החלטה מבטיחה גישה מתמשכת להליך יציאה מקיף המתאפשר על ידי טכנולוגיית OMNI® Surgical System עבור חולי גלאוקומה
MENLO PARK, קליפורניה, 28 בדצמבר 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — מדעי ראיה, בע"מ (נאסד"ק: SGHT) ("Sight Sciences"), חברת טכנולוגיית טיפוח עיניים המתמקדת בפיתוח ומסחור טכנולוגיה חדשנית שנועדה לשנות את הטיפול ולשפר את חיי המטופלים, תומכת בהחלטה שעליה הכריזו חמישה קבלנים אדמיניסטרטיביים של Medicare (“MACs”) לבטל את הטיפול שלהם. קביעות כיסוי מקומיות סופיות ("LCDs") עבור ניתוחי גלאוקומה מיקרו-פולשניים ("MIGS") שהיו אמורים להיכנס לתוקף ב-29 בינואר 2024.
חמשת MACs אלה, WPS Government Health Administrators, Palmetto GBA, Celerian Group Company, National Government Services ו-Noridian Healthcare Solutions, פרסמו בעבר מסכי LCD ב-MIGS, אשר זיהו פרוצדורות מסוימות כחקירה לטיפול בגלאוקומה בחולים מעל גיל 18, כולל קנאלופלסטיקה. בשילוב עם trabeculotomy ab interno, שהוא תיאור פרוצדורלי הקשור למערכת הניתוחית OMNI של החברה ("OMNI"). כל חמשת ה-MAC פרסמו כעת הצהרות כי מסכי ה-LCD הסופיים לא ייכנסו לתוקף ב-29 בינואר 2024. כתוצאה מכך, לא יחול שינוי בינואר 2024 בכיסוי ה-Medicare הנוכחי עבור הליכי MIGS המבוצעים עם המערכת הכירורגית של OMNI.
"אנו מעריכים כי ה-MAC והמרכזים לשירותי Medicare & Medicaid ("CMS") שקלו בזהירות ובמחשבה את כל חששות בעלי העניין עם ה-LCD ואת הסיכונים הפוטנציאליים החמורים לבריאות המטופל ולגישה לטיפול יעיל בגלאוקומה", אמר פול בדווי, שותף מייסד ומנכ"ל Sight Sciences. "אנו מצפים להמשך התקשרות עם ה-MACs ו-CMS כדי להבטיח שחולי גלאוקומה ורופאיהם ישמרו על גישה הוגנת והוגנת להליכי MIGS ולטכנולוגיה הסבירים והכרחיים מבחינה רפואית. ברצוננו להודות למנתחי גלאוקומה הנלהבים הרבים ברחבי הארץ ולאגודות הלאומיות והממלכתיות לטיפול בעיניים, לרבות האקדמיה האמריקאית לרפואת עיניים, האגודה האמריקנית לגלאוקומה, האגודה האמריקנית לניתוחי קטרקט וניתוחי שבירה, והאגודה לניתוחי עיניים חוץ, שכולם עבדו בשיתוף פעולה וללא לאות כדי לספק משוב בעל ערך וקריטי למשרדי MAC, CMS ומשרדי הקונגרס במהלך תהליך הבדיקה הקפדני הזה. בנוסף, אנו מעריכים את התמיכה מאיגוד יצרני המכשור הרפואי (MDMA) וקבוצות רבות של תמיכה בחולים".
