TORONTO, May 10, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — 深遠な医療株式会社。 (NASDAQ:PROF; TSX:PRN) (以下「プロファウンド」または「当社」) は、病変組織の切除のためのカスタマイズ可能な切開のない治療法を開発および販売する商業段階の医療機器会社ですが、本日、同社の財務結果を報告しました。特に指定のない限り、このプレスリリース内のすべての金額は米ドルで表示され、国際会計基準委員会が発行した国際財務報告基準に従って表示されています。
「私たちは、この 4 つの製品について引き続き非常に肯定的なフィードバックを受け取り続けています。 TULSA 臨床データのプレゼンテーション これは数日前の米国泌尿器科学会2023年年次総会で発表されました」とプロファウンドのCEO兼会長のアルン・メナワットは述べた。 「これらのプレゼンテーションにより、TULSA の安全性、有効性、精度、柔軟性、耐久性が強化され、前立腺疾患の主流、腺全体または局所治療としての可能性がさらに裏付けられました。また、CPT に関する前向きな対話にも非常に励まされています。® 先週の米国医師会CPTで行われたTULSAのカテゴリー1申請® Editorial Panel Meeting. We look forward to the publication of the Panel’s final decision on or before June 2nd, and to updating our stakeholders on the outcome.”
2023 年第 XNUMX 四半期の結果の概要
31 年 2023 月 1.9 日に終了した四半期の当社の収益は約 36 万ドルで、前年同期の約 1.4 万ドルから XNUMX% 増加しました。 TULSA-PROの販売による経常収益® 消耗品、医療機器のリース、延長保証に関連する手続きおよびサービスは43%増加して約1.5万ドルとなり、資本設備の一時販売は16%増加して約393,000万XNUMXドルとなりました。
研究開発費(「R&D」)、一般管理費(「G&A」)、販売流通費(「S&D」)で構成される総営業費は、8.1 年第 2023 四半期には約 4 万ドルで、前年同期よりも増加しました。 7.7 年第 2022 四半期の約 XNUMX 万ドルと比較すると、XNUMX% 増加しました。
31年2023月3.8日までの21か月の研究開発支出は約3.2万ドルで、31年2022月2022日までのXNUMXか月の約XNUMX万ドルと比較してXNUMX%増加しました。主な理由は以下のとおりです。設計コスト、効率の向上、品質の向上、さらに CAPTAIN 試験治療に関連する手順と材料の増加。さまざまな国の規制当局の承認を支援するために規制コンサルタントが利用されているため、コンサルティング料金が増加しました。 MRIの使用時間の増加と研究室のレンタルエリアの増加による家賃の上昇。従業員に与えられる賞による株式ベースの報酬の増加。これらの金額を部分的に相殺したのは、注文のタイミングとXNUMX年第XNUMX四半期に発生したサプライチェーンの問題による事務用品コストの減少と、Sonalleveに関連する無形資産による償却費の減少でした。® ブランドとテクノロジーは全額償却されます。
2023 年第 10 四半期の一般管理費は、2.1 年の同時期の約 2.3 万ドルと比較して 2022% 減少し、約 XNUMX 万ドルとなりました。これは主に給与と福利厚生、コンサルティング費用、ソフトウェア費用の減少によるものです。これらは、株式ベースの報酬、保険、事務費およびその他の費用の増加によって部分的に相殺されました。
2023 年第 4 四半期の研究開発費は、2.1 年第 2.2 四半期の 2022 万ドルと比較して XNUMX% 減少し、約 XNUMX 万ドルとなりました。これは、従業員に与えられる賞与の減少による株式ベースの報酬の減少が原因でしたが、出張や旅行の増加により部分的に相殺されました。対面での会議、顧客とのミーティング、患者ビデオやマーケティング資料のリリースの増加によるその他の費用。
31 年 2023 月 145,000 日に終了した 892,000 か月の純金融収益は約 31 ドルでしたが、2022 年 XNUMX 月 XNUMX 日に終了した XNUMX か月の純金融費用はおよそ XNUMX ドルでした。
2023 年第 6.8 四半期の純損失は約 0.32 万ドル (普通株 10.5 株あたり 0.40 ドル) でしたが、31 年 2022 月 XNUMX 日までの XNUMX か月の純損失は約 XNUMX 万ドル (普通株 XNUMX 株あたり XNUMX ドル) でした。
流動性と発行済株式資本
31年2023月43.0日時点で、プロファウンドは約XNUMX万ドルの現金を保有していました。
10年2023月21,115,632日時点で、プロファウンドの発行済み普通株式数はXNUMX株でした。
完全な財務結果については、次の URL にある Profound の提出書類を参照してください。 www.sedar.com, www.sec.gov および当社のウェブサイト www.profoundmedical.com 投資家セクションの「財務」の下にあります。
電話会議の詳細
