メドトロニックは、インスリンカートリッジのリテーナーリングが壊れて患者が誤った用量を投与されたという報告を受けて、MiniMed670Gシステムをリコールしています。 写真提供者：Medtronic
メドトロニックは、リテーナーリングが壊れたために患者が誤った用量のインスリンを投与された後、MiniMedインスリンポンプのリコールを拡大しています。
2019年XNUMX月に最初に発表されたリコール、 昨日拡張されました メドトロニック用のすべてのMinimed630Gおよび670Gインスリンポンプを含めて、リテーナーリングを交換します。 これには、米国内の463,000を超えるデバイスが含まれます
インスリンカートリッジをデバイスに固定することを目的とした透明な保持リングが壊れることがあり、その結果、患者はインスリンの投与量が多すぎたり少なすぎたりしました。 の FDAのMAUDEデータベースに提出されたXNUMX件の苦情、患者は、ポンプの背面にひびが入ったためにポンプをXNUMX回交換し、不正確な測定値と重度の低血糖につながったと述べました。
XNUMX月の通知で、FDAは、2,175件の負傷者とXNUMX人の死亡者を認識していると述べました。 最近です リコール通知を更新しました リコールされたインスリンポンプの使用により重傷や死亡が報告されていますが、これらの有害事象のすべてが損傷したリテーナーリングに直接関係しているとは限りません。
一部の患者は欠陥を理由に会社を訴えた。 昨年、1型糖尿病の患者 訴訟を提起 彼女のインスリンポンプの欠陥がリザーバーを適切な位置に配置するのを妨げた後。 その結果、インスリンの貯蔵庫全体が送達され、彼女は低血糖症から抜け出しました。 今年の初め、彼女はメドトロニックと和解に達しました。
で そのウェブサイトに投稿された声明、 メドトロニックは、影響を受けたインスリンポンプを、偶発的な衝突や落下による損傷に耐えるように設計された黒い保持リングを備えたものに積極的に交換するために、リコールを更新していると述べました。
これとは別に、FDAは リコールも拡大 昨日、潜在的なサイバーセキュリティリスクのためにメドトロニックのMiniMed508インスリンポンプまたはMiniMedパラダイムで使用されたリモートコントローラー。
メドトロニックは現在、最新のインスリンポンプである780Gの承認を求めていますが、多くの企業と同様に、 遅れに直面している FDAはCovid-19で忙しいので。
出典：https：//medcitynews.com/2021/10/medtronic-expands-recall-of-minimed-insulin-pumps/
