MaximBio זוכה בפרס הבריאות האמריקאי בסך 49.5 מיליון דולר לייצור בדיקות Covid-19

משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי (HHS) העניק 49.5 מיליון דולר ל-MaximBio שבסיסה במרילנד כדי לחזק את יכולות הייצור שלה לבדיקות אבחון.

המימון הוענק באמצעות הממשל האמריקאי למוכנות ותגובה אסטרטגית (ASPR) והוא חלק מיוזמה רחבה יותר של ממשל ביידן-האריס.

היוזמה של ביידן-האריס כללה חלוקת מענק של 600 מיליון דולר על פני 12 יצרני בדיקות Covid-19 בארה"ב. בנוסף, ה- HHS פתח מחדש את COVIDTests.gov כדי לספק בדיקות Covid-19 בחינם למשקי בית ברחבי ארה"ב.

הבדיקה הביתית של אנטיגן ClearDetect Covid-19 של MaximBio הייתה פותח באמצעות מענקים ממשרד ההגנה האמריקאי (DoD) והמכונים הלאומיים לבריאות (NIH) דרך יוזמת האצה המהירה של אבחון (RADx). הבדיקה מזהה אנטיגנים ספציפיים ל-Covid-19 בספוגית האף.

מבחן ClearDetect של MaximBio אושרה לשימוש באבחון מבחנה על ידי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) ב-2022. בספטמבר 2023, MaximBio עדכנה את בדיקות ClearDetect כדי להגדיל את תאריך התפוגה של חיי המדף של הבדיקה ל-24 חודשים, כשהיא מאוחסנת ב-4° C-30 מעלות צלזיוס.

יש כבר התעניינות מחודשת בקוביד-19 אבחון וטיפול לאור תת-וריאנטים חדשים של Omicron. שוק האבחון במבחנה של Covid-19 צפוי להיות שווה כ-3 מיליארד דולר בשנת 2030, בהתאם מודל השוק של GlobalData.

בנובמבר 2023, מעבדות ACON שבסיסה בארה"ב קיבל אישור שיווק 510(k). מה-FDA עבור הבדיקה הביתית של אנטיגן Flowflex Covid-19. בדיקת האנטיגן המהירה ללא מרשם יכולה לזהות את הגרסה החדשה של Covid-19.

יוני האחרון, בריאות קיו גם קיבל אישור דה נובו מה-FDA עבור מבחן Covid-19 בבית, המבחן המולקולרי Cue Covid-19. בדיקת הגברה של חומצת גרעין מולקולרית יכולה לזהות את נגיף ה-SARS-CoV-2 וניתן להשתמש בה הן בנקודות טיפול והן בבית.

מקבלי מענק אחרים של 600 מיליון דולר ל-HHS בארה"ב כללו iHealth Lab מקליפורניה, שקיבלה 167 מיליון דולר עבור הבדיקה המהירה שלה לאנטיגן iHealth Covid-19. Access Bio מניו ג'רזי ו-CorDx מקליפורניה קיבלו 88.7 מיליון דולר ו-86.4 מיליון דולר בהתאמה עבור מבחני הזרימה הצידית שלהם, בדיקת CorDx Covid-19 Ag ו CareStart בדיקה ביתית של אנטיגן Covid-19.

הירשם לסיכום החדשות היומי שלנו!

תן לעסק שלך יתרון עם התובנות המובילות שלנו בענף.

• הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
• PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
• PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
• מקור: https://www.medicaldevice-network.com/news/maximbio-wins-49-5m-us-health-award-to-manufacture-covid-19-tests/