אודות מדעי הראייה
Sight Sciences היא חברת טכנולוגיה לטיפוח עיניים המתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות חדשניים לשינוי הטיפול ולשיפור חיי המטופלים. באמצעות גישות זעיר פולשניות או לא פולשניות כדי למקד את הגורמים הבסיסיים למחלות העיניים הנפוצות בעולם, Sight Sciences מבקשת ליצור פרדיגמות טיפול יעילות יותר המשפרות את הטיפול בחולים ומחליפות גישות קונבנציונליות ומיושנות. OMNI של החברה® מערכת כירורגית היא טכנולוגיית MIGS המיועדת להפחתת לחץ תוך עיני בחולים מבוגרים עם גלאוקומה ראשונית עם זווית פתוחה ("POAG"), הגורם המוביל בעולם לעיוורון בלתי הפיך. TearCare של החברה® טכנולוגיית המערכת זכתה בתקן 510(k) ליישום של טיפול בחום מקומי בחולים מבוגרים עם מחלת עיניים יבשה באידוי עקב תפקוד לקוי של בלוטת המיבומיאנית ("MGD") כאשר נעשה שימוש בשילוב עם ביטוי ידני של בלוטות המיבומיאן, המאפשר ניקוי משרדי. של חסימות בלוטות על ידי רופאים כדי לטפל בגורם המוביל למחלות עיניים יבשות. SION של החברה® מכשיר כירורגי הוא מכשיר המופעל באופן ידני המשמש בהליכים כירורגיים עיניים כדי לכרות רשת טרבקולרית.
לקבלת מידע נוסף, בקר www.sightsciences.com.
OMNI, TearCare ו-SION הם סימנים מסחריים רשומים של Sight Sciences, Inc.
© 2023 מדעי הראייה. כל הזכויות שמורות.
מידע צופה פני עתיד
הודעה לעיתונות זו, יחד עם הצהרות ומידע אחרים המופצים בפומבי על ידי החברה, מכילה הצהרות מסוימות צופות פני עתיד במשמעות של סעיף 27A של חוק ניירות הערך של 1933, כפי שתוקן, וסעיף 21E של חוק בורסת ניירות ערך משנת 1934, כמו תוקן, אשר הצהרות כפופות לסיכונים ואי ודאויות ניכרים. החברה מתכוונת שהצהרות צופות פני עתיד כאלה יהיו מכוסות על ידי הוראות הנמל הבטוח עבור הצהרות צופות פני עתיד הכלולות ב-Private Securities Litigation Reform Act משנת 1995 וכוללת הצהרה זו למטרות ציות להוראות הנמל הבטוח הללו. כל הצהרות שנאמרו בהודעה לעיתונות זו שאינן הצהרות על עובדות היסטוריות, כולל הצהרות על האמונות והציפיות שלנו, הן הצהרות צופות פני עתיד ויש להעריך אותן ככאלה. הצהרות צופות פני עתיד כאן כוללות, ללא הגבלה, הצהרות הנוגעות לאי שינוי בינואר 2024 בכיסוי ה-Medicare הנוכחי עבור הליכי MIGS המבוצעים עם המערכת הכירורגית OMNI, ואת כוונת החברה להמשיך ולתקשר עם ה-MAC כדי להבטיח גישה הוגנת והוגנת ל- נהלי MIGS סבירים והכרחיים מבחינה רפואית. הצהרות אלו כוללות לעתים קרובות מילים כגון "לצפות", "לצפות", "מציע", "לתכנן", "להאמין", "מתכוון", "מעריך", "יעדים", "פרויקטים", "צריך", "יכול, " "יהיה", "ייתכן", "ירצה", "תחזית" וביטויים דומים אחרים. אנו מבססים הצהרות צופות פני עתיד אלו על הציפיות, התוכניות וההנחות הנוכחיות שלנו שעשינו לאור ניסיוננו בתעשייה, כמו גם על תפיסותינו לגבי מגמות היסטוריות, תנאים נוכחיים, התפתחויות עתידיות צפויות וגורמים אחרים שאנו מאמינים כי הם מתאימים. בנסיבות במועד זה. למרות שההנהלה מאמינה שהצהרות צופות פני עתיד אלו מבוססות על הנחות סבירות בזמן הכנתן, ההנהלה אינה יכולה להבטיח את דיוקן או שלמותן. הצהרות צופות פני עתיד כפופות וכרוכות בסיכונים, אי ודאויות והנחות שעלולים לגרום לתוצאות, ביצועים או הישגים בפועל של החברה להיות שונים מהותית מכל תוצאות, ביצועים או הישגים עתידיים החזויים, המניחים או המשתמעים מהצהרות צופות פני עתיד כאלה. חלק מהסיכונים ואי הוודאות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית מאלה המובעות או משתמעות בהצהרות צופות פני עתיד אלו נדונים תחת הכיתוב "גורמי סיכון" בהגשות החברה ל-SEC, כפי שעשוי להתעדכן מעת לעת בהגשות הבאות. הצהרות האזהרה הללו אינן צריכות להתפרש על ידך כממצות והן מושמעות רק לתאריך הודעה לעיתונות זו. Sight Sciences אינה מתחייבת לעדכן או לשנות הצהרות צופות פני עתיד, בין אם כתוצאה ממידע חדש, אירועים עתידיים או אחרת, למעט כנדרש על פי החוק החל.
