LifeSciVC | AtlasVentureのパートナーであるBruceBoothは、初期段階のバイオテクノロジーのあらゆる側面についてブログを書いています。LifeSciVC

2020 年は、バイオテクノロジーに携わる私たちにとって、信じられないほど逆説的な年でした。明るい楽観主義と同時に苦しい悲劇を同時に経験するという、衝撃的な二分法でした。

今年は人類にとって、特にアメリカにとって、本当に恐ろしい悲劇の年でした。誰もが知っているように、この世紀で最悪のウイルス性パンデミックが国を襲い、350,000万人以上のアメリカ人の命を奪いました。悲しいことに、社会の大部分が死や苦しみに対して鈍感になっていることも憂慮すべきことであり、その中には健康増進を通じて寿命を延ばし、その質を改善しようと努力しているバイオテクノロジー関係者も含まれます。私たちは毎日、9/11 災害に匹敵する死亡率を目の当たりにしており、あの事件は XNUMX 年間にわたって国全体を動員しました。今日、勇敢な取り組みが行われている一方で、パンデミックによるアメリカ社会の完全な疲弊を感じずにはいられません。カエルと熱湯の寓話が思い出されます。多くの人が、私たちの周りで起こっている死にゆく出来事に鈍感になっているようですが、それは悲劇的です。

パンデミックと、それが私たちの生活と意識に与えた恐ろしい被害を、2020年に私たちを苦しめた他の2020つの大きな社会的トラウマと結びつけてみてください。そして警察の残虐行為は国中で抗議活動を引き起こし、そのほとんどは平和的だが一部破壊的なもので、体系的な人種差別と不平等に関する重要な議論が再燃した。 XNUMX年、連邦、州、地方レベルの政府は、こうした危機の多くに日常的に誤った対応を行った。リーダーシップの多くは、これらの最前線の多くにおいて正しい行動をとっている民間部門から来ている。

最後に、2020 年にアメリカのメインストリートの「実体」経済は大きく急降下しました。ロックダウンと在宅勤務命令により、多くの企業、特に食品、エンターテイメント、旅行業が閉鎖された。春には失業率が記録的な水準に急増し、数百万人が職を失ったが、着実に回復しつつある。新型コロナウイルスが国中に大混乱をもたらしたため、春には我が国のGDPが四半期として過去最大の落ち込みを記録した。この実体経済が完全に回復するには数年かかるというのがコンセンサス予想です。

これを踏まえて、多くの人が 2020 年は一年の中で究極のゴミ箱火災だったと述べています。いい厄介払い！

しかし、ここに矛盾があります。 2020 年はバイオ医薬品業界にとって史上最高の年でもありました、特に新興バイオテクノロジーの場合。

2020 年は科学が勝利を収めました。 マット・デイモンの言葉を引用すると、 火星の"圧倒的な可能性を前にして、私に残された選択肢は 1 つだけです…科学的にこの問題を解決する必要があります。」 確かにそれが業界がやったことだ。科学は私たちをパンデミックから救出してくれます。複数の企業によって開発され、現在導入されている新型コロナウイルスワクチンは、一連のバイオテクノロジーを結集し、記録的な速さで大規模な臨床試験で評価されました。規制当局は、有効性と安全性に対する高い基準を維持しながら、その迅速な開発を促進するのに役立ちました。多くの新しい抗ウイルス抗体や医薬品についても同様です。奇抜な治療法についての誇大広告にもかかわらず、最終的には、よく設計された最前線の試験からのデータが勝利を収めたようです。効果があったことを証明するだけでなく、他の候補薬が効かなかったことも証明されました（そして、効果のない治療法を放棄することができました）。新型コロナウイルスへの対応から得たバイオテクノロジーに対する好意的な感情は、社会からも投資家からも同様に圧倒的です。私たちは明らかにその前向きな勢いを維持する必要があります。

