- PoNS® מכשירים שיסופקו לפחות לחמישה אתרים בחמישה אזורים מנהליים נפרדים בקוויבק
- יוזמה במימון ממשלתי תעריך את היתרונות של PoNS Therapy™ כאשר משתמשים במטופלים שסבלו מהשפעות של שבץ מוחי
ניוטאון, פא., 12 באוקטובר 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — הליוס טכנולוגיות רפואיות, בע"מ (נאסד"ק:HSDT) ("הליוס" או "החברה"), חברת נוירוטק המתמקדת במתן גישת נוירומודולציה טיפולית חדשנית לשיווי משקל והליכה, הודיעה היום כי קיבלה מכתב כוונות ("LOI") מה- משרד הבריאות והשירותים החברתיים של קוויבק (“MSSS”) לרכישת 30 מכשירי ממריץ נוירומודולציה ניידים (“PoNS®”) כחלק מיוזמה להערכת הערך של שימוש ב-PoNS לטיפול בחולים הסובלים מתסמינים עקב שבץ מוחי.
"עדויות קליניות מראות שחולי שבץ המטופלים ב-PoNS חווים שיפור משמעותי בהליכה ובשיווי המשקל כמו גם בסיכון מופחת לנפילה", אמר דיין אנדריף, נשיא ומנכ"ל הליוס. "אנו אסירי תודה על כך שספק שירותי בריאות קנדי חשוב שני זיהה את היתרונות הפוטנציאליים של PoNS Therapy. לפני מספר שבועות, אוניברסיטת מונטריאול ביצעה הזמנה של עשרה מכשירי PoNS לשימוש במחקר מחקר להערכת התאוששות משבץ, והיוזמה של ה-MSSS תאפשר ל-30 חולים נוספים ליהנות מ-PoNS Therapy באמצעות המימון של MSSS. אנו מאמינים שהצו הזה יאיץ את האימוץ בקנדה, ובעיקר, יספק ראיות טיפוליות שלא יסולא בפז כדי לתמוך במאמצים המתמשכים של הליוס לקבל אישור לשבץ מוחי בארצות הברית".
המכירות של מכשירי PoNS אלו צפויות להתחיל ברבעון הרביעי של 2023 ולהימשך עד הרבעון הראשון של 2024.
אודות הליוס טכנולוגיות רפואיות בע"מ
Helius Medical Technologies היא חברת נוירוטק מובילה בתחום המכשור הרפואי המתמקדת בחסרים נוירולוגיים תוך שימוש בפלטפורמת טכנולוגיה המיושמת דרך הפה, המגבירה את יכולתו של המוח להפעיל מנגנוני פיצוי פיזיולוגיים ולקדם נוירופלסטיות, ולשפר את חייהם של אנשים המתמודדים עם מחלות נוירולוגיות. המוצר המסחרי הראשון של החברה הוא ממריץ הנוירומודולציה הנייד. למידע נוסף בקר www.heliusmedical.com.
על התקן PoNS ו-PoNS Therapy
ממריץ הנוירומודולציה הנייד ("PoNS") הוא טיפול חדשני, לא מושתל, מיושם דרך הפה, המספק נוירוסטימולציה דרך פיה המחוברת לבקר ומשמש, בעיקר בבית, עם תרגילי שיקום פיזיים, לשיפור שיווי משקל והליכה. מכשיר ה-PoNS, המעביר דחפים חשמליים קלים ללשון, מיועד לשימוש בארצות הברית כטיפול קצר טווח בחוסר הליכה עקב תסמינים קלים עד בינוניים של טרשת נפוצה ("MS") והוא אמור להיות משמש כתוספת לתוכנית אימונים טיפולית מפוקחת בחולים מגיל 22 ומעלה על פי מרשם בלבד.