קשר המשקיע:
פיליפ טיילור
קבוצת גילמרטין
415.937.5406
Investor.Relations@Sightsciences.com
קשר מדיה:
pr@SightSciences.com
- הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
- PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
- PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
- מקור: https://www.biospace.com/article/releases/sight-sciences-announces-withdrawal-of-final-lcds-on-micro-invasive-glaucoma-surgery-from-five-medicare-administrative-contractors/?s=93
- :הוא
- :לֹא
- 150
- 1933
- 1934
- 1995
- 2023
- 2024
- 21e
- 27a
- 28
- 29
- 937
- a
- אודות
- אֲקָדֶמִיָה
- גישה
- דיוק
- הישגים
- לפעול
- ממשי
- בנוסף
- כתובת
- מנהלי
- מנהלים
- מְבוּגָר
- סנגור
- גיל
- תעשיות
- למרות
- אֲמֶרִיקָאִי
- an
- ו
- הודיע
- מכריז
- כל
- ישים
- בקשה
- להעריך
- גישות
- מתאים
- ARE
- סביב
- AS
- המשויך
- עמותה
- להניח
- הנחות
- At
- בסיס
- מבוסס
- BE
- אמונות
- תאמינו
- מאמין
- ביוספייס
- עיוורון
- by
- קליפורניה
- לא יכול
- אשר
- בזהירות
- לגרום
- גורמים
- זהירות
- מרכזים
- מנכ"ל
- מסוים
- שינוי
- בנסיבות
- מרווח
- CMS
- מייסד שותף
- שילוב
- חברה
- של החברה
- מַקִיף
- לגבי
- דאגות
- תנאים
- הקונגרס
- יחד
- רב
- נחשב
- צור קשר
- הכלול
- מכיל
- להמשיך
- נמשך
- קבלנים
- מקובל
- מדינה
- כיסוי
- מכוסה
- לִיצוֹר
- קריטי
- CSS
- נוֹכְחִי
- תַאֲרִיך
- דצמבר
- החלטה
- תיאור
- מתפתח
- התפתחויות
- מכשיר
- נבדלים
- אחר
- נָדוֹן
- מַחֲלָה
- מחלות
- לייבש
- ראוי
- בְּמַהֲלָך
- תפקוד לקוי
- השפעה
- אפקטיבי
- מופעל
- מה שמאפשר
- לעסוק
- התעסקות
- להגביר את
- לְהַבטִיחַ
- מבטיח
- Ether (ETH)
- העריך
- אירועים
- אלא
- חליפין
- חוק Exchange
- הציפיות
- צפוי
- ניסיון
- ביטא
- ביטוי
- ביטויים
- עין
- עובדה
- גורמים
- הוגן
- מָשׁוֹב
- תלונות
- סופי
- חמש
- מרוכז
- בעד
- קדימה
- צופה פני עתיד
- החל מ-
- עתיד
- ההתפתחויות העתידיות
- לקבל
- כדור הארץ
- חדשות GLOBE
- Go
- ממשלה
- קְבוּצָה
- קבוצה
- אַחֲרָיוּת
- נמל
- יש
- בְּרִיאוּת
- בריאות
- להלן
- היסטורי
- HTTPS
- מזוהה
- מְרוּמָז
- לשפר
- in
- לכלול
- כולל
- כולל
- הצביע
- תעשייה
- מידע
- חדשני
- טכנולוגיה חדשנית
- מכשיר
- התכוון
- מתכוונת
- כוונה
- אל תוך
- פולשנית
- חקירה
- לערב
- הפיקו
- יָנוּאָר
- חוק
- מוביל
- אוֹר
- כמו
- הגבלה
- ליטיגציה
- חוק הרפורמה בליטיגציה
- חי
- מקומי
- סֵמֶל
- נראה
- עשוי
- לתחזק
- ניהול
- מדריך ל
- באופן ידני
- התעשיינים
- רב
- מבחינה חומרית
- מאי..
