グリフォルスは 消費者直販プログラムを導入し、 米国の AlphaID At Home Genetic Health Risk Service (AlphaID At Home)。
新しいプログラムは、アルファの遺伝的リスクのスクリーニングに役立ちます1-アンチトリプシン欠損症(アルファ-1)、遺伝性慢性閉塞性肺疾患とも呼ばれます。
2022 年 XNUMX 月、米国食品医薬品局 (FDA) は、AlphaID At Home の消費者への直接使用を承認しました。
この検査では、S、Z、F、I 対立遺伝子に加え、稀な対立遺伝子やヌル対立遺伝子など、α-1 に関連して最も広く報告されている遺伝子変異をスクリーニングできます。
これは、同社が製造し、2018 年以来、α-1 スクリーニングのために世界中の医師に提供されているものと同じ正確なジェノタイピング検査を利用しています。
Grifols Diagnostic の社長、アントニオ マルティネス氏は、「アルファ-1 患者が適切に診断されるまでに数年かかる可能性があるという事実を考慮すると、AlphaID At Home は数週間で誰かのアルファ-1 リスクを示すことができます。」と述べました。
AlphaID At Home は、HIPAA 標準に準拠した安全なオンライン ポータルを通じて、米国内で無料で注文できるようになりました。
家庭用スクリーニングキットを受け取った後、個人は唾液サンプルを簡単に収集し、さらなる処理のために臨床検査改善修正基準を遵守する検査室に送ることができます。
個人は数週間後に、安全なオンライン ポータルを通じて自分の遺伝子結果にアクセスできるようになります。
Alpha-1財団の会長兼最高経営責任者(CEO)のスコット・サンタレラ氏は次のように述べた。 Grifols は、アルファ 1 検査のリーダーとして、より簡単かつ効率的に診断を受けられるようにすることで、アルファ 1 コミュニティへの取り組みを強化しています。」
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