マキシムバイオ、新型コロナウイルス検査の製造で49.5万ドルの米国保健賞を受賞

米国保健福祉省（HHS）は、診断検査の製造能力を強化するために、メリーランド州に本拠を置くマキシムバイオに49.5万ドルを付与した。

この資金は米国戦略準備対応局（ASPR）を通じて提供されたもので、バイデン・ハリス政権による広範な取り組みの一環である。

バイデン氏とハリス氏の取り組みには、米国に本拠を置く新型コロナウイルス検査メーカー600社に12億ドルの助成金を支出することが含まれていた。加えて, HHS は、全米の世帯に無料で Covid-19 検査を提供するために、COVIDTests.gov を再開しました。

MaximBio の ClearDetect Covid-19 抗原自宅検査は、 助成金を活用して開発された Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) イニシアチブを通じて、米国国防総省 (DoD) と国立衛生研究所 (NIH) から提供されています。この検査では、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルス感染症特異抗原が検出される。

MaximBio の ClearDetect テスト 2022年に米国食品医薬品局(FDA)の緊急使用許可により体外診断用として許可されました。2023年24月、マキシムバイオはClearDetectテストを更新し、テストの有効期限を4℃で保存した場合の有効期限を30か月に延長しました。摂氏～XNUMX度。

そこには 新型コロナウイルス感染症（Covid-19）への新たな関心 新しい Omicron サブバリアントを考慮した診断と治療。によると、Covid-19 体外診断市場は 3 年に約 2030 億ドルの価値があると予測されています。 GlobalData の市場モデル.

2023 年 XNUMX 月、米国に本拠を置く ACON Laboratories 510(k)マーケティング許可を取得しました FDA から Flowflex Covid-19 抗原自宅検査用に提供されました。市販の迅速抗原検査では、新しい Covid-19 変異株を検出できます。

昨年6月、 キューの健康 も受け取りました FDAからのde novo認可 Covid-19の在宅検査であるCue Covid-19分子検査のために。分子核酸増幅検査は SARS-CoV-2 ウイルスを検出でき、ポイントオブケアと在宅の両方の環境で使用できます。

600億ドルの米国HHS助成金の他の受領者には、iHealth Covid-167抗原迅速検査で19億88.7万ドルを受け取ったカリフォルニアに本拠を置くiHealth Labも含まれる。ニュージャージーに本拠を置くAccess Bioとカリフォルニアに本拠を置くCorDxは、ラテラルフローイムノアッセイ、CorDx Covid-86.4 Ag検査、および CareStart Covid-19 抗原自宅検査.

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• 情報源： https://www.medicaldevice-network.com/news/maximbio-wins-49-5m-us-health-award-to-manufacture-covid-19-tests/