しかし、科学の進歩は新型コロナウイルスに関するものだけではありませんでした。

特に臨床分野で発生した研究開発の遅れにもかかわらず、バイオ医薬品業界の研究開発エンジンは驚くべき生産性と回復力で継続しました。私たちは、リモート在宅勤務と限られたラボの存在モデルを採用し、新しい環境にすぐに適応した業界にいることが非常に幸運です。多くの点で、それは 私たちが過去 10 年間、医薬品研究開発において確立してきた仮想ビジネス モデル とか、ぐらい。新薬承認のペースと刺激的な臨床進歩が証明しているように、このより遠隔な環境は、業界の生産性を意味のある形で低下させることはありません。

FDAの CDERは53年に2020の新薬を承認した、共有2^nd 1996 年には史上最高の記録を達成し、2018 年にはいくつかの承認が記録を更新しました。この年は、FDA が新型コロナウイルス対応で大規模に窮地に陥っていた時期でした。いくつかの優れた新薬が患者に利用可能になりました。いくつか例を挙げると、トリプルネガティブ乳がんに対するトロデルヴィ、小児神経芽腫に対するダニエルザ、SMAに対するリスディプラム、甲状腺眼疾患に対するテペッツァなどです。今年もデュシェンヌ病、早老症、その他の希少疾患に対して多くの新薬が承認されました。希少がんを含めると、最近の承認の XNUMX 分の XNUMX 以上が希少疾患の定義に当てはまります。エボラ出血熱とシャーガスに対する少なくとも XNUMX 種類の感染症治療薬も目にしました。

2020 年は、これらの新たに承認された医薬品以外にも、業界のパイプラインからの画期的な臨床最新情報がたくさんありました。後期段階での最も印象的な成果のうち 001 つは以下のとおりです: CRISPR Therapeutics と Vertex の CTXXNUMX はエキサイティングな効果を実証しました 概念実証データ CRISPR遺伝子編集による鎌状赤血球症と輸血依存性ベータサラセミアの治療。 Myokardiaのマヴァカムテンが納品されました 第3相試験で心機能が改善、BMSによる買収につながりました。 VelosBioのVLS-101 高度に前治療されたリンパ腫において顕著な活性を示し、メルクが関与するきっかけとなった。ノバルティス社 イプタコパン (LNP023) C2糸球体症と発作性夜間ヘモグロビン尿症の両方において補体調節において優れたフェーズ3活性を示した。そして、アクセラロンのソタターセプトは示しました 肺動脈性高血圧症における大きな期待.

2019年からの進歩を継続し（昨年のレビューで私が最初に彼らに言及したとき）、私はまた、Tyk2が乾癬で輝き続けていること、SGLT2が腎臓と心臓病で効果を発揮し続けていること、そして癌におけるKRAS主導のプログラムが継続していることも警告したいと思います。 impress、これら 3 つすべてが 2020 年に追加のフェーズ XNUMX データを明らかにしました。

これらは業界全体のエキサイティングな研究開発パイプラインのほんの一部ですが、遺伝子編集と細胞治療、活性部位とアロステリック小分子の両方、抗体薬物複合体、次世代 Fc 融合を代表するものとして、モダリティの爆発が続いていることを強調しています。生物製剤。

この印象的な科学的背景を考えると、2020 年にバイオテクノロジー資本市場が活況を呈したことは驚くべきことではありません。パンデミックの現実が深刻な打撃を受けて、2020 年 XNUMX 月に他の株式市場と同様に崩壊した後、バイオテクノロジー資本市場は次の市場に向けて引き裂かれました。 XNUMXヶ月。

つまり、バイオテクノロジー株式市場は史上最高の年を迎えました。 堅調なM&A活動によって部分的に支えられました。以下は、Cowen & Company の私の友人から提供されたデータの概要です。

