- PlyoPulse™ テクノロジーを備えた Pure Impact™ は、既存の FDA 認可済み Sofwave 医療美容機器プラットフォームへの直接アドオン ボディ モジュールです。
- PlyoPulse™ テクノロジーは、1 回の治療セッションでさまざまな筋肉グループの引き締めと強化を同時に実現する EMS (電気的筋肉刺激) テクノロジーです。
- Pure Impact™ の追加 ソフウェーブさんへ 美容医療機器の機能により、開業医は、SUPERB™ 超音波プラットフォームへのモジュール式アドオン技術を利用して、既存のクライアント サービスのクリニック内スイートを超えて収益機会を拡大できます。
- 近い将来に米国での商業発売が予想される
カリフォルニア州サンクレメンテ、03 年 2024 月 510 日 (グローブ ニュースワイヤー) — 世界中の開業医向けのエネルギーベースの非侵襲性美容医療機器の新興リーダーである Sofwave Medical Ltd (「当社」) (TASE: SOFW) が、次のように発表しました。 PlyoPulse™ EMS (「電磁刺激」) テクノロジーを利用した Pure Impact™ を米国で販売するための当社の XNUMX(k) 市販前届出に対する米国食品医薬品局 (FDA) の認可。この承認により、Sofwaveは、眉毛や顎下の首のリフトアップ、小じわやしわの治療、セルライトの治療、皮膚の弛緩の治療など、同社の既存のSUPERB™プラットフォームを超えて医療美容治療を拡大し、施術者がボディの調子を整えることを含めることができるようになる道が開かれた。 XNUMX回の治療セッションでさまざまな筋肉群の筋力コンディショニングを行います。
「私たちは医療美容機器分野におけるイノベーションの約束を果たし続けます。 Pure Impact™ の 510(k) 認可により、Sofwave は、1 回の治療セッションでさまざまな筋肉群に筋肉の調子を整え、筋力コンディショニングを同時に提供できるユニークな EMS デバイスを市場に出すことができます。」と Sofwave Medical の CEO、Louis Scafuri 氏は述べています。 「PlyoPulse™ テクノロジーを搭載した Pure Impact™ は、Sofwave の既存の業界をリードする医療機器プラットフォームへのモジュール式アドオンであり、開業医はスパやクリニックの一連のサービスを即座に拡張できます。さらに、減量を目的とした新しいクラスの GLP-XNUMX 薬の市場での成功と人気が美容業界のニーズと需要を形成し続けているため、これは当社の製品ラインへのタイムリーな追加です。私たちは、この製品をできるだけ早く他の地域に提供できるよう努めながら、近い将来に米国で Pure Impact™ の最初の商業発売を開始できることを嬉しく思います。」
PlyoPulse™ EMS テクノロジーを活用した Pure Impact™ について:
臨床医
- Pure Impact™ は、複数の筋肉グループと体の領域を同時に刺激するように設計された、ユニークな筋肉の調子を整え、引き締めるシステムです。
- 当社の PlyoPulse™ テクノロジーは、制御された筋肉刺激の効果をすべて 30 分の簡潔な治療内にカプセル化しています。電極の再配置は必要なく、治療時間の遅延もないため、患者の離職率が向上し、ROI が迅速化されます。
- 高度な次世代ワイヤレス接続により、臨床医は、ジェル、液体、ベルトを必要とせずに、複数の筋肉群にわたって優れた治療を提供する能力を解きほぐし、複雑さを解消します。
- 簡単なデジタルプログラミングにより、電極を手動で再配置することなく、さまざまな治療プロトコルで多様な筋肉群を働かせることができるため、治療の中断を回避できます。
- モジュール式アドオンは、最大 16 個の同期電極を使用して調子を再定義し、大きな筋肉群を効果的に刺激できるように設計されています。このデバイスは、患者の比類のない筋肉の強化と引き締めを迅速に実現します。
患者様
- Pure Impact ™ の目標は、さまざまな筋肉群と体の領域を同時に刺激するように設計されており、1 回のセッションで効率的に強力な筋肉の強化と引き締めを達成することです。
- Pure Impact 治療は、モジュラー Sofwave プラットフォーム製品として、SUPERB™ システムと組み合わせて使用することも、スタンドアロン治療として使用することもでき、正確なエネルギー供給と有効性、安全性、治療の快適さ、および結果の程度が同等です。 Sofwave 製品ポートフォリオ全体が提供します。
Pure Impact モジュールに対するこの新しい FDA 認可は、上腕の皮膚の弛みの改善を目的とした当社の SUPERB™ テクノロジーの使用と、セルライトの外観の改善に対する最近取得した認可に追加され、広範囲にわたる皮膚のたるみを改善します。非顔面アプリケーションは、非侵襲的な身体治療に対する患者の需要の高まりに応え、当社の既存および将来の顧客にさらなるビジネスチャンスを提供します。
ソウェーブメディカルについて
ソフトウェーブメディカル株式会社 は、独自の画期的なテクノロジーを使用して、しわの軽減、リフティング、セルライトに対する革新的なアプローチを導入しました。 SUPERB™ 同期超音波平行ビーム技術は、顔のラインやしわを改善し、眉毛を持ち上げ、弛んだ顎下組織 (顎の下) や首の組織を引き上げ、セルライトの外観の短期的な改善、皮膚の改善に効果があると FDA の認可を受けています。二の腕の弛みやニキビ跡の治療など、スマートかつシンプルで効果的かつ安全な審美的ソリューションを医師に提供します。接触: Info@sofwave.com
投資家の連絡先:
ブライアン・リッチー
ライフサイ・アドバイザーズLLC
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com
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- 情報源: https://www.biospace.com/article/releases/sofwave-medical-receives-510-k-marketing-clearance-for-pure-impact-strength-and-muscle-toning-body-module-utilizing-plyopulse-ems-technology/?s=93
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