ムーブセンスは 発表の 同社のウェアラブル Movesense Medical 心電図 (ECG) および動作センサーは、欧州医療機器規制 2017/745 (MDR) に準拠したクラス IIa 医療機器として認定されています。
2017 年に医療機器指令 MDD 745/93/EEC が EU 医療機器規制 42/2017 (MDR) に置き換えられ、既存のすべての機器は 2024 年 XNUMX 月までに MDD から MDR に移行する必要があります。
フィンランドに本拠を置く同社によると、Movesense Medical は、MDR 認定を受けた初のチェストストラップ ECG および心拍数モニターとなった。規制形態の変更により、Movesense が登場 単なる代理店からメーカーへの移行、前所有者Suuntoから引き継ぎました。
Movesense Medical は、シングルチャネル ECG、心拍数、心拍数変動、および人の動きを測定することを目的としたウェアラブル センサーです。データをワイヤレスで転送できるこのセンサーは、遠隔患者モニタリングや遠隔医療に応用できます。また、カスタム アルゴリズムを実行したり、視覚化のために測定信号を他のデバイスに送信したりするなど、特定のアプリケーションに合わせてカスタマイズできるプログラマビリティも提供します。
による GlobalDataによる予測、ウェアラブル テクノロジーの世界市場は、156 年までに 2024 億ドルの価値に達すると予想されます。このデバイスは、医療およびヘルスケア環境におけるウェアラブル テクノロジーの成長市場に参入します。 GlobalData の分析によれば、世界人口の高齢化が進み、ウェアラブルが医療提供の重要性を増すにつれて、この分野の収益性がさらに高まることが示唆されています。
GlobalData の医療アナリスト、シェーン・ディブル氏は次のように述べています。「ウェアラブル デバイスは、ユーザーが個人の傾向を追跡し、医療提供者と会話を開始するのに便利なツールです。この市場は、新機能や便利なセンサーの追加により、近い将来も成長し続けると予想されます。ただし、今後も検査結果や評価は医療専門家による確認が必要となります。」
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