Hoe u uw Freedom to Operate-strategie onder de knie krijgt

Inzicht in de grondbeginselen van vrijheid van handelen

Freedom to Operate (FTO) is niet zo ingewikkeld als het misschien klinkt. Een FTO levert informatie op die nodig is om te overwegen voordat uw uitvinding op de markt wordt gebracht. Investeer wat tijd in het lezen over de grondbeginselen van vrijheid van handelen en u beschikt over de kennis die nodig is om vol vertrouwen verder te gaan met uw uitvinding of andere vormen van intellectueel eigendom.

Het patenteren van een uitvinding is een belangrijke eerste stap om te voorkomen dat concurrenten hetzelfde idee gebruiken voor financieel gewin. Het verkrijgen van een patent is echter slechts een stukje van de puzzel. Een octrooi stelt de uitvinder in staat om te voorkomen dat concurrenten de geclaimde uitvinding maken, gebruiken, verkopen, te koop aanbieden of importeren in de Verenigde Staten. Desondanks kunnen er nog steeds andere gepatenteerde technologieën bestaan ​​die de octrooihouder ervan zouden kunnen weerhouden zijn product op de markt te brengen.

De conclusies van elk octrooi bepalen uiteindelijk de reikwijdte van het octrooi en definiëren eventuele wettelijke bescherming. Als gevolg hiervan analyseren bedrijven of uitvinders concurrerende intellectuele eigendomsportefeuilles om het marktlandschap voor toekomstige commercialisering beter te begrijpen.

Een FTO-zoekopdracht kan u letterlijk miljoenen besparen in octrooigeschillen. De gemiddelde kosten octrooigeschillen tussen de 2.3 en 4 miljoen dollar per rechtszaak, een enorme uitgave die de meeste bedrijven niet kunnen dragen. Investeer uw middelen in een ervaren advocaat op het gebied van intellectueel eigendom (IE-advocaat) aan het begin van de productontwikkeling en u kunt in de toekomst mogelijk dure rechtszaken voorkomen. Uw potentiële investeerders zullen zich veel zelfverzekerder voelen, wetende dat u uw due diligence hebt gedaan om dergelijke kostbare en onnodige rechtszaken te voorkomen.

Het risico bestaat dat de potentiële commercialisering van een nieuw product wordt belemmerd door een concurrent die al een gelijkaardige technologie of product op de wereldmarkt heeft. Als gevolg hiervan hebben bedrijven de neiging om vrijheid van handelen te verkrijgen, wat wijst op het potentieel voor commerciële productie, gebruik en marketing van het product of zelfs een proces dat geen inbreuk maakt op intellectuele eigendomsrechten van derden.

Tijdens een FTO-onderzoek identificeert een IE-advocaat niet alleen verleende octrooien, maar ook lopende octrooiaanvragen die mogelijk overlappen met uw uitvinding. Een ervaren octrooigemachtigde zal u helpen dergelijk materiaal te identificeren en hun juridische mening te geven over de vraag of uw uitvinding inbreuk zal maken op claims van octrooien en octrooiaanvragen.

Het FTO-onderzoek en -onderzoek bieden ook de mogelijkheid om zowel kansen als mogelijke beperkingen voor het betreffende octrooi te identificeren. Dit betekent dat, ondanks een mogelijke overlap in een bestaand octrooi, uw octrooigemachtigde deze informatie wellicht kan gebruiken om uw octrooiaanvraag tactvoller op te stellen om dergelijke overlapping te voorkomen.

Bovendien zullen octrooien uiteindelijk aflopen op het einde van hun looptijd en zal uw vermogen om ze af te dwingen verloren gaan. De bescherming die wordt geboden door een gebruiksoctrooi duurt twintig jaar vanaf de indieningsdatum. Zodra deze periode is verstreken, wordt het octrooi onderdeel van het publieke domein en kan de overeenkomstige uitvinding door elke partij worden gebruikt.

Potentiële risico's identificeren

FTO-analyse die aan het begin van de productcyclus wordt uitgevoerd, biedt bedrijven de mogelijkheid om het product- of procesontwerp te wijzigen, waarbij vermoedelijk claims van inbreuk worden doorkruist voordat kapitaal wordt geïnvesteerd in ontwikkeling of commercialisering.

