タイバー メディカル、メッキ システムのライン延長で FDA の認可を取得 |バイオスペース

Tyber Medical、追加のネジとプレートのオプション、およびミニフラグシステムの適応症のFDA承認により、その膨大なめっきポートフォリオを拡大

ペンシルベニア州ベツレヘム, 1月29、2024 / PRNewswire / — タイバーメディカル LLC, a leading orthopedic device manufacturer providing private label orthopedic implants for the trauma, extremity and spine markets, has received a U.S. Food and Drug Administration (FDA) 510(k) approval for a line extension to the existing, approved Mini-Frag System, with additional screw and plate options, and indications. This additional clearance expands Tyber Medical products’ healing capabilities and adds to their restorative portfolio.

The Tyber Medical Mini-Frag System is indicated for fixation of fractures, osteotomies, nonunions and fusions in the hand, wrist, foot and ankle. The Anatomical Plating System provides versatility, precision and efficiency in one system, and is offered in both titanium and stainless-steel. Tyber Medical’s Founder and CEO ジェフタイバー commented, “we expect this product to drive significant growth for our customers.”

The line extension to the Mini-Frag System includes 1.3mm screws and plates, expanding the range of sizes in the Tyber Medical Mini-Frag System. “The clearance for the additional plates and screws offers surgeons the ability to treat a larger population, specific to smaller anatomy,” said Eric Dickson, Sr. Director of World-Wide Strategic Partnerships.

タイバー・メディカルLLCについて
Tyber Medical LLC は、脊椎、四肢、および外傷市場向けに、FDA 認可および CE マークを取得したプライベートラベル、ポートフォリオ強化、規制承認済みの整形外科用インプラントへの迅速なアクセスを提供する大手整形外科用機器メーカーです。 Tyber Medical は、顧客に市場への迅速かつシームレスなパスを提供します。 2012 年の設立以来、同社は 50 以上の脊椎、四肢、外傷システムをリリースしてきました。タイバー メディカルは、高度な整形外科用インプラントを製造するための差別化された技術を開発および利用することを目指しています。

連絡先: Eric Dickson、Tyber Medical
電話番号：610-849-1710
Email: エディクソン@タイバーメッド。コム

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出典 タイバー・メディカル

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• 情報源： https://www.biospace.com/article/releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension/?s=93