שוק ה-CBD בבריטניה בסך 850 מיליון דולר הוא בלגן לוהט - איך הם הגיעו לכאן ואיך מתקנים את זה?

"בלגן לוהט" מאפיין את יישום החוק והרגולציה מסגרות בשוק ה-CBD של בריטניה, בשווי של 850 מיליון דולר (690 מיליון ליש"ט/798 מיליון אירו), לפי טענות של קבוצת בעלי עניין בולטת במאמר לבן שפורסם לאחרונה.

האגודה לתעשיית הקנבינואידים (ACI) טוענת שתהליך הצגת מוצרי ה-CBD לשוק דרך הסוכנות לתקני מזון (FSA) הוארך, מסומן בהיפוכים ובוצע ללא תיאום ברור בין הרשויות האחראיות.

ה-ACI קורא לגורמים רשמיים לטפל בחוסר הבהירות הרווחת בהקדם ולזרז את שילובן של הוראות ספציפיות בחוק עד אפריל 2024.

הספר הלבן עוסק בתחילה במושג "צריכה יומית מאושרת" (ADI) עבור CBD לאור תקנות מעודכנות שנויות במחלוקת שהוציאה המועצה המייעצת לשימוש לרעה בסמים (ACMD) באוקטובר. ה-ACMD קבע כי בהתבסס על החשיפה הממוצעת לכל החיים למוצרי מזון המכילים CBD, בריא מבוגרים צריכים להגביל את הצריכה היומית שלהם של CBD במזון או משקאות ל-10 מיליגרם-סכום שווה ערך לארבע או חמש טיפות של שמן CBD 5%.

בניגוד להמלצה זו, חלק מנציגי התעשייה טוענים כי המינון היומי הממוצע של CBD הדרוש לרווחה או השפעה רפואית ניכרת נע בין 60 ל-120 מיליגרם. יש לציין כי הם מציינים כי מוצר ה-CBD המאושר בדרגה רפואית, Epidiolex, ניתן לילדים ברמות גבוהות אף יותר.

השמיים איגוד ההמפ התעשייתי האירופי (EIHA) הציע מינון יומי של CBD של 17.5 מיליגרם לרשות האירופית לבטיחות מזון. בבריטניה, ההמלצה הנמוכה משמעותית של ACMD מיוחסת להנחיות מוועדות ממשלתיות מרכזיות, המדגישות סיכונים פוטנציאליים לנזק לכבד או בעיות בבלוטת התריס הקשורות לשימוש ארוך טווח ב-CBD.

איום השוק

הועלו חששות על ידי בעלי עניין כי למגבלה של 10 מיליגרם עלולה להיות השפעה שלילית משמעותית על כל תעשיית ה-CBD בבריטניה, ולגרום לבלבול בקרב הצרכנים ולשחוק את אמון המשקיעים.

משרד הפנים, ללא קשר למגבלה שנקבעה, נקרא על ידי ה-ACI לבקש מיידית אישור משרדי ליישום צריכה יומית מאושרת ל-CBD.

המסמך הלבן מציע, "ה-ACI ממליץ על הערכה דחופה של נתונים נוספים התומכים בהנחיות הצריכה ודוגל בעדכונים מקוונים שוטפים על ADI, גם אם היא נועדה לאשר מחדש את עצות הזהירות הנוכחיות לצרכנים של עד 10 מיליגרם ליום לשימוש ארוך טווח. ”

עוד ממליצה ACI שהוועדה המייעצת של ה-FSA למזונות חדשים והוועדה לרעילות של כימיקלים במזון, מוצרי צריכה וסביבה "יערכו נתונים נוספים התומכים ב-ADI הזמני החדש ל-CBD, תוך התחשבות בשינויים אפשריים בעצת הזהירות".

רמות THC מקסימליות

בפיתוח משמעותי, משרד הפנים, בסוף אוקטובר, אישר את המלצת המועצה המייעצת לשימוש לרעה בסמים (ACMD) לעדכון חקיקה, המאפשרת ל-CBD לבליעה להכיל באופן חוקי עד 50 מיקרוגרם של קנבינואידים מבוקרים, כולל THC רפואי, ליחידת צריכה או מנה.

בעוד שה-ACI הכירה במגבלה של 50 מיקרוגרם כ"המלצה מוצדקת", האגודה הדגישה שמשרד הפנים צריך לתאם מגבלה זו עם צריכה יומית מקסימלית עבור קנבינואידים מבוקרים, במקום להתמקד רק בכל מנה או יחידת צריכה.

ה-FSA נמצא כעת בתהליך של הערכה של כ-12,000 מוצרי CBD במסגרת התקנות למזונות חדשים או "חדשים". ACI דחקה בגוף בטיחות המזון לתעדף את ההערכה של יישומים התומכים במוצרי CBD עם רמות טוהר העולות על 98%, תוך ציון פרופיל הבטיחות המשופר שלהם. הנתונים המדעיים מיישומים אלה, על פי ACI, יספקו ראיות מכריעות התומכות בצריכה יומית ממוצעת העולה על הרמות הנוכחיות.

