FDA maakt de weg vrij voor een AI-stethoscoop om hartaandoeningen te detecteren

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft het eerste kunstmatige intelligentie-algoritme goedgekeurd dat een digitale stethoscoop aandrijft waarmee artsen hartklepaandoeningen nauwkeuriger kunnen detecteren.

Valvulaire hartziekte ontstaat wanneer de hartkleppen niet correct werken, wat invloed heeft op het pompen van bloed naar het lichaam en de opname in de hartkamers, omdat de kleppen niet goed openen of sluiten.

Ongeveer 2.5 procent van de Amerikaanse bevolking heeft hartklepaandoeningen en elk jaar sterven tienduizenden aan complicaties zoals hartfalen of hartstilstand, volgens aan de Centers for Disease Control and Prevention.

Het opsporen van hartklepaandoeningen kan lastig zijn. Het vereist dat artsen naar de hartslag van een patiënt luisteren en een ongewoon geluid of patroon kunnen herkennen, en uitzoeken welke klep is aangetast en welk probleem het veroorzaakt. Herkennen of het geluid en patroon van een hartslag onregelmatig is, kan subjectief zijn, en dat betekent dat de aandoening vaak verkeerd wordt gediagnosticeerd of volledig wordt gemist.

Hier kunnen AI-algoritmen van pas komen. Eko, een digitale gezondheidsstartup gevestigd in Oakland, Californië, heeft software ontwikkeld om de hartslag van een patiënt te analyseren en zorgprofessionals te helpen bij het detecteren van hartgeruis. De Eko Murmur Analysis Software (EMAS) is de eerste in zijn soort die door de FDA is goedgekeurd.

Hartslaggegevens die zijn verzameld door artsen met behulp van Eko's slimme stethoscopen, worden geanalyseerd door EMAS. EMAS kenmerkt het hartgeruis om te detecteren en beter te begrijpen welk type hartklepaandoening een patiënt binnen enkele seconden kan hebben, zo wordt ons verteld. 

"EMAS is een cloudgebaseerde service waarmee gebruikers hartgeluiden en optionele elektrocardiogramgegevens kunnen uploaden via een applicatie-programmeerinterface voor analyse", vertelde een woordvoerder van het bedrijf. Het register. “De software gebruikt signaalverwerking, zoals golfvormfiltering, evenals algoritmen die zijn afgeleid van machine learning, om de verkregen gegevens te analyseren en klinische beslissingsondersteunende output voor clinici te genereren.

"Het EMAS-algoritme analyseert de hartgeluidsgegevens en voert een JSON-bestand uit met de algoritmeresultaten, dat wordt doorgegeven aan de aanvragende applicatie en door de aanvragende applicatie aan de gebruiker wordt weergegeven in het voor mensen leesbare formaat."

Eko vorderingen zijn EMAS-tool heeft een algemene gevoeligheid en specificiteit - twee maten van hoe nauwkeurig het de ziekte kan identificeren - van respectievelijk 85.6 procent en 84.4 procent. Ter vergelijking: vergelijkbare tests die werden uitgevoerd met huisartsen die traditionele stethoscopen gebruikten om hartklepaandoeningen te detecteren, hadden naar verluidt een gevoeligheid en specificiteit van respectievelijk 44 procent en 69 procent.

“Het kost deskundige clinici vele jaren om de kunst van het horen en interpreteren van hartgeruis onder de knie te krijgen, en er is nog steeds veel variabiliteit. Deskundigen zoals cardiologen hebben de neiging om geruis met hogere nauwkeurigheid te detecteren dan huisartsen, maar de meeste patiënten worden gezien in huisartspraktijken. Alleen patiënten bij wie een hartaandoening wordt vermoed of bekend is, worden doorverwezen naar een cardioloog”, zegt de Eko-woordvoerder.

Door de FDA-goedkeuring kan Eko zijn EMAS-algoritme in de VS op de markt brengen en zijn technologie gaan verkopen aan de gezondheidszorg. “FDA-goedkeuring is een belangrijke stap op weg naar commercialisering. We zijn op zoek naar samenwerking met zorginstellingen in de VS die tot de early adopters willen behoren van deze nieuwe oplossing voor een betere detectie van hartklepaandoeningen.” ®