De FTO-analyse begint met een analyse van de uitvinding. De focus ligt op het product, het proces of de component in de context van wat nieuw is en hoe die nieuwe elementen zich verhouden tot wat al gepatenteerd is of als "prior art" wordt beschouwd. De analyse bepaalt of bestaande licenties van toepassing zijn of het potentieel hebben om van toepassing te zijn in de context van een rechtszaak wegens octrooi-inbreuk. Bovendien kan de analyse zich uitstrekken tot het identificeren van componenten in het kader van een overeenkomst of ontwikkeld door concurrenten die juridische clausules kunnen bevatten over schadeloosstelling voor financiële vergoeding in het geval dat een bedrijf IE gebruikt dat al wettelijk beschermd is.

De FTO-zoekopdracht moet ook "niet-octrooiliteratuur", verlopen octrooien en alle gepubliceerde lopende aanvragen die nog moeten worden geregistreerd, omvatten. Uw IE-advocaat analyseert ook de informatie die tijdens de FTO-zoekopdracht wordt onthuld om een ​​mening te geven over eventuele toekomstige uitdagingen en om eventuele risico's te beperken.

Wat is een Freedom to Operate-analyse?

Een FTO-zoekopdracht is een essentieel onderdeel van het identificeren van juridische belemmeringen die het op de markt brengen van een product, onderdeel of proces in de weg staan. Het doel van de zoekopdracht is om dergelijke wettelijke aansprakelijkheid te identificeren om toekomstige inbreukproblemen te voorkomen. Als uit het onderzoek blijkt dat er geen vergelijkbare technologie of producten zijn gepatenteerd en er een mogelijkheid is om de uitvinding in het aangewezen geografische gebied te verkopen, kan vrijheid van handelen beschikbaar zijn.

Zodra uw commercialiseringsplan is opgesteld, is het verstandig om te beginnen met een FTO-onderzoek. Ook als u alleen een beschrijving van de waardepropositie, is het in uw belang om een ​​IE-advocaat te ontmoeten voor FTO-analyse. Een FTO-analyse meet de reikwijdte van de commerciële bescherming, waardoor uiteindelijk het risico in de context van de wet wordt beperkt of het risico op inbreuk door derden die de rechten hebben op mogelijk overlappende patenten, wordt verkleind. De analyse biedt een uitgebreid overzicht van alle patenten en intellectuele eigendomsrechten van derden die de commercialisering van uw product kunnen verhinderen.

Het is op dit punt dat uw bedrijf het product kan ontwikkelen en op de markt kan brengen zonder zich zorgen te hoeven maken over een mogelijke rechtszaak wegens inbreuk op intellectuele-eigendomsrechten of een nietigverklaring. Het is in het belang van elk bedrijf om dergelijke juridische strijd te vermijden, aangezien rechtszaken wegens inbreuk op octrooien uw bedrijf failliet kunnen laten gaan en de commercialisering van uw product kunnen vertragen.

Wat kost een zoekactie met vrijheid van gebruik?

De kosten van een FTO-zoekopdracht kunnen variëren van $ 5,000 tot $ 100,000 op basis van de complexiteit van de technologie in combinatie met de geografische reikwijdte en jurisdictie. De investering in een FTO-zoekopdracht is echter elke cent waard, omdat het uw bedrijf kan helpen om in de toekomst dure rechtszaken te voorkomen en eventuele licentiemogelijkheden te identificeren. 

Wat zijn voorbeelden van Freedom to Operate

FTO-analyse heeft het potentieel om u of uw bedrijf in de loop van de tijd miljoenen dollars te besparen. Neem de FTO-overeenkomst die in het najaar van 2003 is ondertekend door Enzon Pharmaceuticals, Micromet AG en Cambridge Antibody Technology. De farmaceutische bedrijven tekenden een wederzijdse licentieovereenkomst die niet-exclusief is. Door deze juridische stappen hebben de partijen aanzienlijke vrijheid van handelen verkregen, waardoor ze elk in staat zijn gesteld delen van hun gepatenteerde technologieën te gebruiken en te delen, waardoor ze uiteindelijk onderzoek kunnen doen en producten kunnen maken voor gebruik in diagnostische en therapeutische contexten.

Een dergelijke samenwerking in de vorm van een FTO-overeenkomst bleek wederzijds voordelig voor elk van de drie bedrijven, omdat werd gegarandeerd dat hun componenten, processen en uitvindingen geen juridische inbreuk maken op de intellectuele eigendomsrechten van de anderen. De hoofden van elk van deze drie bedrijven waren het erover eens dat het beter is om een ​​FTO-overeenkomst tot stand te brengen dan het risico te lopen van tijdrovende, kostbare en frustrerende rechtszaken over octrooi-inbreuk. De overeenkomst maximaliseerde de vrijheid van elk bedrijf om te opereren zonder de zorgen over financiële sancties als gevolg van rechtszaken over inbreuk op intellectuele eigendom.

