東京、20年2022月3日 – (JCN Newswire) – エーザイとメルク・アンド・カンパニー・インク（米国ニュージャージー州ケニルワース）（米国およびカナダ以外ではMSDとして知られる）は本日、第309相試験775の結果の公表を発表した。 New England Journal of Medicine の 19 年 2022 月 1 日号に掲載された /KEYNOTE-XNUMX 試験。 この極めて重要な研究では、エーザイが発見した経口投与可能な多重受容体チロシンキナーゼ阻害剤「レンビマ」と、米国ニュージャージー州ケニルワースにあるメルク・アンド・カンパニー・インクの抗PD-XNUMX療法剤「キイトルーダ」の併用と、化学療法（病気の治療）の併用を評価した。ドキソルビシンまたはパクリタキセルの医師の選択）は、いかなる状況においても、少なくとも XNUMX つの以前のプラチナベースのレジメンを受けた進行性子宮内膜癌患者を対象とします。
この出版物には、仮想婦人科腫瘍学会（SGO）2021年次女性がん年次総会での口頭プレナリーセッションで最初に発表された以前に報告されたデータが含まれています。化学療法と比較した全生存期間（OS）および無増悪生存期間（PFS）の主要評価項目。 客観的奏効率（ORR）データ、およびサブグループ分析を含む追加の詳細な有効性と安全性のデータも、この出版物に掲載されています。
メルク研究所の腫瘍学臨床研究担当バイスプレジデントであるグレゴリー・ルビニエツキ博士は、次のように述べています。 。 「KEYNOTE-775/Study309は、米国および世界の他の国々における特定の種類の進行性子宮内膜がんに対するKEYTRUDAとLENVIMAの最近の承認を支持する重要な第3相試験であり、承認された最初の免疫療法とチロシンキナーゼ阻害剤の組み合わせとなりました。これらの患者のために。」
「第3相試験309/KEYNOTE-775試験は、エーザイとメルク社（米国、ニュージャージー州ケニルワース）が、進行がんを含む治療が困難ながんを抱える人々の満たされていないニーズに対応するという継続的な取り組みを示しています。エーザイの腫瘍学ビジネスグループ臨床研究担当シニアバイスプレジデントであるCorinaDutcus、MDは、次のように述べています。 LENVIMAとKEYTRUDAの組み合わせ。」
この出版物には、LENVIMAとKEYTRUDAが米国で承認されていないミスマッチ修復欠損（dMMR）患者集団を含む、すべての参加者の結果が含まれています。
第3相試験309/KEYNOTE-775試験の結果に基づいて、LENVIMAとKEYTRUDAは、マイクロサテライト不安定性高またはdMMRではなく、以前の全身療法後に疾患が進行した進行性子宮内膜がんの患者さんに対して米国で承認されました。任意の設定であり、治癒的手術または放射線療法の候補ではありません。 LENVIMA plus KEYTRUDAは、ミスマッチ修復の状態に関係なく、進行性または再発性の子宮内膜がんの特定の患者に対して、欧州連合および日本でも承認されています。 米国ニュージャージー州ケニルワースのエーザイとメルク社は、10を超える臨床試験にわたって20を超える異なる腫瘍タイプで、LEAP（レンバチニブとペムブロリズマブ）臨床プログラムを通じてLENVIMAとKEYTRUDAの組み合わせを研究しています。
（1）エーザイ株式会社ホームページ。 「LENVIMA（レンバチニブ）とKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）は、第3相試験での以前のプラチナベースの化学療法後の進行性子宮内膜がん患者における無増悪生存期間および全生存期間と化学療法の大幅な改善」。 https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html
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