Działania egzekucyjne FDA i normy IEC dotyczące urządzeń rentgenowskich: przegląd wskazówek
Za regulację wyrobów medycznych, w tym urządzeń rentgenowskich, odpowiada amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). FDA ma określone działania i standardy egzekwowania prawa dotyczące urządzeń rentgenowskich, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność. Artykuł ten zawiera przegląd działań wykonawczych FDA i norm IEC dotyczących urządzeń rentgenowskich. Działania FDA w zakresie egzekwowania prawa dotyczące urządzeń rentgenowskich obejmują inspekcje, wycofanie produktów i ostrzeżenia. Przeprowadzane są kontrole w celu zapewnienia, że urządzenie jest używane bezpiecznie i zgodnie z przepisami FDA. Jeśli okaże się, że urządzenie jest niebezpieczne lub nie spełnia wymagań