Een ander voorbeeld is toen Ranbaxy, een in India gevestigd farmaceutisch bedrijf, een patent identificeerde dat eigendom was van een andere Big Pharma-concurrent, Apotex. Het patent werd geïdentificeerd bij het plannen van het debuut van cefuroximaxetil in de Verenigde Staten. Het proces om het antibioticum te maken was hetzelfde als dat van Apotex in zijn patent.

Uit de FTO-analyse bleek dat Ranbaxy één enkel uniek onderdeel binnen het fabricageproces aantoonde. Ranbaxy gebruikte azijnzuur in de vorm van een polair organisch oplosmiddel, maar de uitdrukking die in het patent werd gebruikt, was "sulfoxides", wat uiteindelijk het toneel vormde voor Ranbaxy om te zegevieren in de juridische strijd door het verlenen van een verklaring voor recht. Uiteindelijk verzekerde Ranbaxy zich van de vrijheid om te opereren zoals gewenst.

Een effectieve Freedom-to-Operate-strategie creëren

De nuances van uw FTO-strategie hebben het potentieel om een ​​duidelijk pad te effenen voor het ontwikkelen, produceren en verkopen van een uitvinding. Als u er niet in slaagt een FTO-strategie te ontwikkelen en onbewust verder gaat, loopt u het risico over hindernissen te struikelen die uw bedrijf honderdduizenden of zelfs miljoenen dollars en mogelijk jaren terugbrengen. De begeleiding van uw IE-advocaat blijkt van onschatbare waarde bij het ontwikkelen van de subtiliteiten van uw FTO-strategie. Maak kennis met onze IE-advocaat en u zult ontdekken dat er verschillende unieke strategieën zijn voor risicobeperking in de context van patenten en het op de markt brengen van producten.

De risicobeperking die het beste is voor uw bedrijf, is mogelijk niet optimaal voor het volgende bedrijf of de volgende uitvinder. Zelfs de eigenaardigheden van de overkoepelende industrie bepalen octrooirisico's en FTO-strategie. Uw IE-advocaat analyseert de risico's van bestaande patenten met betrekking tot de waardepropositie en bepaalt of het verkrijgen van een patent of wederzijdse licentie u in staat stelt om de uitvinding te lanceren zonder de dreigende dreiging van een mogelijk financieel vernietigende rechtszaak wegens patentinbreuk.

Alles, van de fijne details van de technologie, inclusief alle functies, functionaliteit en gebruiksmethoden tot wereldwijde jurisdictie, speelt een cruciale rol bij het onderzoeken en opstellen van uw FTO. Het doel is eenvoudig: ervoor zorgen dat uw product geen inbreuk maakt op iemands intellectuele eigendomsrechten. Als het echter niet mogelijk is om dergelijke hindernissen uit de weg te ruimen, moet het doel zijn om bekende risico's te beperken door middel van licentie- en coëxistentieovereenkomsten.

Vrijheid van handelen versus patentonderzoek?

Er moet een onderscheid worden gemaakt tussen FTO en een octrooionderzoek, ook wel bekend als een "onderzoek naar de stand van de techniek". Een zoektocht naar octrooieerbaarheid volgens de stand van de techniek peilt of het product nieuw of inventief is in de context van eerdere uitvindingen, gepubliceerde aanvragen en niet-octrooiliteratuur. Deze zoektocht verschilt van het potentiële gebruik van een product in de context van commercialisering en of de commerciële activiteit inbreuk maakt op de gebruiksrechten, en richt zich uiteindelijk op de overkoepelende kwestie van vrijheid van handelen. Kortom, FTO en octrooieerbaarheid hebben verschillende doelstellingen.

Praat met een IE-advocaat over uw vrijheid van handelen

De stappen die u neemt om uw intellectuele eigendom te beschermen voordat u een product op de markt brengt, spelen een belangrijke rol bij het bepalen van het traject van uw bedrijf. U bent het aan uzelf en uw investeerders verplicht om uw due diligence te doen voordat u uw product op de markt brengt.

Plan een gratis consult in vandaag nog met een van onze IE-advocaten om meer te leren over FTO, octrooibescherming en de nuances van intellectueel eigendomsrecht.

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• Bron: https://arapackelaw.com/patents/master-freedom-to-operate-strategy/