Thermage(R) FLX ו-TR-4 Return Pad של Solta Medical מקבלים אישורי רישום בסין

LAVAL, QC, 23 בינואר 2024 - (ACN Newswire) - Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) ו-Solta Medical, מובילה עולמית בשוק האסתטיקה הרפואית, הודיעו היום על אישור Thermage® FLX ו-TR-4 Return Pad על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים בסין (NMPA). [ראה *תיקון למעלה: ה-TR-4 Return Pad אינו מאושר לשימוש על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי.]

"האישור של Thermage FLX, ומשטח ההחזרה TR-4, מסמנים אבן דרך משמעותית עבור Solta Medical", אמר תומאס ג'יי אפיו, מנכ"ל Bausch Health. "לא רק שזה חשוב להגדלת העסק שלנו, אלא שזה גם מייצג הישג עצום עבור צוותי המחקר והפיתוח והרגולציה שלנו, שעבדו ללא לאות עם ה-NMPA."

Thermage הוא טיפול לא פולשני המשתמש בטכנולוגיית תדרי רדיו כדי לעזור להידוק ולשפר את החלקות והמרקם של פני העור כדי לייעל את מראה המטופל. Thermage הוא טיפול רב תכליתי ויעיל שניתן להשתמש בו על כל סוגי העור והמינים, במגוון רחב של אזורים בפנים, בגוף וסביב העיניים. בעולם בוצעו יותר משני מיליון טיפולי Thermage.

"האישור מ-NMPA אומר שאנחנו יכולים להמשיך את המומנטום של הצמיחה של Thermage בסין", אמרה ג'יני קים, סגנית נשיא בכירה, Solta Medical. "בהתבסס על המורשת של Thermage CPT, המשרתת מוסדות וצרכנים סיניים ביעילות מאז 2015, אנו מצפים לספק את הטכנולוגיה המוכחת של Thermage FLX לשוק הסיני."

אינדיקציות

• רכיבי אספקת אנרגיית הרדיו בלבד של מערכת Thermage® CPT ו-FLX והאביזרים מסומנים לשימוש ב:

o טיפול לא פולשני בקמטים סביב העיניים, לרבות עפעפיים עליונים ותחתונים

o טיפול לא פולשני בקמטים

• יישום סימולטני של אנרגיית תדר רדיו ורטט עור על ידי מערכת Thermage® CPT ו-FLX ואביזרים מסומנים לשימוש ב:

o טיפול לא פולשני בקמטים מסביב לעין

o טיפול לא פולשני בקמטים

o שיפור זמני במראה הצלוליט

מידע בטיחות חשוב

אל תעבור טיפול Thermage אם יש לך קוצב לב, קרדיווברטר, דפיברילטור או כל שתל חשמלי אחר. הודע לרופא שלך אם יש לך שתל חשמלי או אם יש לך שאלות כלשהן אם עליך לעבור טיפול Thermage®.

Solta Medical לא חקרה את השימוש במערכת Thermage:

- חומרי מילוי מעל העור (שפתיים, לחיים, קמטים בפנים וקפלי עור)

- אצל אנשים בהריון ו/או מיניקות, סוכרתיים, סובלים ממחלה אוטו-אימונית כמו זאבת, יש להם פצעי קור, יש להם הרפס גניטלי או אפילפסיה

– באנשים שיש להם איפור קבוע ו/או קעקועים

- בילדים

ההשפעה הלוואי הנפוצה ביותר המדווחת במהלך הטיפול היא כאב קל עד בינוני באזור המטופל.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר לאחר הטיפול כוללות את הדברים הבאים:

- אדמומיות קלה עלולה להופיע ובדרך כלל חולפת תוך 24 שעות.

- נפיחות עלולה להתרחש ובדרך כלל חולפת תוך 5 ימים אך יכולה להישאר עד מספר שבועות.

ההשפעות השליליות הבאות מתרחשות לעתים רחוקות:

- ההליך עלול לייצר חימום בשכבות העליונות של העור, לגרום לכוויות ולהיווצרות שלפוחיות וגלדים. קיימת אפשרות להיווצרות צלקת.

