脳性麻痺 (CP) は、感覚と運動機能を損なう生涯にわたる状態であり、小児期の最も一般的な運動障害です。 米国の子供の約 345 人に XNUMX 人に影響を与えています. CP の標準治療には、多くの場合、活動に基づく神経リハビリテーション療法、筋肉群を強化するための整形外科的運動、発達を通じて運動機能を維持するための一般的な運動が含まれます。 ただし、これらの治療法は、不随意の筋肉収縮などの特性を減少させることを目的として、CP の症状に対処するだけです。 現在、この状態の根本的な原因に対処する方法はありません。
スパインX、カリフォルニアに本拠を置く医療技術会社は、神経リハビリテーション療法中に脊髄神経調節を提供する非侵襲的デバイスを開発しました. 目的は、CP の治療を受けている子供の臨床転帰を改善することです。 が率いる研究チーム スーザン・ヘイスティングス & V レジー・エドガートンは現在、デバイスを使用して CP の子供たちのグループを治療し、その結果を ネイチャー·コミュニケーションズ.
SCiP (小児科における脊髄イノベーション) デバイスは、患者の背中に取り付けられた 10 つの非侵襲的電極を介して、同時に電気刺激を適用します。 この刺激には、高周波 (30 kHz) の XNUMX つの交互パルスとそれに続く低周波 (XNUMX Hz) の適用が含まれます。
このような刺激は脊髄の電気活動に影響を与えることが知られており、1960 年代後半から慢性的な背中や下肢の痛みの治療に使用されてきました。 しかし、チームは、SCiP はインプラントを必要とせず、皮膚を通して刺激を与えるため、世界初の非侵襲的な脊椎ニューロモデュレーション デバイスであると述べています。
この研究のために、研究者は CP と診断された 16 人の子供 (18 歳から XNUMX 歳まで) を募集しました。 各子供は、週に XNUMX 時間の神経リハビリテーション療法セッションに XNUMX 週間参加し、その間に一連の活動を行いました。 これらには、トレッドミル ウォーキング、着席からの立ち上がり、横方向および後方へのステップ、およびクライミングが含まれます。 このルーチンの間、SCiP デバイスは刺激を加えました。 重要なことに、ニューロモデュレーション中に痛みや不快感を報告した子供はいなかった.
特に、この研究は、16人の子供全員が、自発的な感覚および運動機能を測定するためのゴールドスタンダード指標である粗大運動機能測定値（GMFM）スコアにおいて臨床的に有意な改善を示したと結論付けました. 重要なことに、研究を開始した 16 人の子供は歩行に最大限の介助が必要でしたが、最終的に完全な介助を必要としたのは XNUMX 人だけでした。 全体として、デバイスと治療の組み合わせにより、XNUMX 人の子供全員の生活の質が改善されました。
パラグ ガドSpineX の共同創設者兼最高経営責任者である と彼の同僚は、このデバイスを次の段階に進めることに興奮しています。 彼らは現在、CP の治療ツールとして SCiP を使用するための米国食品医薬品局からの認可を取得することを目的として、2023 年に開始することが提案されている臨床試験の設定に取り組んでいます。
