Cognito Therapeutics は、アルツハイマー病患者の感覚刺激装置を評価する HOPE 重要試験内のバイオマーカー サブスタディに最初の患者を登録しました。
HOPE 研究 (NCT05637801) では、軽度から中等度のアルツハイマー病患者における Cognitio の GammaSense Stimulation システムの有効性を評価しています。この無作為化二重盲検偽対照アダプティブデザイン試験は、アルツハイマー病患者530人にこの治療法を12か月間投与することを目的としている。
このサブ研究では、磁気共鳴画像法 (MRI)、脳脊髄液および血漿のバイオマーカーを評価します。主な研究では、アルツハイマー病共同研究 - 日常生活活動(ADCS-ADL)などのアルツハイマー病検査の有効性を測定します。
コグニートの治療法は、アルツハイマー病の多くの治療法とは異なります。 製薬業界の発展。非薬理学的アプローチには、患者が自宅で使用できるヘッドセットを介した非侵襲的な視覚および聴覚感覚刺激を通じてガンマ周波数の脳活動を誘発することが含まれます。米国に本拠を置く同社は、同社の技術にはアルツハイマー病の進行を遅らせる可能性があると述べている。
A GlobalData による市場モデル 世界の神経調節デバイス市場の価値は、11.4 年の 2033 億ドルから 6 年までに 2022 億ドルになると推定しています。
コグニートは、アルツハイマー病患者では、脳機能に不可欠なガンマ周波数の脳活動が損なわれているという考えを採用しています。同社は、サブ研究でバイオマーカーを評価することで、コグニート療法に対する反応を早期に予測するのに役立ち、治療に最もよく反応する患者をより適切に特定できると述べている。
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2021年03556280月に米国食品医薬品局(FDA)から画期的なデバイスの指定を受けたコグニートのデバイスは、アミロイド関連の画像異常(ARIA)や治療を伴わずに、脳萎縮とADCS-ADL低下を軽減することがデータで実証され話題となった。 -限定的な重篤な有害事象。データは Cognito の第 II 相 OVERTURE 研究 (NCTXNUMX) からのもので、 会社が発表した良い結果 10月2023インチ
2023年73月、コグニートはこのデバイスの臨床開発を進めるため、アルツハイマー病創薬財団からの支援を受けてシリーズB資金調達ラウンドでXNUMX万ドルを確保した。
コグニートの首席医事責任者ラルフ・カーン氏は次のように述べた。「我々は予定スケジュール内で研究を完了する予定で順調に進んでおり、現在全米の240の活動施設で60人を超える患者がHOPE研究に登録している。
「アルツハイマー病に対する初の非薬理学的疾患修飾療法の承認に向けて前進しており、研究スケジュールの目標を達成するのに有利な立場にあります。」
医療技術分野の他の場所では、Electro Cellular Healthcare Solutions (ECHS) が ウェアラブルヘッドバンドデバイスも試験中 軽度から中等度のアルツハイマー病患者の治療に使用されます。
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- 情報源: https://www.medicaldevice-network.com/news/cognito-starts-biomarker-substudy-in-alzheimers-device-trial/
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