2020 年にはすべての主要バイオテクノロジー株価指数が過去最高値を記録、トップ付近で今年を締めくくった。均等加重の SPDR バイオテクノロジー ETF $XBI は年間で 50% 近く上昇し、110 月以降では 25% をはるかに超えて上昇しましたが、大型株に偏ったナスダック バイオテクノロジー指数はこれらの期間でそれぞれ最大 60% と最大 XNUMX% 上昇しました。これらの指標は、市場の他のほぼすべてのセクターを上回りました。

バイオテクノロジーの IPO は、取引量と取引活動の両方で過去最高を記録、14件の取引で74億ドル以上の収益を集めました。昨年の取引あたりの収益の中央値は 180 倍になり (最大 500 億 2.5 万ドル)、市場価値の中央値は ~2019 億ドルに近づいています。このレベルの IPO 活動は、IPO にとって好調な年でもあった 2020 年のほぼ XNUMX 倍です。 IPO 市場は単に熱狂していました。これは XNUMX 年の独特な状況の産物ですが、 IPO市場自体の進化の10年。そしてこれには、新興バイオテクノロジー企業を買収するために今年調達されたSPAC IPOのすべてが含まれているわけではない。

初日と初月の株価反応に関する2020年クラスのIPO後のパフォーマンスも過去最高を記録、パフォーマンスの中央値は売り出し価格より 25 ～ 40% 以上上昇しており、少なくとも 80 年間で毎年最高となっています。これらの新製品の多くは、IPO 後数か月、数四半期にわたってその利益を維持してきました。 XNUMX% 以上が依然として IPO 募集価格を上回っています (こちら);過去の比較として、これは通常、年間 IPO コホートでは 50 ～ 60% にかなり近くなります (関連チャートはこちら).

バイオテクノロジー分野における後続の株式融資も過去最高を記録、217件の取引で37億ドル以上を調達しました。これは、4 年に毎週平均して 2020 件の取引が平均して価格設定されたことを意味します。多くの新興小型株バイオテクノロジー企業のバランスシートは現在、信じられないほど強くなっており、2021年から2022年にかけて堅調な研究開発資金が得られる前兆だ。

バイオテクノロジー分野のベンチャーキャピタルの資金調達が過去最高を記録しただけではない, しかしそれはマーカーを吹き飛ばしました。  Pitchbook の暫定データによると、26 年には 2020 億ドルを超えるベンチャー資金が米国に本拠を置くバイオテクノロジー企業に投じられ、いくつかの四半期で記録的な資金調達チャートの上位を占めました (前半の「津波」 下半期も継続）。 2018 年がこれまでの最高値で、わずか 19 億ドルに達しました。これは、米国に本拠を置く民間バイオテクノロジー企業が 500 年に毎週 2020 億ドルを調達していたことを意味します。これは、5 年にバイオテクノロジーの強気サイクルが始まったときの約 2013 倍であり、当時はそれまでの XNUMX 年間に比べて非常に堅調に感じられた年でした。

さらに、株式市場が活況を呈していた一方、2020年には大手バイオテクノロジーと新興バイオテクノロジーの両方のM&A市場も好調でした。AZによるアレクシオン買収合意が39億ドル、ギリアドによるイムノメディクス買収が21億ドル、ミオカルディアがBMSによる13億ドルで買収、ほんの数例を挙げると、J&J の Momenta が 6.5 億ドルでした。初期段階のエコシステムの小規模な名前も多数買収されました。株式市場が急騰する中、製薬会社はステップアップして資金を調達するか、それともチャンスを逃すかのどちらかを選択しなければならなかった。この M&A 活動は、バイオ医薬品エコシステムの回復力の継続的な証拠であり、多くの小型株の株価の背後に「プット」を生み出しました。この M&A 支援は明らかに株式市場の好調の一部です。