- עלולות להופיע אי סדרים במשטח העור עד חודש או יותר לאחר הטיפול.

- חוסר תחושה, עקצוץ" או שיתוק זמני עלולים להתרחש; בדרך כלל נפתר תוך פרק זמן קצר אך עשוי להימשך עד מספר שבועות.

- גושים או גושים עשויים להופיע מתחת לעור בעיקר באזור הצוואר, ולרוב חולפים תוך שבוע או שבועיים ללא סיבוכים כרוניים או ארוכי טווח.

- העור עשוי להתכהה, אך בדרך כלל נעלם תוך מספר חודשים.

בקש מהרופא שלך מידע נוסף על Thermage FLX וראה www.thermage.com לפרטים נוספים.

על סולטה מדיקל

Solta Medical, יחידה עסקית של Bausch Health, היא מובילה עולמית בשוק האסתטיקה הרפואית. החזון שלנו בסולטה הוא לפתח ולתמוך במותגים אסתטיים מהימנים המספקים ערך ללקוחותינו ולמטופליהם. מערכות Thermage® RF, Fraxel® laser, Clear + Brilliant® laser, ו-VASER® Ultrasonic System מספקות תוצאות יוצאות דופן למטופלים וצמיחה מתמשכת לרופאים הודות לבסיס שלנו של מותגים שעמדו במבחן הזמן. יותר מחמישה מיליון הליכים בוצעו עם סל המוצרים של Solta Medical ברחבי העולם. מידע נוסף ניתן למצוא ב www.solta.com.

על באוש בריאות

Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) היא חברת תרופות עולמית מגוונת, שהמשימה שלה היא לשפר את חייהם של אנשים עם מוצרי הבריאות שלנו. אנו מפתחים, מייצרים ומשווקים מגוון מוצרים בעיקר בתחום הגסטרואנטרולוגיה, הפטולוגיה, נוירולוגיה, דרמטולוגיה, תרופות בינלאומיות ובריאות עיניים, באמצעות השליטה בבעלותנו ב- Bausch +Lomb. עם המותגים המובילים והעמידים שלנו, אנו עומדים בהתחייבויות שלנו כאשר אנו בונים חברה חדשנית המוקדשת לקידום הבריאות העולמית. למידע נוסף, בקר בכתובת www.bauschhealth.com והתחבר אלינו בטוויטר ובלינקדאין.

מידע צופה פני עתיד

מהדורת חדשות זו עשויה להכיל הצהרות צופות פני עתיד לגבי הביצועים העתידיים של Bausch Health, אשר עשויות להיות מזוהות בדרך כלל על ידי שימוש במילים "מצפה", "מקווה", "מצפה", "מתכוון", "מתכננת", "צריך". ," "יכול", "האם", "עשוי", "מאמין", "כפוף" וגרסאות או ביטויים דומים, לרבות הצהרות לגבי התוצאות הצפויות של הטיפול והשוק עבור הטיפול Thermage® של החברה. הצהרות אלו מבוססות על הציפיות והאמונות הנוכחיות של ההנהלה והן כפופות לסיכונים ואי ודאויות מסוימים שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית מאלו המתוארות בהצהרות צופות פני עתיד. התוצאות בפועל כפופות לסיכונים ואי ודאויות אחרים הקשורים באופן רחב יותר לעסקיה הכוללים של Bausch Health, לרבות אלה המתוארים באופן מלא יותר בדוח השנתי האחרון של Bausch Health על טופס 10-K ומפורטים מעת לעת בהגשות האחרות של Bausch Health לארה"ב. רשות ניירות ערך והבורסה ומנהלי ניירות ערך הקנדיים, אשר הגורמים משולבים כאן בהפניה.

נושא: סיכום הודעה לעיתונות

מקור: Bausch חברות בריאות בע"מ
מגזרים: ביוטק, בריאות ופארם

https://www.acnnewswire.com

מרשת החדשות הארגוניות של אסיה

כל הזכויות שמורות © 2024 ACN Newswire. כל הזכויות שמורות. חטיבה ברשת חדשות התאגידים של אסיה.

• הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
• PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
• PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
• מקור: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/88669/