Tyber Medical krijgt goedkeuring van de FDA voor lijnverlenging van platingsystemen | Bioruimte

Tyber Medical krijgt goedkeuring van de FDA voor lijnverlenging van platingsystemen | Bioruimte

Bronknooppunt: 3088787
 

Tyber Medical breidt zijn uitgebreide platingportfolio uit met goedkeuring door de FDA van extra schroef- en plaatopties en indicaties voor het Mini-Frag-systeem

BETHLEHEM, pa., Januari 29, 2024 / PRNewswire / - Tyber Medisch LLC, een toonaangevende fabrikant van orthopedische hulpmiddelen die private label orthopedische implantaten levert voor de markten voor trauma, ledematen en wervelkolom, heeft een goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 510(k) gekregen voor een lijnuitbreiding van het bestaande, goedgekeurde Mini-Frag-systeem , met extra schroef- en plaatopties en indicaties. Deze extra goedkeuring breidt de genezende mogelijkheden van Tyber Medical-producten uit en draagt ​​bij aan hun restauratieve portfolio.

Het Tyber Medical Mini-Frag-systeem is geïndiceerd voor fixatie van fracturen, osteotomieën, non-consolidaties en fusies in de hand, pols, voet en enkel. Het anatomische platingsysteem biedt veelzijdigheid, precisie en efficiëntie in één systeem en wordt aangeboden in zowel titanium als roestvrij staal. Oprichter en CEO van Tyber Medical Jef Tyber merkte op: “we verwachten dat dit product een aanzienlijke groei voor onze klanten zal bewerkstelligen.”

De lijnverlenging van het Mini-Frag-systeem omvat 1.3 mm schroeven en platen, waardoor het bereik aan maten in het Tyber Medical Mini-Frag-systeem wordt uitgebreid. “De ruimte voor de extra platen en schroeven biedt chirurgen de mogelijkheid om een ​​grotere populatie te behandelen, specifiek voor de kleinere anatomie”, aldus Eric Dickson, senior directeur van World-Wide Strategic Partnerships.

Over Tyber Medical LLC
Tyber Medical LLC is een toonaangevende fabrikant van orthopedische hulpmiddelen die snelle toegang biedt tot door de FDA goedgekeurde en CE-gemarkeerde private label, portfoliovergrotende, door de regelgeving goedgekeurde orthopedische implantaten voor de wervelkolom-, ledemaat- en traumamarkten. Tyber Medical biedt klanten een snel en naadloos pad naar de markt. Sinds de oprichting in 2012 heeft het bedrijf meer dan 50 wervelkolom-, extremiteits- en traumasystemen op de markt gebracht. Tyber Medical streeft ernaar gedifferentieerde technologieën te ontwikkelen en te gebruiken om geavanceerde orthopedische implantaten te maken.

Contactpersoon: Eric Dickson, Tyber Medical
Telefoon: 610-849-1710
E-mail: edickson@tybermed.com

Cision Bekijk originele inhoud om multimedia te downloaden:https://www.prnewswire.com/news-releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension-302046822.html

BRON Tyber Medical

 

Tijdstempel:

Meer van Bioruimte