プロファウンド・メディカルは、本日午後 4 時 30 分(東部標準時)に開催される電話会議に参加するよう関係者を招待します。この時間内に結果について議論します。
電話でカンファレンスコールに参加するには、こちらから事前登録してください。 ダイヤルイン番号と固有の PIN を受け取ります。
また、電話会議は生放送され、会社のウェブサイトでアーカイブされます。 www.profoundmedical.com 投資家セクションの「ウェブキャスト」の下。
深遠な医療株式会社について。
Profoundは、病変組織の切除のためのカスタマイズ可能な切開のない治療法を開発および販売する商業段階の医療機器会社です。
深遠はTULSA-PROを商品化しています®、リアルタイムMRI、ロボット駆動の経尿道的超音波、閉ループ温度フィードバック制御を組み合わせた技術。 TULSA-PRO® は、患者の自然な機能的能力を維持するために尿道と直腸を積極的に保護しながら、外科医が定義した前立腺容積のカスタマイズ可能で予測可能な放射線フリーアブレーションを提供するように設計されています。 TULSA-PRO® 中期がん、限局性放射線再発がん、局所進行性前立腺がんの保持と血尿緩和、大量の良性前立腺肥大症(「BPH」)の移行帯など、カスタマイズ可能な前立腺切除における柔軟な技術となる可能性があります。 TULSA-PRO® はCEマークが付けられ、カナダ保健省が承認し、米国食品医薬品局(「FDA」)によって510(k)が認可されています。
ProfoundはSonalleveも商品化しています®、子宮筋腫の治療および骨転移の緩和的疼痛治療のためにCEマークが付けられた革新的な治療プラットフォーム。 ソナリーブ® また、子宮筋腫の非侵襲的治療について中国国家医療製品局によって承認されており、類骨骨腫の治療については人道的装置免除の下でFDAの承認を受けています。 当社は、ソナリーブの追加の潜在的な治療市場を模索する初期段階にあります。® この技術は、腹部癌の非侵襲的切除や癌治療のための温熱療法などの臨床応用があることが示されています。
将来の見通しに関する記述
このリリースには、前立腺癌、BPH、子宮筋腫、姑息的疼痛治療、類骨骨腫の治療におけるProfoundの技術の有効性に関する期待を含むがこれらに限定されない、Profoundとその事業に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。 常にではありませんが、多くの場合、将来の見通しに関する記述は、「計画」、「期待される」、「期待する」、「予定されている」、「意図する」、「意図する」、「期待する」、「そのような単語やフレーズの「信じる」、「提案する」またはバリエーション(否定的なバリエーションを含む)、または特定のアクション、イベント、または結果が「可能性がある」、「可能性がある」、「可能性がある」、「可能性がある」、または「可能性がある」と述べている、発生または達成されます。 そのような声明は、深遠な経営陣の現在の期待に基づいています。 このリリースで説明されている将来の出来事や状況は、特定の日付までに発生しないか、まったく発生しない可能性があり、医療機器業界、規制に関するリスクなど、当社に影響を与える既知および未知のリスク要因および不確実性の結果として大幅に異なる可能性があります。承認、償還、経済的要因、一般的な株式市場、および成長と競争に関連するリスク。 Profoundは、実際の行動、イベント、または結果が将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる可能性がある重要な要因を特定しようとしましたが、行動、イベント、または結果が予想、推定、または意図したものと異なる可能性がある他の要因がある可能性があります。 将来の見通しに関する記述は保証されません。 さらに、COVID-19ウイルスの蔓延と、それがProfoundの事業、その製品の需要、グローバルなサプライチェーン、および一般的な経済活動に与える影響については不確実性があります。 適用される証券法で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述は、それらが作成された日付の時点でのみ述べられており、Profoundは、新しい情報、将来の出来事、または、法律で義務付けられている場合を除きます。
詳細については、お問い合わせください。
スティーブン・キルマー
IR情報
skillmer@profoundmedical.com
T:647.872.4849
深遠な医療株式会社。
中間要約連結貸借対照表
米ドル (000 番台)
(未監査)
3月31、 2023 $ |
12月31、 2022 $ |
||||
資産 | |||||
流動資産 | |||||
現金 | 42,984 | 46,517 | |||
貿易およびその他の債権 | 6,995 | 6,344 | |||
棚卸 | 8,125 | 7,941 | |||
前払い費用と保証金 | 861 | 1,222 | |||
流動資産合計 | 58,965 | 62,024 | |||
財産と設備 | 882 | 899 | |||
無形資産 | 630 | 680 | |||
使用権資産 | 765 | 818 | |||
総資産 | 61,242 | 64,421 | |||
負債 | |||||
流動負債 | |||||
買掛金および未払債務 | 2,056 | 2,033 | |||
