シドニー、6年2022月22日 – (ACN Newswire) – アジア太平洋地域を代表するバイオテクノロジー専門CROで、最近米国にもサービスを拡大したノボテックは、エンドポイントASCOXNUMX「中国と米国における臨床開発の加速」を後援しています。
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7月XNUMX日火曜日
東部標準時間午前 11:00 ~ 午前 11:45 (現地時間 1:00 ~ 1:45)
ASCO #14115 のノボテックブース
この仮想セッションでは、中国の臨床試験の状況とインフラに関する最新情報が取り上げられ、ノボテックの DCT パートナーである Obvio Health も参加し、患者中心の腫瘍学研究の設計と実行のための DCT 戦略について話します。
Endpoints ASCOセッションによると、「中国と米国は世界最大の腫瘍研究先であり、両国間の臨床研究の架け橋は、将来の規制申請にMRCTデータパッケージを含めることを保証しながら、初期段階から後期段階の臨床試験まで加速する臨床開発をサポートする。」ノボテックは両地域に経験豊富な臨床チームを擁し、世界的な臨床開発プログラムを実施するバイオテクノロジーにとって現実の成功戦略を共有していきます。」
エキスパート パネルの特徴は次のとおりです。
– ジン・リー氏、上海東病院腫瘍科教授
– Peter Luo 氏、Adagene 共同創設者、最高経営責任者、会長
– Vivian Gu 氏、CDR 中国責任者、CMO Novotech
– ナンシー・スノーデン氏、Novotech 米国事業責任者
– Susan Dallabrida 氏、ObvioHealth、SPRIM CEO 兼会長
モデレーター: Arsalan Arif、パブリッシャー兼創設者 Endpoints News
中国は、膨大な患者数と世界クラスの KLO を擁し、特に腫瘍学において迅速な臨床試験のための魅力的なソリューションを提供しています。
Global Data ホワイトペーパー: 米国および EU5 と比較したアジア太平洋地域における臨床試験の進化* によると、過去 5 年間で中国における腫瘍学試験の成長 (CAGR 25%) は他国を上回りました。この成長は、がん罹患率の大幅な増加、国内企業による革新的な製品の開発、免疫腫瘍学への注力、細胞治療におけるリーダーシップと関連していた。新たな治験件数も中国が最多を記録し、米国がそれに続いた。中国では、2017年から2021年にかけて新たな治験の数が倍増した。注目すべきことに、中国の規制改革により、全体的な審査とプロセスが削減され、医薬品の承認が加速されました。さらに、過去 70,000 年間で、APAC 地域、米国、および EU5 諸国で 50 件以上の新たな臨床試験が登録されました。 APAC地域が最大の貢献者で、試験の29%以上を占め、米国(5%)、EU17カ国(XNUMX%)が続いた。
APAC地域は、患者数の多さ、規制遵守の容易さ、研究実施の低コスト、高品質の基準、および施設として機能する一流の臨床機関の存在により、臨床試験を実施するための好ましい目的地となっています。今月初め、ノボテックは、世界的な顧客基盤に対する米国のサービス拡大プログラムの一環として、米国の CRO、NCGS の買収を発表しました。アジア太平洋地域でフルサービスの高品質な迅速臨床試験を提供することで定評のあるノボテックは、米国でバイオテクノロジー企業のクライアントに臨床サービスを提供して、後期段階の世界的研究をサポートできるようになりました。
NCGS は 1984 年にサウスカロライナ州に設立され、全米に約 300 人の専門家を擁しています。
ノボテックの最高経営責任者(CEO)ジョン・モラー博士は、「これは、アジア太平洋および米国での治験を希望する米国の顧客と、米国の臨床プログラムを希望するアジア太平洋の顧客に、米国を拠点とする専門知識とインフラストラクチャを提供するための戦略的措置である」と述べた。
「クライアントは、システムと SOP に対する統一されたアプローチによるシームレスなサービスを受けることができます」と Moller 氏は述べています。ノボテックは最近、世界の主要な CRO の中でトップ 10 の CRO としてベンチマークされており、過去 45 年間で 3 のリーディング サイト パートナーシップ契約を締結しました。
2,000 名を超える経験豊富な専門家を擁するクライアントは、施設と主要オピニオン リーダーとの強力な関係、規制に関する深い専門知識、アジア太平洋地域、特に中国での臨床試験を加速する能力から恩恵を受けます。ノボテックは最近、実世界のデータを使用した医療データ分析による臨床試験の加速をサポートするため、テクノロジー企業プロスペクションとの提携と投資を発表しました。ノボテックはまた、リモート技術を活用した治験を促進するために、仮想研究組織である ObvioHealth と提携しました。この患者中心のアプローチにより、被験者の定着率が向上し、スポンサーは主要都市以外の人々に臨床試験への参加を呼びかけることができます。
* https://novotech-cro.com/whitepapers/evolution-clinical-trials-asia-pacific-region-compared-us-and-eu5
NovotechHealthHoldingsについて
ノボテック ヘルス ホールディングス Pte. Ltd. (「Novotech」) は、アジア太平洋地域を代表するバイオテクノロジー専門 CRO であり、Novotech と PPC の 3,700 つの運営ブランドで構成されています。 Novotech は、統合されたラボとフェーズ I 施設を備え、医薬品開発コンサルティングと臨床開発サービスを提供する CRO です。これは、すべての治験段階および幅広い治療領域にわたって約 XNUMX 件の臨床試験の成功に貢献してきました。ノボテックは、アジアおよび世界中で臨床試験を実施しているバイオ医薬品のクライアントにサービスを提供できる有利な立場にあります。詳細については、こちらをご覧ください https://novotech-cro.com/contact
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デビッド·ジェームズ
E: communication@novotech-cro.com
AU:+61 2 8218 2144
米国:+ 1 415 951 3228
アジア:+65 3159 3427
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