Cognito start subonderzoek naar biomarkers in de proef met Alzheimer-apparaten

Cognito Therapeutics heeft de eerste patiënt ingeschreven in een substudie naar biomarkers in het centrale HOPE-onderzoek naar sensorische stimulatieapparatuur bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.

De HOPE-studie (NCT05637801) beoordeelt de werkzaamheid van Cognitio's GammaSense-stimulatiesysteem bij personen met milde tot matige ziekte van Alzheimer. Het gerandomiseerde, dubbelblinde, schijngecontroleerde onderzoek met adaptief ontwerp heeft tot doel de therapie gedurende 530 maanden toe te dienen aan 12 personen met de ziekte van Alzheimer.

Het deelonderzoek zal magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), hersenvocht en plasmabiomarkers evalueren. In het hoofdonderzoek zal de werkzaamheid worden gemeten van tests voor de ziekte van Alzheimer, zoals Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADCS-ADL).

De therapie van Cognito is anders dan veel van de vormen van Alzheimer ontwikkeling in de farmaceutische industrie. De niet-farmacologische benadering omvat het opwekken van hersenactiviteit met gammafrequentie door middel van niet-invasieve visuele en audio-sensorische stimulatie via een hoofdtelefoon, die de patiënt thuis kan gebruiken. Het in de VS gevestigde bedrijf zegt dat zijn technologie het potentieel heeft om de progressie van de ziekte van Alzheimer te vertragen.

A marktmodel door GlobalData schat dat de mondiale markt voor neuromodulatie-apparaten in 11.4 een waarde van 2033 miljard dollar zal hebben, vergeleken met 6 miljard dollar in 2022.

Cognito gebruikt het idee dat de hersenactiviteit op gammafrequentie – essentieel voor de hersenfunctie – verminderd is bij mensen met de ziekte van Alzheimer. Het bedrijf zegt dat het evalueren van biomarkers in het deelonderzoek zal helpen bij eerdere voorspellende reacties op Cognito-therapie en om patiënten die het beste reageren op de behandeling beter te identificeren.

Het apparaat van Cognito, dat in januari 2021 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de baanbrekende apparaataanduiding kreeg, maakte furore toen uit gegevens bleek dat het de hersenatrofie en de afname van ADCS-ADL verminderde, zonder amyloïdgerelateerde beeldafwijkingen (ARIA) of behandeling. -beperkte ernstige bijwerkingen. De gegevens waren afkomstig uit Cognito's Fase II OVERTURE-onderzoek (NCT03556280), met positieve resultaten aangekondigd door het bedrijf in oktober 2023.

In maart 2023 verzekerde Cognito $ 73 miljoen in een Series B-financieringsronde, met steun van de Alzheimer's Drug Discovery Foundation, om de klinische ontwikkeling van het apparaat te bevorderen.

Ralph Kern, Chief Medical Officer van Cognito, zei: “We liggen op koers om de studie binnen de geplande tijdslijnen af ​​te ronden, met momenteel meer dan 240 patiënten die deelnemen aan de HOPE-studie op 60 actieve locaties in de VS.

“We zijn goed gepositioneerd om de doelstellingen van onze studietijdlijn te bereiken, terwijl we vooruitgang boeken in de richting van de mogelijke goedkeuring van de eerste niet-farmacologische ziektemodificerende therapie voor de ziekte van Alzheimer.”

Elders in de medische wereld is Electro Cellular Healthcare Solutions (ECHS) dat wel ook het testen van een draagbaar hoofdbandapparaat voor de behandeling van patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer.

Meld u aan voor onze dagelijkse nieuwsoverzicht!

Geef uw bedrijf een voorsprong met onze toonaangevende branche-inzichten.

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/cognito-starts-biomarker-substudy-in-alzheimers-device-trial/