コネチカット州ギルフォード、11 年 2023 月 XNUMX 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- Hyperfine、Inc。 世界初の FDA 認可ポータブルポイントオブケア MRI システムである Swoop® システムを開発した画期的な医療機器会社 (ナスダック: HYPR) は本日、2023 年第 XNUMX 四半期の財務結果を発表し、ビジネスの最新情報を提供しました。
「2023 年の第 2.6 四半期に Hyperfine は大幅な成長を遂げ、2025 万ドルという記録的な収益を達成しました。当社は、XNUMX年末までの資金調達可能期間を延長するために財務規律を引き続き行使しながら、イノベーション、臨床的証拠、商業的拡大というXNUMXつの戦略的柱の実行に引き続き注力してきました」とハイパーファインの最高経営責任者兼社長のマリア・サインツは述べた。 「私たちは世界中の臨床医とその患者の MRI へのアクセスを拡大するというビジョンを実現することに興奮しており、全力で取り組んでいます。」
2023年第XNUMX四半期の決算
- 2023 年第 2.64 四半期の収益は 1.51 万ドルで、2022 年第 XNUMX 四半期の収益は XNUMX 万ドルでした。
- Hyperfine, Inc. は、10 年の第 2023 四半期に XNUMX 台の商用 Swoop システムを設置しました。
- 2023 年第 1.16 四半期の粗利益は 0.08 万ドルで、2022 年第 XNUMX 四半期の粗利益は XNUMX 万ドルでした。
- 2023 年第 5.46 四半期の研究開発費は 8.33 万ドルで、2022 年第 XNUMX 四半期は XNUMX 万ドルでした。
- 2023 年第 8.73 四半期の販売費、一般管理費は 15.52 万ドルで、2022 年第 XNUMX 四半期は XNUMX 万ドルでした。
- 2023年第12.16四半期の純損失は0.17万ドルで、前年同期の純損失は23.78万ドル、つまり0.34株当たりXNUMXドルの純損失でした。これはXNUMX株当たりXNUMXドルの純損失に相当します。
2023年の財務ガイダンス
- 経営陣は、2023年通年の収益が10万ドルから14万ドルになると予想しています。
- 経営陣は、2023 年通年のキャッシュバーンが 40 万ドルから 45 万ドルになると予想しています。
電話会議
Hyperfine, Inc.は、1年30月4日木曜日の午後30時11分(太平洋時間)/午後2023時2023分(東部時間)に電話会議を開催し、15年第XNUMX四半期の財務結果について話し合い、ビジネスの最新情報を提供します。視聴に興味のある方は、https://investors.hyperfine.io/ にアクセスしてオンライン登録してください。をクリックし、「ニュースとイベント」をクリックします。参加者は、通話開始の XNUMX 分以上前に登録することをお勧めします。ライブおよびアーカイブされた音声 Web キャストは、Hyperfine, Inc. の企業 Web サイトの投資家ページから利用できます。 https://investors.hyperfine.io/.
Hyperfine, Inc. と Swoop® ポータブル MR イメージング® システムについて
Hyperfine, Inc. (Nasdaq: HYPR) は、ポイントオブケアで神経画像診断を提供できる世界初の FDA 認可ポータブル磁気共鳴画像法 (MRI) システムである Swoop® システムを開発した画期的な医療技術企業です。 Swoop® システムは、完全な診断検査が臨床的に実用的ではない頭部の内部構造を表示する画像を生成するベッドサイド磁気共鳴画像装置として、2020 年に米国食品医薬品局 (FDA) の初回認可を取得しました。訓練を受けた医師が解釈すると、これらの画像は診断の決定に役立つ情報を提供します。 Swoop® システムは、カナダやオーストラリアを含むいくつかの国で脳イメージング用に承認されており、英国では UKCA 認証、欧州連合では CE 認証を取得しており、ニュージーランドでも利用可能です。
Hyperfine, Inc. の使命は、革新的でアクセスしやすい臨床関連の診断画像およびデータ ソリューションを通じて、世界的に患者ケアに革命を起こすことです。 4Catalyzer と呼ばれるテクノロジーベースのインキュベーターでジョナサン ロスバーグ博士によって設立された Hyperfine, Inc. の科学者、エンジニア、物理学者は、脳画像化手法を再定義し、臨床医がアクセス可能な画像診断を患者ケアにどのように適用できるかという情熱から Swoop® システムを開発しました。 。従来、高価で固定的な従来の MRI 技術へのアクセスは不便であったり、最も必要なときに利用できない場合がありました。 Hyperfine, Inc. は、ポータブルな超低磁場 Swoop® システムを使用して、脳イメージングを患者のベッドサイドに導入することで、神経イメージングのワークフローを再定義しています。詳細については、hyperfine.io をご覧ください。