これらの市場をより個人的に振り返り、Atlas Venture も 2020 年に最前列の席で株式資本市場の興奮の一部を経験しました。3.7 年には 2020 億ドルを超える新たな資金が当社のポートフォリオ企業に流入しました。私たちは 600 のシードおよび企業全体で 500 億ドルを調達しました。シリーズ A の資金調達、シリーズ B 以降でさらに 800 億ドル、1.8 つの IPO/SPAC が XNUMX 億ドルを調達し、XNUMX 社の企業が公的追加資金調達で XNUMX 億ドルを調達しました。また、Novartis による Cadent と Vedere、Lilly による Disarm、Bial による LTI を含む XNUMX 件の M&A イグジットがありました。私たちが一緒に働いている回復力のある起業家のおかげで、今年は私たちにとってこれまでで最も力強い年のXNUMXつでした。 Onward & Upward ニュースレターにまとめられています.

2020 年の逆説と 2021 年についての考え

こうした高揚感のある株式市場の祝賀ムードから一歩離れると、何百万人もの失業者、店頭ビジネスの閉鎖、そして全体にわたる計り知れない経済的課題など、バイオテクノロジーがメインストリートの経済から切り離されていることに動揺せずにはいられない。

2020 年はゴミ箱火災のようですが、私たちはあらゆる指標で過去最高を達成していますか?なぜこのような切断が発生するのでしょうか?

少なくとも 3 つの理由があり、そのいくつかは以前のブログで説明されています (こちら, こちら).

まず、バイオテクノロジーは従来のビジネス指標に従っていないため、ベンチャー ビジネス エコシステムの中でも奇妙な部分です。データは究極の価値通貨です 従来のビジネス指標 (MRR、CAC など) ではなく、研究開発段階のバイオテクノロジーにおいて。一般的な業界は消費者需要の急激な変化（および失業の急増）の影響を受け、主要な業績指標が変化することがよくありますが、バイオ医薬品の場合は短期的にはそうではありません。当社は新薬の開発を推進し続けています。これにより、新薬の市場投入に自信を与える価値創造データが生成されました。さらに、ほとんどの医薬品は健康保険でカバーされているため、医薬品の実際の売上に対する急激な経済変化の影響は比較的緩和されます。これは、従来の景気循環からの乖離を生み出し、金融不況時にバイオ医薬品が他のセクターを上回る傾向にある理由の 1 つです (こちら).

第二に、すべての株式市場は3月から反発した。 連邦準備制度からの資金の洪水。 春の大規模な金融および財政支援は株式市場に楽観的な見方をもたらし、おそらく一部のセクター（在宅勤務経済など）で買われ過ぎの状況を引き起こした。現在および予見可能な将来にわたってほぼゼロ金利が続き、投資家はより高いリターンを求めているため、バイオテクノロジーのような高ベータセクターは、特にこうした「リスクオン」期間に恩恵を受けることがよくあります。これは確かに春から続いており、現在も続いています。

最後に、前述の科学の卓越性と、このパンデミック中のバイオテクノロジーに対する非常に前向きな感情が、この分野の需要を促進する非常に強い追い風となっています。新型コロナウイルス関連の銘柄は明らかに全体的にパフォーマンスを上回りましたが、セクター全体が堅調なパフォーマンスに貢献しています（こちら）。逸話的に言えば、小売業者の関心もこの分野に殺到しており、全体的に株式の需要が高まっていることも明らかだ。

それでは、これらすべてにより、2021 年の初めにバイオテクノロジーセクターはどうなるのでしょうか?

「最高水準点」の観点から見ると、史上最高値は厳しいスタート地点ですが、新年に向けてバイオテクノロジー市場については楽観視できる理由がたくさんあります。特に科学とバイオテクノロジーが私たちをこの世界から脱却させ続けています。新型コロナウイルスの世界的なパンデミック、新たな医療イノベーション（遺伝子治療や細胞治療などの治療目的を含む）を巡る強力な研究開発の勢い、新興バイオテクノロジー企業のバランスシート上の巨額のドライパウダー、大手製薬会社が外部の研究開発を活用し続けるための堅調なM&Aの期待バイオテクノロジーで発見された新薬を自社のパイプラインに追加します。

