Czysta technologia, Energia, Środowisko, Słoneczny, Gospodarowanie odpadami. Dostęp tutaj.
- Platon Zdrowie. Inteligencja w zakresie biotechnologii i badań klinicznych. Dostęp tutaj.
- Przesunięcia bloków. Modernizacja własności offsetu środowiskowego. Dostęp tutaj.
- Źródło: Inteligencja danych Platona.