De Thermage(R) FLX en TR-4 Return Pad van Solta Medical ontvangen registratiecertificeringen in China

De Thermage(R) FLX en TR-4 Return Pad van Solta Medical ontvangen registratiecertificeringen in China

Tijdstempel: 22 januari 2024 7:00 uur
Bronknooppunt: 3078638

LAVAL, QC, 23 januari 2024 – (ACN Newswire) – Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) en Solta Medical, een wereldleider op de markt voor medische esthetiek, hebben vandaag de goedkeuring aangekondigd van Thermage® FLX en het TR-4 Return Pad door de Chinese National Medical Products Administration (NMPA). [Zie *Correctie hierboven: Het TR-4 Return Pad is niet goedgekeurd voor gebruik door de Amerikaanse Food & Drug Administration.]

“De goedkeuring van Thermage FLX en het TR-4 retourkussen markeert een belangrijke mijlpaal voor Solta Medical”, aldus Thomas J. Appio, Chief Executive Officer van Bausch Health. “Dit is niet alleen belangrijk voor de groei van ons bedrijf, maar het vertegenwoordigt ook een enorme prestatie voor onze R&D- en regelgevingsteams, die onvermoeibaar met de NMPA hebben samengewerkt.”

Thermage is een niet-invasieve behandeling die gebruik maakt van radiofrequentietechnologie om de gladheid en textuur van het huidoppervlak te helpen verstevigen en verbeteren om het uiterlijk van de patiënt te optimaliseren. Thermage is een veelzijdige en effectieve behandeling die kan worden gebruikt op alle huidtypes en geslachten, op een groot aantal gebieden van het gezicht, het lichaam en rond de ogen. Wereldwijd zijn er ruim twee miljoen Thermage-behandelingen uitgevoerd.

“De goedkeuring van NMPA betekent dat we het momentum van de groei van Thermage in China kunnen voortzetten”, aldus Jiny Kim, Senior Vice President van Solta Medical. “Voortbouwend op de erfenis van Thermage CPT, dat sinds 2015 Chinese instellingen en consumenten effectief bedient, kijken we ernaar uit om de bewezen Thermage FLX-technologie op de Chinese markt te leveren.”

Indicaties

• De componenten die alleen radiofrequentie-energie leveren van het Thermage® CPT- en FLX-systeem en accessoires zijn geïndiceerd voor gebruik in:

o Niet-invasieve behandeling van rimpels rond de ogen, inclusief boven- en onderoogleden

o Niet-invasieve behandeling van rimpels

• De gelijktijdige toepassing van radiofrequentie-energie en huidtrillingen door het Thermage® CPT- en FLX-systeem en de accessoires zijn geïndiceerd voor gebruik bij:

o Niet-invasieve behandeling van rimpels rond het oog

o Niet-invasieve behandeling van rimpels

o Tijdelijke verbetering van het uiterlijk van cellulitis

Belangrijke veiligheidsinformatie

Onderga geen Thermage-behandeling als u een pacemaker, een cardioverter, een defibrillator of een ander elektrisch implantaat heeft. Laat het uw arts weten als u een elektrisch implantaat heeft of als u vragen heeft of u een Thermage®-behandeling moet ondergaan.

Solta Medical heeft het gebruik van het Thermage-systeem niet onderzocht:

– Over huidvullers (lippen, wangen, gezichtsrimpels en huidplooien)

– Bij mensen die zwanger zijn en/of borstvoeding geven, diabetes hebben, een auto-immuunziekte hebben zoals lupus, koortsblaasjes hebben, genitale herpes hebben of epilepsie hebben

– Bij mensen met permanente make-up en/of tatoeages

- Bij kinderen

De meest gemelde bijwerking tijdens de behandeling is milde tot matige pijn in het te behandelen gebied.

De meest gemelde bijwerkingen na de behandeling zijn onder meer:

– Er kan milde roodheid optreden, die doorgaans binnen 24 uur verdwijnt.

– Zwelling kan optreden en verdwijnt doorgaans binnen 5 dagen, maar kan enkele weken aanhouden.