- משמעות
- רפואי
- מיכשור רפואי
- Medicare
- יותר
- רוב
- נאסד"ק
- לאומי
- הכרחי
- חדש
- Newswire
- לא
- בייחוד
- עַכשָׁיו
- רב
- חובה
- of
- משרדים
- לעתים קרובות
- אומני
- on
- רק
- מופעל
- or
- אחר
- אַחֶרֶת
- שלנו
- גישות מיושנות
- יותר
- פרדיגמות
- פארק
- לוהט
- חולה
- טיפול בחולה
- חולים
- פול
- ביצועים
- ביצעתי
- תוכניות
- אפלטון
- מודיעין אפלטון
- אפלטון נתונים
- פוטנציאל
- חזה
- ללחוץ
- עיתונות ופרסומים
- לחץ
- נפוץ
- קוֹדֶם
- יְסוֹדִי
- פְּרָטִי
- ליטיגציה פרטית בניירות ערך
- הליך
- נהלים
- תהליך
- לספק
- בפומבי
- לאור
- למטרות
- סביר
- להפחית
- רפורמה
- חוק הרפורמה
- רשום
- לשחרר
- נדרש
- שמור
- תוצאה
- תוצאות
- סקירה
- לְהַגִיהַ
- זכויות
- קַפְּדָנִי
- סיכונים
- s
- בטוח
- אמר
- מתוכנן
- מדעים
- ה-SEC
- סעיף
- ניירות ערך
- חוק ניירות ערך
- בורסה לניירות ערך
- חוק הבורסה לניירות ערך
- הרפורמה בליטיגציה בניירות ערך
- מחפש
- רציני
- שירותים
- צריך
- מראה
- דומה
- חֶברָה
- פתרונות
- כמה
- בעלי העניין
- מדינה
- הצהרה
- הצהרות
- נושא
- לאחר מכן
- כזה
- תמיכה
- תומך
- כִּירוּרגִיָה
- כירורגי
- מערכת
- לקחת
- יעד
- טכנולוגיה
- להודות
- זֶה
- השמיים
- שֶׁלָהֶם
- תרפיה
- שם.
- אלה
- הֵם
- זֶה
- אלה
- זמן
- ללא לאות
- ל
- יַחַד
- סימני מסחר
- לשנות
- טיפול
- מגמות
- אי וודאויות
- תחת
- בְּסִיסִי
- מתחייב
- עדכון
- מְעוּדכָּן
- על
- מְשׁוּמָשׁ
- באמצעות
- בעל ערך
- לְבַקֵר
- we
- טוֹב
- היו
- מתי
- אם
- אשר
- מי
- יצטרך
- עם
- לסגת
- נסיגה
- בתוך
- לְלֹא
- מילים
- עבד
- של העולם
- היה
- אתה
- זפירנט