しかし、多くのリスクがあることは確かです。市場の史上最高値の後には、このセクターの企業が評価額の期待値に「成長」するため、調整や一時的な下落が起こることがよくあります。 2 年下半期と 2015 年の第 4 四半期にも、それぞれ 2018% と 45% の範囲で修正が見られました。 30年にそうなるとは予想していませんが、セクター全体の反動のきっかけとなる可能性はいくつかあります。ワクチン関連の安全性に対する予期せぬ重大な懸念は、この分野と新型コロナウイルス感染症の見通しの両方にとって、大きなブラックスワンのマイナスとなるだろう。これらのアプローチでさらなる安全性や耐久性の問題が発生した場合、遺伝子治療/編集分野のセンチメントは悪化する可能性があります。

もう一つの潜在的なマイナスリスクは、イノベーションを損なう、より劇的な薬価改革が新政権によって提案されることである（例えば、米国の医薬品を欧州の低い基準価格に固定するなど）。追加のテールリスクは、知的財産に関する連邦政府の「進入権」が主張され、脅迫される場合です。 薬価設定、特許保護、およびその有効期限に関する社会契約。長期投資を妨げる税制変更も、当セクターにとってマイナスとなります。多くの専門家はこれらの政策分野の影響を軽視しており、新政権が2021年には他の分野を優先すると予測しているようだが、政治には（否定的な方向に）驚くべき方法がある。

株式市場を超えて それ自体が, ベンチャー分野での過剰資金についても心配しています。本当に、5～5 年前に比べて 7 倍優れたアイデアがあるのでしょうか?多くのレミングのようなコンセプトに資金が提供されています。世界は本当に、かわいい、または微妙なひねりを加えた別の CD19 指向性細胞療法を必要としているのでしょうか?よくわからない。がん研究の他の分野では、I/O 関連のプログラムや企業の数が急速に拡大し続けていますが、そのほとんどは差別化された有効性が存在していないのです。他の「注目の」分野は、実際の応用と比較して過剰に宣伝されているように見えますが、最も顕著なのは創薬における AI と機械学習です。より優れたコンピューターによるアプローチが医薬品の研究開発に役立つことは確かですが、純粋にコンピューター内で新薬を発見または設計して、そのまま臨床研究に移行するという段階にはまだ達していません。

私は永遠の楽観主義者ですが（バイオテクノロジーの初期段階ではある程度楽観的でなければなりません）、現在投入されている膨大な資本が生産的な規律を示しているかどうかについては懐疑的でもあります。群れの健康、 以前ここで説明したように、それは規律ある資本配分に依存しており、それには当社の事業におけるリスクとそれらを軽減する方法を認識し理解する必要があります。 「最先端」の科学がもたらす広範なリスクが、その資金がどのように配分されるかに関して、今日の資本市場に完全に織り込まれているかどうかはわかりません。

最も重要なことは、数十億の新たな資本がより多くの医薬品に転化され、ひいては患者や株主にとってより大きな影響力を持つ価値になるでしょうか?これは長期的な問題であり、後から考えてみないとわかりません。

2021 年のバイオテクノロジー市場の具体的な予測は他の人に任せます (Brad Loncar の示唆に富むリストはこちらからご覧ください）しかし、自信を持って 3 つのことを言えます。まず、非常に多くの現金が手元にあるため、民間および公的資本市場では多くの活動が行われるでしょう（つまり、過去最高値を再び更新するのは難しいものの、資金調達水準は堅調になるでしょう）。第二に、刺激的な新薬の業界パイプラインが急成長しているため、良い臨床ニュースと悪い臨床ニュースの両方がたくさん出てくるはずです。そして第三に、予想外のマクロやセクター特有の変化球がたくさん出てくると予想しており、いつものように予測の変更が必要となり、これらの予測は無意味になります。

逆説的な 2020 年を経て、素晴らしい 2021 年になるよう願っています。

ソース：https：//lifescivc.com