Hyperfine、Swoop、および Portable MR Imaging は、Hyperfine, Inc. の登録商標です。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の「セーフハーバー」規定の意味に含まれる「前向きな声明」が含まれています。 Hyperfine、Inc。 (「当社」) の実際の結果は、その期待、見積もり、予測と異なる場合があるため、これらの将来の見通しに関する記述を将来の出来事の予測として信頼すべきではありません。 「期待する」、「推定する」、「プロジェクト」、「予算」、「予測する」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「かもしれない」、「する」、「できた」、「すべき」、 」、「信じる」、「予測する」、「可能性がある」、「継続する」、および同様の表現(またはそのような単語や表現の否定的なバージョン)は、そのような将来の見通しに関する記述を特定することを目的としています。 これらの将来の見通しに関する記述には、当社の財務および営業成績、当社の商業計画、当社の製品およびサービスの利点、当社の将来の業績および戦略を実行する能力についての期待が含まれますが、これらに限定されません。 これらの将来予測に関する記述には、実際の結果が期待される結果と大幅に異なる可能性のある重大なリスクと不確実性が含まれています。 これらの要因のほとんどは、当社の管理外であり、予測が困難です。 このような違いを引き起こす可能性のある要因には、以下が含まれますが、これらに限定されません。当社の製品開発および商品化活動の成功、コスト、タイミング(Swoop® システムが医療専門家に受け入れられ、使用される程度を含む)。新型コロナウイルス感染症による当社事業への影響。 Nasdaq Stock Market LLC における当社のクラス A 普通株式の上場を維持できないこと。当社が収益性を上げて成長および成長を管理し、主要な従業員を維持することができない。適用される法律または規制の変更。当社が将来的に資金を調達できないこと。当社がその製品に対する規制上の認可または承認を取得および維持することができないこと、および認可または承認された製品の関連する制限および制限を取得および維持できないこと。当社が追加の技術を特定、ライセンス供与、または取得できないこと。当社が既存または将来のライセンス、製造、供給および販売契約を維持できず、製品の適切な供給を得ることができない。当社が現在マーケティングまたは開発している製品およびサービスのマーケティングまたは開発に従事している他の企業と当社が競合する能力がないこと。当社の製品およびサービスの市場の規模と成長の可能性、および単独または他社と提携してそれらの市場にサービスを提供する当社の能力。当社の製品およびサービスの価格設定、および当社の製品およびサービスを使用して行われた医療処置の払い戻し。経費、将来の収益、資本要件および追加資金調達の必要性に関する当社の見積り。当社の財務実績。および当社の証券取引委員会への提出書類に随時示されるその他のリスクおよび不確実性(その中の「リスク要因」に記載されているものも含む)。 当社は読者に対し、前述の要素リストは排他的なものではなく、読者は作成日時点でのみ言及されている将来の見通しに関する記述に過度に依存すべきではないことを警告しています。
投資家の連絡先
マリッサ・ビッチ
ギルマーティングループLLC
marissa@gilmartinir.com
ハイパーファイン株式会社および子会社
凝縮 統合された貸借対照表
(XNUMX株あたりの金額を除く数千単位)
(未監査)
3月31、 2023 | 12月31、 2022 | |||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金及び現金同等物 | $ | 104,027 | $ | 117,472 | ||||
制限付き現金 | 713 | 771 | ||||||
191 年 180 月 31 日現在および 2023 年 31 月 2022 日現在、それぞれ XNUMX ドルおよび XNUMX ドルの引当金を差し引いた売掛金 | 3,018 | 2,103 | ||||||
未請求の売掛金 | 713 | 454 | ||||||
棚卸 | 5,744 | 4,622 | ||||||
前払費用およびその他の流動資産 | 2,923 | 3,194 | ||||||
関連当事者による | - | 48 | ||||||
流動資産合計 | 117,138 | 128,664 | ||||||
有形固定資産、ネット | 3,091 | 3,248 | ||||||
その他の長期資産 | 1,873 | 2,139 | ||||||
総資産 | $ | 122,102 | $ | 134,051 | ||||
責任と株式保有者の権利 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
買掛金勘定 | $ | 1,668 | $ | 678 | ||||
繰延助成金の資金調達 | 713 | 771 | ||||||
繰延収益 | 1,415 | 1,378 | ||||||
関連当事者による | 64 | - | ||||||
未払費用およびその他の流動負債 | 4,141 | 5,976 | ||||||
流動負債合計 | 8,001 | 8,803 | ||||||
長期繰延収益 | 1,364 | 1,526 | ||||||
総負債 | 9,365 | 10,329 | ||||||
約束と不測の事態(注12) | ||||||||
株主資本 | ||||||||
クラス A 普通株式、額面 0001 ドル。 600,000,000億株が認可される。 56,000,995年55,622,488月31日および2023年31月2022日時点で発行済株式数はそれぞれXNUMX株およびXNUMX株 | 5 | 5 | ||||||
クラス B 普通株式、額面 0001 ドル。 27,000,000株が認可される。 15,055,288年31月2023日および31年2022月XNUMX日時点で発行済株式数はそれぞれXNUMX株 | 2 | 2 | ||||||
追加資本金 | 334,374 | 333,199 | ||||||
累積赤字 | (221,644 | ) | (209,484 | ) | ||||