De volgende bijwerkingen komen zelden voor:

– De procedure kan verhitting in de bovenste lagen van de huid veroorzaken, wat brandwonden en daaropvolgende vorming van blaren en korstjes kan veroorzaken. Er is kans op littekenvorming.

– Onregelmatigheden in het huidoppervlak kunnen tot 1 of meer maanden na de behandeling optreden.

– Gevoelloosheid, tintelingen of tijdelijke verlamming kunnen optreden; verdwijnt meestal binnen korte tijd, maar kan enkele weken aanhouden.

– Knobbels of knobbeltjes kunnen onder de huid voorkomen, voornamelijk in het nekgebied, en verdwijnen gewoonlijk binnen 1 of 2 weken zonder chronische of langdurige complicaties.

– De huid kan donkerder worden, maar verdwijnt normaal gesproken binnen enkele maanden.

Vraag uw arts om meer informatie over Thermage FLX en zie www.thermage.com voor meer informatie.

Over Solta Medical

Solta Medical, een business unit van Bausch Health, is een wereldleider op de markt voor medische esthetiek. Onze visie bij Solta is het ontwikkelen en ondersteunen van vertrouwde esthetische merken die waarde bieden aan onze klanten en hun patiënten. De Thermage® RF-systemen, Fraxel® laser, Clear + Brilliant® laser en VASER® ultrasoon systeem bieden uitzonderlijke resultaten voor patiënten en duurzame groei voor artsen dankzij onze basis van merken die de tand des tijds hebben doorstaan. Er zijn wereldwijd ruim vijf miljoen procedures uitgevoerd met het productportfolio van Solta Medical. Meer informatie vindt u op www.solta.com.

Over Bausch Gezondheid

Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) is een mondiaal gediversifieerd farmaceutisch bedrijf met als missie het verbeteren van de levens van mensen met onze gezondheidszorgproducten. Wij ontwikkelen, produceren en verkopen een reeks producten, voornamelijk op het gebied van gastro-enterologie, hepatologie, neurologie, dermatologie, internationale farmaceutische producten en ooggezondheid, via ons controlerende eigendomsbelang in Bausch +Lomb. Met onze toonaangevende duurzame merken komen we onze beloften na terwijl we een innovatief bedrijf opbouwen dat zich toelegt op het bevorderen van de mondiale gezondheidszorg. Bezoek voor meer informatie www.bauschhealth.com en volg ons op Twitter en LinkedIn.

Forward-looking Statements

Dit persbericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten over de toekomstige prestaties van Bausch Health, die in het algemeen kunnen worden geïdentificeerd door het gebruik van de woorden ‘anticipeert’, ‘hoopt’, ‘verwacht’, ‘is van plan’, ‘plannen’, ‘zou moeten’. ”, “zou kunnen”, “zou kunnen”, “kan”, “gelooft”, “onderworpen aan” en variaties of soortgelijke uitdrukkingen, inclusief verklaringen over de verwachte resultaten van en de markt voor de Thermage®-behandeling van het Bedrijf. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en overtuigingen van het management en zijn onderhevig aan bepaalde risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in de toekomstgerichte verklaringen worden beschreven. De werkelijke resultaten zijn onderhevig aan andere risico's en onzekerheden die breder verband houden met de algemene activiteiten van Bausch Health, inclusief de risico's en onzekerheden die vollediger worden beschreven in het meest recente jaarverslag van Bausch Health op formulier 10-K en van tijd tot tijd gedetailleerd in de andere deponeringen van Bausch Health bij de VS. Securities and Exchange Commission en de Canadian Securities Administrators, welke factoren hierin door verwijzing zijn opgenomen.


Onderwerp: samenvatting van het persbericht


Bron: Bausch Health Companies Inc.
Sectoren: BioTech, Gezondheidszorg & Pharm

https://www.acnnewswire.com

Van het Asia Corporate News Network

Copyright © 2024 ACN Newswire. Alle rechten voorbehouden. Een divisie van Asia Corporate News Network.

Tijdstempel:

Meer van ACN Nieuwslijn