בינואר 2019, תמציות CBD סווגו כ"מזון חדש" בבריטניה, הדורשות אישור לפני מכירה חוקית. למרות נוכחותם של מוצרי CBD שונים בשוק האפור מזה מספר שנים, כולל טיפות, תוספי מזון ומשקאות, אף אחד מהם לא קיבל אישור רשמי של מזון חדש. עם זאת, חלק מהמוצרים הורשו להישאר בשוק תחת כללים ליברליים בזמן שהם ממתינים לבדיקות בטיחות.

כדי שהמוצרים יישארו בשוק במהלך תהליך האישור, אלה שכבר נמצאים בהפצה היו צריכים להיות במכירה לפני 13 בפברואר 2020. מוצרים שהוצגו לאחר תאריך זה לא היו כשירים לבחינת הסוכנות.

עיכובים בתהליך האישור

בתחילת 2022, ה-FSA חווה עלייה ביישומי CBD בעקבות תלונות של בעלי עניין על תהליך הבדיקה הקובע את ההזדמנות הייחודית של יצרנים להכשיר את מוצרי השוק האפור שלהם. בתגובה, הסוכנות האריכה את חלון הבקשה בשנה שלמה, מה שהביא לעלייה משמעותית במספר המוצרים הנבדקים, וזינק מכ-3,500 ליותר מ-12,000.

מבין 12,000 הבקשות, כ-5,000 נמצאות בשלב ה"מאומת" הראשוני של סקירת ה-FSA, בעוד ש-6,000 התקדמו לשלב השני, שבו הן עוברות הערכות בטיחות. למעלה מ-400 מוצרים לא נכללו בתמורה ואסרו לשוק.

למרות שה-FSA צפה בתחילה את האישור המלא של מוצרי ה-CBD הראשונים במחצית השנייה של 2023, ציפייה זו לא התממשה.

אי הוודאות בתעשייה מעמיקה על רקע הנחיות צריכת CBD שנויות במחלוקת

המחלוקת סביב הנחיות צריכת CBD מתעצמת ככל שבעלי העניין מביעים דאגות גוברות לגבי המגבלה היומית המומלצת של 10 מיליגרם שנקבעה על ידי המועצה המייעצת לשימוש לרעה בסמים (ACMD). מנהיגי התעשייה טוענים כי מגבלה זו עלולה להשפיע באופן משמעותי על כל מגזר ה-CBD בבריטניה, להוביל לבלבול בקרב הצרכנים ולערער את אמון המשקיעים. האגודה לתעשיית הקנבינואידים (ACI) דוחקת לפעולה מהירה, וקוראת להערכה מקיפה של נתונים נוספים כדי לספק תובנות ברורות יותר לגבי צריכת CBD אופטימלית. ה-ACI עוד דוגלת בעדכונים מקוונים שוטפים על צריכת יומית מאושרת (ADI), תוך שימת דגש על הצורך בשקיפות בהעברת הנחיות מתפתחות לצרכנים, גם אם זה אומר לחזור על עצות הזהירות הקיימות.

שורה תחתונה

לסיכום, תעשיית ה-CBD של בריטניה מתמודדת עם אתגרים חסרי תקדים כאשר אי הוודאות הרגולטורית מטילה צל על השוק שלה שמגלגל מיליוני דולרים. אי הסדר במסגרות חוקיות ורגולטוריות, יחד עם הנחיות צריכה שנויות במחלוקת ומגבלות THC, יצרו נוף של אי בהירות עבור שחקני התעשייה. בעלי עניין, בראשות האגודה לתעשיית הקנבינואידים (ACI), קוראים לפעולות דחופות כדי לטפל בחוסר בהירות, לזרז הוראות משפטיות ולספק בהירות לגבי הנחיות צריכת CBD. האישור של מגבלות ה-THC המעודכנות על ידי משרד הפנים מוסיפה רובד נוסף של מורכבות, המחייבת איזון עדין בין ציות לחוק לבין כדאיות בתעשייה. בעוד הסוכנות לתקני מזון (FSA) מתחבטת בהערכה של אלפי מוצרי CBD, עתידה של התעשייה נותר לא ברור. תהליך האישור הממושך והאישור המושהה של מוצרי CBD מעלים חששות לגבי יציבות השוק. בתוך האתגרים הללו, על התעשייה להסתגל, לשתף פעולה וליצור קשר פעיל עם גופים רגולטוריים כדי להבטיח שוק CBD מאוזן ומשגשג בבריטניה.

מגבלות CBD בבריטניה מתחילות, קרא עוד...

בריטניה אומרת להגביל CBD ל-10 מ"ג ליום בצריכת מזון?

• הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
• PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
• PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
• מקור: http://cannabis.net/blog/news/the-850-million-uk-cbd-market-is-a-hot-mess-how-did-they-get-here-and-how-do-you-fix-it