繰延収益 | 698 | 471 | |||
長期債務 | 924 | 523 | |||
規定 | 65 | 58 | |||
デリバティブ金融商品 | 442 | 563 | |||
リース負債 | 242 | 239 | |||
未払法人税 | 347 | 298 | |||
流動負債合計 | 4,774 | 4,185 | |||
長期債務 | 6,226 | 6,651 | |||
繰延収益 | 752 | 764 | |||
リース負債 | 755 | 817 | |||
総負債 | 12,507 | 12,417 | |||
株主資本 | |||||
株式資本 | 209,404 | 205,825 | |||
寄付剰余金 | 18,644 | 18,704 | |||
その他の包括損失累計額 | 16,790 | 16,837 | |||
赤字 | (196,103 | ) | (189,362 | ) | |
総株主資本 | 48,735 | 52,004 | |||
負債合計と株主資本 | 61,242 | 64,421 |
深遠な医療株式会社。
中間要約連結損失計算書および包括損益計算書
米ドル (000 番台)
(未監査)
XNUMXヶ月 終わった 2023 年 3 月 31 日 $ |
XNUMXヶ月 終わった 2022 年 3 月 31 日 $ |
||
収入 | |||
Recurring – non-capital | 1,467 | 1,024 | |
資本設備 | 393 | 340 | |
1,860 | 1,364 | ||
売上原価 | 647 | 928 | |
粗利益 | 1,213 | 436 | |
営業経費 | |||
研究開発 | 3,840 | 3,180 | |
一般管理 | 2,106 | 2,346 | |
販売と流通 | 2,105 | 2,202 | |
総営業費用 | 8,051 | 7,728 | |
営業損失 | 6,838 | 7,292 | |
純金融(収益)コスト | (145 | ) | 892 |
税引前損失 | 6,693 | 8,184 | |
所得税 | 48 | 31 | |
株主帰属当期純損失 | 6,741 | 8,215 | |
その他の包括的損失 | |||
損失に再分類される可能性のある項目 | |||
Foreign currency translation adjustment – net of tax | 47 | 2,293 | |
当期純損失及び包括損失 | 6,788 | 10,508 | |
一株当たり損失 | |||
普通株式 XNUMX 株当たりの基本損失および希薄化損失 | 0.32 | 0.40 |
深遠な医療株式会社。
中間要約連結キャッシュ・フロー計算書
米ドル (000 番台)
(未監査)
XNUMXヶ月 終わった 3月31、 2023 $ |
XNUMXヶ月 終わった 3月31、 2022 $ |
|||
営業活動 | ||||
当期純損失 | (6,741 | ) | (8,215 | ) |
純損失を営業活動による純キャッシュフローに調整するための調整: | ||||
有形固定資産の減価償却 | 179 | 154 | ||
無形資産の償却 | 50 | 265 | ||
使用権資産の減価償却費 | 54 | 60 | ||
株式報酬 | 941 | 875 | ||
利息および増加費用 | 192 | 16 | ||
繰延収益 | 212 | 127 | ||
デリバティブ金融商品の公正価値の変動 | (121 | ) | (77 | ) |
営業債権及びその他の債権の償却原価の推移 | (39 | ) | (44 | ) |
非現金運転資本残高の変化 | ||||
貿易およびその他の債権 | (600 | ) | (365 | ) |
前払い費用と保証金 | 364 | 273 | ||
棚卸 | (330 | ) | (631 | ) |
買掛金および未払債務 | (21 | ) | (433 | ) |
規定 | 6 | 13 | ||
未払法人税 | 48 | – | ||
現金での外貨両替 | (17 | ) | 123 | |
営業活動で使用したネットキャッシュフロー | (5,823 | ) | (7,859 | ) |
資金調達活動 | ||||
長期借入金の返済 | (206 | ) | – | |
新株予約権の行使による収入 | – | 6 | ||
新株予約権の行使による収益 | 2,423 | – | ||
リース負債の支払い | (73 | ) | (81 | ) |
財務活動で得た(使用した)現金の総額 | 2,144 | (75 | ) | |
当期純現金変動額 | (3,679 | ) | (7,934 | ) |
現金での外貨両替 | 146 | 906 | ||
現金 – 期初 | 46,517 | 67,152 | ||
現金 – 期末 | 42,984 | 60,124 |
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- 文
- に関する声明
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- サプライチェーン
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