修理する権利に関する議論をさらに拡大する必要がある理由

　 修理する権利 この運動は、時計からコンピューターに至るまで、消費者が製品の修理や再利用を求めることができる経済的、環境的、倫理的利点についての意識を高めるという点で、州レベルで成功を収めている。ホワイトハウスレベルでは、これは競争激化の重要な側面として賞賛されており、それが経済全体を助け、成長させます。

バイデン大統領の大統領令「アメリカ経済における競争の促進」には、これがどのように起こるかを概説する 72 項目のファクトシートが付属していました。この命令は、FTCに対し、修理や再利用に対する反競争的な制限に反対する判決を下すよう奨励するところまで踏み込んでいる。ただし、ヘルスケア製品はこれに含まれていません。医療の分野では、処方薬、補聴器、病院統合、健康保険が挙げられます。たとえば、農業では機器の修理が取り上げられていますが、医療機器の再利用に対するメーカーの制限により、競争が著しく阻害され、コストが増加しているにもかかわらず、医療機器や機器については言及されていません。

ICE – Advancing Imaging Professionals – オンライン マガジンでは、この状況について次のように概説しています。 14月XNUMX日の素晴らしい作品。著者はまた、MITA (Medical Imaging & Technology Alliance、技術製造業者団体) が、医療機器とのカテゴリーの違いを指摘することで、この注文からの医療機器の除外をどのように祝っているのかについても説明しており、それは「患者とサイバーセキュリティの両方の懸念を引き起こすことになる」としている。 」

しかし、誰もがその排除を喜んでいるわけではありません。

On 9月1、  Jarone Lee、MD、MPH、FCCM、編集委員 BMC麻酔科 ハーバード大学医学部の准教授であり、マサチューセッツ総合病院のブレイク12 ICUの所長でもある同氏は、この命令と、医療分野における修理の権利の点で何が欠けているかを振り返った。彼は、医療における直線的なサプライチェーンのパラダイムは、経済的にも環境的にも持続不可能であると考えています。実際、リー博士は、修理する権利の規制により、「米国の医療セクターがより持続可能で、環境に優しく、手頃な価格になることが期待される」と考えています。

ただし、医療分野での修復権アプローチの成功に関しては、次の 3 つの主要な課題が存在します。

1. 患者の安全 (ここでは規制と基準が重要です)
2. サイバーセキュリティ（患者のプライバシーなど）
3. 医療革新の余地を残す必要性（適応性）

これらの課題を克服するために、メーカーは設計プロセスに計画的陳腐化を組み込むことをやめ、部品と技術的知識を修理プロセスに利用できるようにする必要があります。製品は修理と再利用を考慮して設計される必要があり、再利用機器は厳格な規則と規制、つまりメーカーが従う基準と一致する基準に従う必要があります。

Lee 博士の観察は、患者の懸念に関する MITA の解説を乗り越えるのに非常に役立ちます。ヘルスケア製品は、再利用の観点から手を加えるには危険すぎると考えられているため、正確には注文のファクトシートに含まれていないのではないかと思います。しかし、これは時代遅れの概念であり、大統領の命令が、患者のリスクを高めることなくメーカーの基準に従う確立された医療再利用慣行を無視していることは残念である。 MITA のコメントも同様に、彼らが指摘するカテゴリー (患者の安全とサイバーセキュリティ) の同じ特徴が同じであるという事実を無視している。 徹底的に対処されている 特に医療機器と再利用に関する規制であり、この規制は過去 20 年間にわたって医療現場で広く使用されてきました。

使い捨てデバイスの再処理は 2000 年から規制されており、FDA の手順と規則によって厳密に管理されています。使い捨て機器の再処理の実践には、使用済みの使い捨て機器を病院で収集し、その後、病院で二次使用できるようになる前に、機器の追跡、洗浄、テスト、滅菌が必要です。この実践により、最終的に埋め立て地に送られるデバイスの数が減り、より回復力のあるサプライ チェーンが構築され、病院は年間数十万ドル、場合によってはそれ以上を節約できます。使い捨てデバイスの再処理はおそらく最も成功した方法です 循環経済 これは医療におけるソリューションであり、患者の安全を損なうことなく、適切な基準に従うことなく、行政や業界がこれらの原則をどのように採用するかのモデルとして適切に使用できる可能性があります。

はい、ヘルスケア製品です 　 トラクターや家電とは「決定的に違う」。はい、医療機器の再利用には厳格な規制が必要です。はい、患者の安全が懸念されます。しかし、それは、競争、環境、そして医療におけるコスト削減の切実なニーズに関する行政的取り組みの中心にこの行為を位置づけるべきではないという意味ではありません。行政と業界がより多くの情報を入手し、リー博士が提起したすべての問題を解決するためのモデルとなる可能性のある主要な医療行為を把握する時期が来ています。

写真：ヴァディム・サジニエフ、ゲッティイメージズ

出典: https://medcitynews.com/2021/10/why-the-right-to-repair-conversation-needs-to-extend-further/