alveofit が携帯型デジタル肺活量計として FDA の承認を取得

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alveofit (Roundworks Technologies) は、 米国食品医薬品局（FDA） ポータブルデジタル肺活量計、alveoair。

今回の承認により、同社は米国での販売を開始する予定だ。

今年初め、alveofit は成長する米国市場に対応するためにニューヨークにオフィスを開設しました。

また、FDAの承認とともに、アストラゼネカとの提携により、特に米国や新興国での国際事業が拡大すると主張している。

この製品は、alveofit のエコシステムの一部であり、医療専門家にリアルタイムの洞察を提供し、呼吸器ケアにおけるタイムリーな介入を可能にします。

これらの洞察は、AI モデルとともに呼吸器の健康に関する予測分析を提供し、臨床医が症例に優先順位を付けて質の高いケアを提供できるようにします。

CDSCO 認定のアルベオエアは、インド初の米国 FDA の認可を受けた肺活量計であると言われており、インド全土の 400 以上の医療施設で採用されています。

インドでは、alveofit は NASSCOM COE、Forge Innovation & Ventures、PATH、DST、インド スウェーデン イノベーション センターなどのさまざまな企業と提携しました。

NASSCOM COE CEO の Sanjeev Malhotra 氏は次のように述べています。「ここ数年で製品が成熟し、プロバイダーの間で受け入れられるようになったのは良いことです。

「最近FDAから承認を得て、インドと世界中の人々の生活に変化をもたらし、世界的な成功を収めることを祝福し、心から願っています。」

さらに、alveofit は臨床研究のために AIIMS デリーと協力し、デジタル呼吸器ケア ソリューションを患者の自宅に拡張するために Tatvacare と提携しました。

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• 情報源： https://www.medicaldevice-network.com/news/alveofit-fda-digital-spirometer/