博士研究員としてのフェローシップを終えようとしていたとき、自分の仕事が最も大きな影響を与える可能性があるのはどこだと思うか自問しました。フィールド、学術研究環境での作業、または医療機器会社との新しい医療製品に関する臨床研究での作業です。現代医学を進歩させる技術。 私は後者を選び、それ以来振り返っていません。 臨床試験は私の仕事において重要な役割を果たしています。 それらは医学に関する知識を広げ、研究者に治療や手順の安全性と有効性についての洞察を与えます。
研究者の視点から見ると、臨床試験には、病気と戦い、予防できる革新的な新しい診断と治療への扉を開く力があります。 治験自体はかなり単純に見える：治療中の疾患と診断された自発的な参加者のグループに対して介入（新薬または医療機器である可能性がある）をテストし、それらを監視し、新しい治療法の安全性に特に注意を払う.介入し、試験参加者が経験する副作用に注意してください。
しかし、それは決して簡単なことではありません。 私たちは過去の経験から、人種、民族、さらには性別に基づいて、さまざまな人がさまざまな病態生理学を持っていることを知っています. 女性と、その臨床試験への参加、またはむしろ除外について、もっと話しましょう。
臨床試験では、女性は依然として日常的に過小評価されています。 心血管臨床試験への女性の参加に関する研究 参加者の 38% だけが女性であることが明らかになりました。
Dr. Ki Park は、私が臨床試験で協力した人の XNUMX 人です。 彼女はゲインズビルにあるフロリダ大学ヘルスのインターベンショナル心臓専門医です。 学者であり開業医でもある Dr. Park は、女性患者の状況を改善するために懸命に取り組んでおり、彼女の研究の多くを女性の心臓血管の健康に捧げています。 [編集者注: Park 博士は、著者の雇用主である Abbott の有給コンサルタントです]
パーク博士は、臨床試験で女性が過小評価されている理由について推測することしかできません。 彼女の洞察は、彼女が研究を通じて収集した事例証拠に基づいており、2017 年に彼女のセンターで開始した心臓クリニックを運営している間に、彼女の患者の 97% が女性です。 それらには以下が含まれます：
- 患者向けに作成された臨床試験のマーケティング資料は、女性に「話しかける」ものではありません。 女性は、より詳細に深く掘り下げたいと考えています。 しかし、実際に臨床試験に参加すると、一般的にこの分野への貢献により多くの投資が行われ、自分自身ではなくても他の女性のために変化をもたらす可能性に駆り立てられます.
- 臨床試験でのフォローアップケアは、女性にとって非常に負担になる可能性があります。 子供や年老いた両親の世話、家事、仕事など、複雑な生活を送っています。 多忙なスケジュールの合間を縫って診療所を直接訪れることが予想される場合、登録しないことがよくあります。
- 女性の主任研究員がいないということは、女性は、治療や世話をしている人々に自分自身が反映されていることに気付いていないことを意味します. これには、臨床試験への登録をより積極的に行う方法でのコミュニケーションも含まれます。
その最後の点は、医学部が対処する必要があるものです. Dr. Park は、女性の心臓専門医の数の格差は、女性の心血管治療における格差を反映していると指摘しています。 彼女は、自分の分野のルールの例外であると考えています。 すべてのインターベンション心臓専門医の 4% から 6% が女性です。. 一般的な心臓病学でも、女性はわずか 20% だと彼女は言います。 この数は何年もの間一定のままです。
女性の医学生が女性の心臓専門医に会わない場合、それは学者の女性の数、現場での女性のインターベンショナル心臓専門医の数の減少、研究を行う女性の数の減少につながると彼女は信じています. 意図的ではないかもしれませんが、臨床試験に参加する女性の募集に焦点が当てられていないことにもつながると彼女は考えています. 捜査官はこれを故意に見過ごしているわけではなく、積極的に考えていないだけです。
では、臨床試験におけるジェンダーバイアスを減らし、最良の結果を保証するにはどうすればよいでしょうか?
手始めに、私たちは問題の認識を高め、臨床試験のエコシステムを改革する必要性と、一般人口の正確な割合として女性を含めることが標準的な慣行になるように臨床試験がどのように設計されるかを広めています. 米国の心臓病患者の 49% は女性ですが、 経皮的冠動脈インターベンションを含む臨床試験の参加者の 30% （PCI）は、動脈の閉塞を解消するために女性でした。
パク博士は次のように述べています。 臨床試験の 50% を達成する必要がありますが、そうではありません。」
スティグマを明らかにすることは、私たちが取り組んでいるもう XNUMX つの課題です。 女性の健康上の症状は、歴史的かつ日常的に医師によって心身症として却下されてきました. 女性に、自分の症状は「すべて頭の中にある」と言うのは差別であるだけでなく、女性とメンタルヘルス全般に対する固定観念を永続させます。 たくさんあります 研究と証拠 心血管疾患は、男性と女性では異なった形で現れ、しばしば遅れて現れます。 「何かがおかしい」という患者の予感を無視することも、悲惨な結果につながる可能性があります。 私は特に、女性が中年期に移行する際の健康と福祉に関心を持っています。必要な治療を受けられないほど疎外されていることを懸念しています。
臨床試験に女性をより意識的に含めるまでの道のりは長いものになるでしょう。 それまでの間、状況を改善し、できれば女性の転帰を改善するために小さな措置を講じる必要があります。 私たちは次のことから始めています：
- 女性向けの言葉でデザインされた臨床試験の文献を作成します。
- 女性の心血管の健康を研究する女性主任研究者を募集します。
臨床試験におけるジェンダーギャップを埋める大きな要素は、時間をかけて女性患者の懸念に耳を傾け、それらの懸念に対処するための適切なソリューションを開発することです. 私が臨床試験のデザインに変化をもたらすことができ、それが私のような女性の健康状態を改善することを意味するなら、それは努力する価値があると思います.
出典：https：//medcitynews.com/2021/08/reducing-the-gender-bias-in-clinical-trials/