株主資本合計 | 112,737 | 123,722 | ||||||
負債および株主資本の合計 | $ | 122,102 | $ | 134,051 |
ハイパーファイン株式会社および子会社
凝縮 連結損益計算書および包括損失
(XNUMX株あたりの金額を除く数千単位)
(未監査)
終了した3か月 3月31、 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
営業 | ||||||||
デバイス | $ | 2,132 | $ | 1,192 | ||||
カスタマーサービス | 503 | 317 | ||||||
総売上高 | 2,635 | 1,509 | ||||||
売上原価 | ||||||||
デバイス | 1,071 | 1,037 | ||||||
カスタマーサービス | 409 | 388 | ||||||
総売上原価 | 1,480 | 1,425 | ||||||
粗利益 | 1,155 | 84 | ||||||
営業経費: | ||||||||
研究開発 | 5,461 | 8,334 | ||||||
一般管理 | 6,182 | 11,360 | ||||||
セールスとマーケティング | 2,547 | 4,161 | ||||||
総営業費用 | 14,190 | 23,855 | ||||||
営業損失 | (13,035 | ) | (23,771 | ) | ||||
金利収入 | 869 | 1 | ||||||
その他の収入(費用)、純額 | 6 | (5 | ) | |||||
所得税引当前の損失 | (12,160 | ) | (23,775 | ) | ||||
法人税引当金 | - | - | ||||||
純損失と包括損失 | $ | (12,160 | ) | $ | (23,775 | ) | ||
普通株主に帰属する普通株式1株当たりの純損失(基本株主および希薄化後) | $ | (0.17 | ) | $ | (0.34 | ) | ||
普通株主に帰属する一株当たりの純損失(基本株主および希薄化後)の計算に使用される加重平均株式数 | 70,864,226 | 70,332,349 |
ハイパーファイン株式会社および子会社
凝縮 キャッシュフロー計算書の統合
(単位:千)
(未監査)
終了した3か月 3月31、 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
営業活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
純損失 | $ | (12,160 | ) | $ | (23,775 | ) | ||
純損失を純額に調整するための調整 | ||||||||
減価償却費 | 254 | 253 | ||||||
株式報酬費用 | 1,126 | 4,111 | ||||||
リースの純投資に対して受け取った支払い | 2 | 2 | ||||||
資産と負債の変化: | ||||||||
売掛金 | (915 | ) | (1,391 | ) | ||||
未請求の売掛金 | (259 | ) | (387 | ) | ||||
棚卸 | (1,122 | ) | (228 | ) | ||||
前払費用およびその他の流動資産 | 272 | (1,848 | ) | |||||
関連当事者による | 48 | 13 | ||||||
前払い在庫 | 281 | - | ||||||
その他の長期資産 | (18 | ) | 11 | |||||
買掛金勘定 | 954 | (565 | ) | |||||
繰延助成金の資金調達 | (58 | ) | (679 | ) | ||||
繰延収益 | (125 | ) | 584 | |||||
関連当事者による | 64 | (1,884 | ) | |||||
未払費用およびその他の流動負債 | (1,835 | ) | (1,506 | ) | ||||
営業活動に使用された純現金 | (13,491 | ) | (27,289 | ) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
有形固定資産の購入 | (61 | ) | (308 | ) | ||||
投資活動に使用された純現金 | (61 | ) | (308 | ) | ||||
財務活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
ストックオプションの行使による収入 | 49 | - | ||||||
財務活動による純現金 | 49 | - | ||||||
現金及び現金同等物及び制限付き現金の純(減少)増加額 | (13,503 | ) | (27,597 | ) | ||||
現金、現金同等物および制限付き現金、期間の初め | 118,243 | 191,160 | ||||||
現金、現金同等物および制限付き現金、期末 | 104,740 | 163,563 | ||||||
貸借対照表に報告される現金、現金同等物、および制限付き現金の調整 | ||||||||
現金及び現金同等物 | 104,027 | 161,580 | ||||||
制限付き現金 | 713 | 1,983 | ||||||
現金、現金同等物、制限付き現金の合計 | $ | 104,740 | $ | 163,563 | ||||
非現金情報の補足開示: | ||||||||
固定資産の非現金取得 | $ | 36 | $ | 62 | ||||
受取手形の償却 | $ | - | $ | 90 |
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