GMP コンプライアンスで連邦規制の先を行く

大麻業界では日々状況が変化しており、それがすぐに止まることはありません。この業界はまったく新しいものであり、米国の半分以上での合法性の程度はさまざまであるにもかかわらず、大麻は連邦レベルで依然としてスケジュール I 薬物です。この違いのため、連邦規制機関は、人間が消費する食品や医薬品を製造する他のすべての業界で標準となっている消費者安全プロトコルを義務付けるのが遅れています。

連邦による大麻合法化とスケジュールの延期に関するおしゃべりが大きくなる中、今こそ栽培者、製造業者、加工業者が「現在の適正製造基準」（cGMP）としても知られる適正製造基準（GMP）を真剣に検討する時期に来ています。簡単に言えば、 GMP準拠 は、企業が高レベルの品質を維持し、事業を安全に拡張し、消費者の安全を確保し、シャットダウンに関連してコストがかかる可能性のある問題を回避するのに役立つシステムに依存しています。

次のステップへ

ほとんどの管轄区域の大麻企業はすでに地元の保健局による検査の対象となっている。しかし、地域の義務を除けば、栽培者、製造業者、小売業者にとって、次のステップに進んで GMP 認証を取得するという本当のプレッシャーはありません。

そうですね、これだけは言っておきます。連邦政府の規制下で生き残るためには、GMP 準拠が必須です。合法化される前に今認定を取得すれば、競合他社よりもはるかに先を行くことができます。たとえ連邦政府による合法化が再び遅れたとしても、品質と透明性に対する消費者の需要の高まりに応える有利な立場にあり、成長する市場に合わせてビジネスを拡大することができます。どのようなシナリオであっても、大麻のGMP認証は双方にとって有利です。

GMP は、特に食品や医薬品などの業界において、消費者保護の確保に役立ちます。消費者が特定の製品の成分の品質、濃度、化学配合を検出することは多くの場合困難であるため、GMP は検証や品質保証などを提供する役割を果たします。

GMP は、食品医薬品局 (FDA) によって医薬品およびその他の多くの製造製品に対して義務付けられています。大麻製品は全国の合法市場で医薬品として消費されているため、FDAが必然的に大麻製品にも同じ認証プロセスを義務付けるのは当然のことです。

包括的な計画

GMP 認証は、完成した製品だけを対象とするものではありません。これらは使用される材料の品質をカバーします。機械と施設の安全性、清潔さ、有効性。保管方法。スタッフトレーニング;プロトコル。ドキュメンテーション;もっと。

適切な文書、サプライチェーン、または安全な保管場所を偽造することはできません。また、サードパーティのラボによる単一の品質テストでは、製造プロセスの他の穴を埋めたり、不適切な保管方法や取り扱いプロトコルによる将来の汚染の可能性を軽減したりすることはできません。 。プロセス全体を通じて品質を保証する必要があり、そこでGMPが登場します。

良いニュース: 多くの場合、大麻企業は、自分でも気づかないうちに、GMP が定めた基準を満たすところまで近づいています。結局のところ、GMP は最低限の基準です。つまり、標準を満たしたり、認証を取得したりするには、ビジネスのプロセス、サプライ チェーン、または文書作成方法にわずかな変更や調整を加えるだけで済む場合があります。

米国の著名な CBD ブランドの 1 つは、cGMP 認証を取得するまでに、わずか 8 か月しか同僚や私と協力していませんでした。認証の準備として、食品の安全性と品質管理のすべての分野を対象としたオンサイトの模擬監査を実施しました。クライアントは実際の監査をまったく問題なく通過しました。これは、プロセスが面倒なものである必要がないことを示しています。

GMP 認証はあなたのビジネスを差別化するのに役立ち、十分に手の届くところにあります。大麻の進歩は何も進んでいないため、多忙な経営者にとっては、大麻の可能性を無視したくなるかもしれません。ただし、調査を行って、できるだけ早く GMP 認証を取得するという目標を設定することをお勧めします。連邦政府による合法化が現実になったら、長期的には自分自身に感謝し、混乱を避けることができるでしょう。

キム・スタック ヘンプおよび大麻産業にサービスを提供するコンプライアンス戦略およびサービスプロバイダーである Allay Consulting の創設者兼 CEO です。以前は、大麻の栽培、製造、小売を担当する調査官としてデンバー市に勤務していました。 Stuck は、認定品質監査人 (CQA) や認定食品安全専門家 (CP-FS) などの認定を取得しています。彼女は、ASTM インターナショナルの大麻規格委員会の発足当初からのメンバーです。

出典: https://mgretailer.com/business/manufacturing/get-ahead-of-federal-regulation-with-gmp-compliance/