Neuro20 Technologies Announces FDA Clearance Of The Neuro20 PRO System For Treatment Of Neuromuscular Injury And Disease

Heruitgegeven door Plato

volgers: 0

Neuro20 Technologies wordt het eerste in de VS gevestigde bedrijf dat een door de FDA goedgekeurd medisch elektrisch spierstimulatietextiel produceert dat de lus sluit tussen diagnostiek en interventies in een draadloos besturingssysteem

TAMP, FL., 2 maart 2023 / PRNewswire / - Neuro20 Technologies Corp, een fabrikant van draagbare medische apparaten die gespecialiseerd is in de ontwikkeling van draadloos draagbaar textiel van de volgende generatie om neuromusculaire verwondingen en ziekten te behandelen en tegelijkertijd de resultaten van menselijke prestaties te verbeteren, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de 510(k)-verklaring van het bedrijf heeft goedgekeurd. pre-market goedkeuringsaanvraag voor zijn Neuro20 PRO-systeem.

Het Neuro20 PRO System elektrische spierstimulatorpak, software en besturingssysteem voor het hele lichaam is de eerste in zijn soort en trekt onwillekeurig 42 spieren aan, onafhankelijk of door een combinatie van co-contractie, met besturingsspecificiteit voor elke spier gedurende 1 tot 10 patiënten tegelijk.

"Neuro20 Technologies heeft de grootste wegversperring in revalidatie opgelost: het corrigeren van oude gewoonten die werden gevormd als reactie op oude verwondingen", zei Dr. Davis W.Brockenshire, DC, van innovatieve gezondheidsoplossingen, een Michigan-gebaseerde praktijk die gespecialiseerd is in geavanceerde functionele geneeskunde. “Het vermogen om corrigerende bewegingspatronen opnieuw te trainen zonder letsel of uitputting stelt de cliënt in staat een vrijheid van uitvoering te bereiken die anders onbereikbaar zou zijn. Ik gebruik persoonlijk het Neuro20 PRO-systeem om optimale bewegingspatronen terug te krijgen en te behouden als gevolg van blessures opgelopen tijdens een leven lang atletiekwedstrijden.”

Het pak van het Neuro20 PRO-systeem heeft elektroden met grote contouren om maximale activering van motorneuronen te dekken, waardoor het zich onderscheidt van de huidige elektrische spierstimulatiesystemen op de markt. Het Neuro20 PRO-systeem heeft vier programma's en negen submodi voor kracht en herstel, waaronder gepatenteerde PEMS-programma's (Patterned Electrical Muscle Stimulation) die onwillekeurig spieren door de hele motorketen samentrekken en gespecificeerde bewegingspatronen repliceren terwijl de patiënt probeert een vrijwillige onderdrukking van de beweging.

Resultaten van elektrische stimulatie tonen een toename tot 20% in maximale vrijwillige contractie, tot 30% vasculaire dilatatie en een toename in BDNF (brain-derived neurotrophic factor) tussen 18% en 30%, afhankelijk van genexpressie. De FDA keurde het Neuro20 PRO-systeem goed voor de volgende indicaties voor gebruik: spierhervorming, verhoging van de lokale bloedcirculatie, handhaving of vergroting van het bewegingsbereik, ontspanning van spierspasmen, vermindering of preventie van spieratrofie.

"FDA-goedkeuring van ons Neuro20 PRO-systeem voor de behandeling van neuromusculair letsel en ziekte is een belangrijke mijlpaal voor Neuro20 Technologies terwijl we ons voorbereiden om de markt voor te lichten over de voordelen van deze technologische vooruitgang," zei Dennis M.Schmitt, CEO van Neuro20 Technologies. “Onze baanbrekende benadering van fysieke revalidatie heeft het potentieel om patiënten aanzienlijk te helpen. We zijn verheugd om de huidige industriële praktijken op het gebied van elektrische stimulatietherapie te verstoren door veilige, betaalbare, resultaatgerichte resultaten te bieden voor zorgverleners en patiënten die lijden aan neuromusculaire letsels en ziekten. Het Neuro20 PRO-systeem is de herconceptualisering van elektrische spierstimulatie om het efficiënter te maken voor zowel de zorgverlener als de patiënt. De FDA-goedkeuring zal de elektroceutische geneeskunde vooruit helpen in de 21e eeuw, en we zijn verheugd om de mogelijkheden op dit gebied opnieuw te kaderen door met leveranciers samen te werken om deze nieuwe, efficiënte technologie te demonstreren.”

Over Neuro20 Technologies Corp.
Neuro20 Technologies is opgericht in 2021 en is een geregistreerd Delaware Corp gevestigd in Tampa, Florida. Neuro20 Technologies is gevestigd in het gebouw “Onderzoek en Innovatie” aan de Universiteit van Zuid-Florida, USF CONNECT, en is lid van de Tampa Bay Technology Incubator. Neuro20 Technologies richt zich op het transformeren van gezondheid door middel van op wetenschappelijk onderzoek gebaseerde praktijken met behulp van elektrische spierstimulatie (EMS). We zijn er trots op dat we worden geleid door een team van experts met kennis die zich over vele disciplines uitbreidt, met als gezamenlijk doel de manier waarop technologie wordt gebruikt om herstel en menselijke prestaties te bevorderen, te moderniseren.

Forward-Looking Statements
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in het kader van de Safe Harbor-bepalingen van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Verklaringen in dit persbericht met betrekking tot de verwachtingen, plannen, zakelijke vooruitzichten of toekomstige prestaties van het bedrijf, en alle andere verklaringen met betrekking tot gemaakte of verwachtingen met betrekking tot toekomstige gebeurtenissen, omstandigheden, prestaties of andere zaken, zijn "toekomstgerichte verklaringen". Toekomstgerichte verklaringen omvatten verklaringen met betrekking tot onze intenties, overtuigingen, projecties, vooruitzichten, analyses of huidige verwachtingen met betrekking tot onder andere: onze onderzoeks-, ontwikkelings- en regelgevende activiteiten en verwachtingen met betrekking tot ons Neuro20 PRO-systeem; de effectiviteit van deze programma's of het mogelijke toepassingsgebied en mogelijke curatieve effecten en veiligheid bij de behandeling van verwondingen en ziekten; de timing, het gedrag en het succes van onze klinische producten, ons vermogen om onze productiefaciliteiten te gebruiken om de klinische en commerciële vraag te ondersteunen; en onze toekomstige bedrijfskosten en investeringsuitgaven. Toekomstgerichte verklaringen zijn van nature onderhevig aan risico's, onzekerheden en andere factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in dergelijke verklaringen worden vermeld. Dergelijke risico's, onzekerheden en factoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de risico's uiteengezet in de meest recente formulieren 10-K, 10-Q en andere SEC-documenten van het bedrijf die beschikbaar zijn via EDGAR op https://www.sec.gov/. Het bedrijf neemt geen verplichting op zich om onze toekomstgerichte verklaringen bij te werken, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins, na de datum van dit persbericht.

Investor Contact:
Alumni-engelen van de Harvard Business School
Christiaan Schweitzer
presidentaa@hbssouthflorida.org

Media Contact:
Michaël Finkelstein
Neuro20-technologieën
917-503-6876
354776@email4pr.com

Bekijk originele inhoud om multimedia te downloaden:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html