Solta MedicalのThermage(R) FLXおよびTR-4リターンパッドが中国で登録認証を取得

ケシ州ラヴァル、23 年 2024 月 XNUMX 日 – (ACN Newswire) – Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) と医療美容市場の世界的リーダーである Solta Medical は本日、中国国家医療製品総局 (NMPA) による Thermage® FLX および TR-4 リターン パッドの承認を発表しました。 [上記の * 訂正を参照: TR-4 リターン パッドは、米国食品医薬品局によって使用が承認されていません。]

「Thermage FLX と TR-4 リターン パッドの承認は、ソルタ メディカルにとって重要なマイルストーンです」とバウシュ ヘルスの最高経営責任者であるトーマス J. アッピオ氏は述べています。 「これは当社のビジネスの成長にとって重要であるだけでなく、NMPA と精力的に取り組んだ当社の研究開発チームと規制チームにとっても大きな成果を表しています。」

サーマクールは、高周波技術を使用して皮膚の表面を引き締め、滑らかさと質感を改善し、患者の外観を最適化する非侵襲的治療法です。サーマクールは、あらゆる肌タイプや性別、顔、体、目の周りの幅広い領域に使用できる、多用途で効果的なトリートメントです。世界中で 200 万件を超えるサーマクール治療が行われています。

「NMPA からの承認は、中国におけるサーマクールの成長の勢いを継続できることを意味します」とソルタ メディカルの上級副社長、ジニー キムは述べました。 「2015 年以来中国の機関や消費者に効果的にサービスを提供してきた Thermage CPT の伝統を基盤として、実績のある Thermage FLX テクノロジーを中国市場に提供できることを楽しみにしています。」

適応症

• Thermage® CPT および FLX システムの高周波エネルギーのみを供給するコンポーネントとアクセサリは、以下の用途に使用することが示されています。

o 上まぶたと下まぶたを含む目の周りのしわの非侵襲的治療

o しわの非侵襲的治療

• Thermage® CPT および FLX システムおよび付属品による高周波エネルギーと皮膚振動の同時適用は、以下の用途での使用が推奨されています。

o 目の周りのしわの非侵襲的治療

o しわの非侵襲的治療

o セルライトの外観の一時的な改善

重要な安全情報

心臓ペースメーカー、除細動器、その他の電気インプラントを装着されている場合は、サーマクール治療を受けないでください。電気インプラントがあるかどうか、またはサーマクール治療を受ける必要があるかどうかについて質問がある場合は、医師に知らせてください。

Solta Medical は Thermage システムの使用を研究していません。

– オーバースキンフィラー（唇、頬、顔のしわ、皮膚のひだ）

– 妊娠中および/または授乳中、糖尿病、狼瘡などの自己免疫疾患がある、口唇ヘルペスがある、性器ヘルペスがある、またはてんかんのある人

– アートメイクやタトゥーをしている人

– 子供の場合

治療中に最も一般的に報告されている副作用は、治療部位の軽度から中等度の痛みです。

治療後に最も一般的に報告される副作用には次のものがあります。

– 軽度の発赤が発生する場合がありますが、通常は 24 時間以内に治まります。

– 腫れが発生する場合があり、通常は 5 日以内に治りますが、数週間続く場合もあります。

次のような悪影響がまれに発生します。

– この処置により皮膚の上層が熱くなり、火傷やその後の水疱やかさぶたの形成を引き起こす可能性があります。傷跡が残る可能性があります。

– 治療後 1 か月以上経つと皮膚表面に凹凸が現れる場合があります。

– しびれ、チクチク感」または一時的な麻痺が発生する場合があります。通常は短期間で解決しますが、数週間続く場合もあります。

– しこりや小結節は主に首の部分の皮膚の下に発生することがありますが、通常は慢性または長期の合併症を伴わずに 1 ～ 2 週間以内に解消します。

– 皮膚が黒ずむことがありますが、通常は数か月以内に解消されます。

Thermage FLX の詳細については医師に相談し、以下を参照してください。 www.thermage.com 詳細については。

ソルタメディカルについて

Bausch Health の事業部門である Solta Medical は、医療美容市場の世界的リーダーです。 Solta のビジョンは、お客様とその患者に価値を提供する、信頼できる美的ブランドを開発およびサポートすることです。 Thermage® RF システム、Fraxel® レーザー、Clear + Brilliant® レーザー、VASER® 超音波システムは、時の試練に耐えてきた当社のブランド基盤により、患者に優れた結果をもたらし、医師に永続的な成長をもたらします。世界中でソルタ メディカルの製品ポートフォリオを使用して 500 万件以上の手術が行われています。詳細については、次のサイトを参照してください。 www.ソルタ.com.

バウシュ ヘルスについて

Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) は、ヘルスケア製品によって人々の生活を改善することを使命とする世界的な多角的な製薬会社です。当社は、ボシュロム社の支配的所有権を通じて、主に消化器病学、肝臓病学、神経学、皮膚科、国際医薬品、眼科健康分野の幅広い製品を開発、製造、販売しています。当社は、耐久性に優れた一流ブランドとともに、世界の健康の推進に専念する革新的な企業を構築しながら、その約束を果たしています。詳細については、www.bauschhealth.com にアクセスし、Twitter および LinkedIn でお問い合わせください。

将来予想に関する記述

このニュースリリースには、バウシュ ヘルスの将来の業績に関する将来の見通しに関する記述が含まれる場合があります。これらの記述は一般に、「予想する」、「希望する」、「予想する」、「意図する」、「計画する」、「すべきである」という言葉の使用によって特定される場合があります。 「」、「可能性がある」、「であろう」、「かもしれない」、「信じている」、「影響を受ける」、および当社の Thermage® 治療の期待される結果および市場向けの記述を含む、そのバリエーションまたは類似の表現。これらの記述は経営陣の現在の期待と信念に基づいており、実際の結果が将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる可能性がある特定のリスクと不確実性の影響を受けます。実際の結果は、バウシュ ヘルスの事業全体に広く関係する他のリスクや不確実性の影響を受ける可能性があります。これには、フォーム 10-K によるバウシュ ヘルスの最新の年次報告書に詳細に記載されているものや、バウシュ ヘルスの米国へのその他の提出書類に随時詳細が記載されているものなどが含まれます。証券取引委員会およびカナダ証券管理者。これらの要素は参照により本明細書に組み込まれます。

トピック：プレスリリースの概要

情報源： バウシュヘルスカンパニー
セクター： バイオテクノロジー, ヘルスケア＆ファーム

https://www.acnnewswire.com

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• 情報源： https://www.acnnewswire.com/press-release/english/88669/