PoNS הראתה יעילות בטיפול בהליכה או שיווי משקל והפחתה משמעותית בסיכון לנפילה בחולי שבץ בקנדה, שם קיבלה אישור למכירה בשלוש אינדיקציות: (i) לשימוש כטיפול קצר מועד (14 שבועות) של חוסר בהליכה עקב תסמינים קלים ומתונים מאירוע מוחי ויש להשתמש בו בשילוב עם פיזיותרפיה; (ii) לשימוש כטיפול קצר מועד (14 שבועות) בחוסר איזון כרוני עקב פגיעה מוחית טראומטית קלה עד בינונית ("mmTBI") ויש להשתמש בו בשילוב עם פיזיותרפיה; ו-(iii) לשימוש כטיפול קצר מועד (14 שבועות) בהפרעה בהליכה עקב תסמינים קלים ומתונים של טרשת נפוצה ויש להשתמש בו בשילוב עם פיזיותרפיה. PoNS מורשית גם למכירה באוסטרליה לשימוש קצר טווח על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות כתוספת לתוכנית אימונים טיפולית לשיפור שיווי משקל והליכה. למידע נוסף בקר www.ponstherapy.com.
אודות משרד הבריאות והשירותים החברתיים של קוויבק
המשימה של משרד הבריאות והשירותים החברתיים ("MSSS") היא לשמור, לשפר ולשקם את הבריאות והרווחה של אוכלוסיית קוויבק על ידי הנגשת מערך של שירותי בריאות ורווחה משולבים, ובכך לתרום למערכת החברתית והרווחה. הפיתוח הכלכלי של קוויבק.
התפקיד העיקרי של ה-MSSS הוא להבטיח את התפקוד התקין של מערכת הבריאות והשירותים החברתיים. במטרה לשפר את בריאות ורווחת האוכלוסייה, ה-MSSS קובע את סדרי העדיפויות, ההנחיות והמדיניות הנוגעים לתחום, ומבטיח את יישומם. כדי לבצע את משימתו, ה-MSSS מסתמך על רשת של מפעלים ואנשים המציעים את הרוב המכריע של שירותי בריאות ורווחה לאוכלוסיית קוויבק. למידע נוסף בקר https://www.msss.gouv.qc.ca/en/.
הצהרת ויתור זהירה
הצהרות מסוימות במהדורת חדשות זו אינן מבוססות על עובדות היסטוריות והן מהוות הצהרות צופות פני עתיד או מידע צופה פני עתיד במשמעות של חוק הרפורמה של ניירות ערך פרטיים בארה"ב משנת 1995 וחוקי ניירות ערך הקנדיים. כל ההצהרות מלבד הצהרות על עובדות היסטוריות הכלולות במהדורת חדשות זו הן הצהרות צופות פני עתיד הכרוכות בסיכונים ואי ודאויות. הצהרות צופות פני עתיד מזוהות לרוב על ידי מונחים כמו "מאמין", "מצפה", "תמשיך", "ירצה", "יעד", "לכוון" וביטויים דומים. הצהרות צופות פני עתיד כאלה כוללות, בין היתר, הצהרות בנוגע למימוש ה-LOI עם MSSS, הצלחת מאמצי המסחור של החברה, היכולת של Helius לקבל אישור לשבץ מוחי בארה"ב והשימושים והיעילות של PoNS ו-PoNS Therapy.
לא ניתן להבטיח שהצהרות כאלה יתבררו כמדויקות ותוצאות ממשיות ואירועים עתידיים עשויים להיות שונים באופן מהותי מאלה המובעים או משתמעים מהצהרות כאלה. גורמים חשובים העלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית מציפיות החברה כוללים אי ודאויות הקשורות לדרישות ההון של החברה להשגת יעדיה העסקיים, שיבושים במערכת הבנקאית ובשווקים הפיננסיים, השפעות מתמשכות של מגיפת COVID-19, השפעת מקרו-כלכלית. התנאים ויכולת הגישה של החברה לשוקי ההון, יכולת החברה להכשיר פיזיותרפיסטים בפיקוח על השימוש ב-PoNS Treatment, יכולת החברה להשיג חוזים עם מרפאות שיקום, יכולת החברה להשיג כיסוי מדיקר לאומי ולהשיג קוד החזר כך שמכשיר ה-PoNS מכוסה על ידי Medicare ו-Medicaid, היכולת של החברה לבנות תשתית מסחרית פנימית, לאבטח רישיונות הפצה של המדינה, לבנות צוות מסחרי ולבנות קשרים עם מובילי דעה מרכזיים, מומחי נוירולוגיה ומרכזי שיקום נוירולוגיים, מודעות לשוק מכשיר PoNS, זמינות כספים, ייצור, מחסור בעבודה וסיכונים בשרשרת האספקה, היכולת שלנו לשמור ולאכוף את זכויות הקניין הרוחני שלנו, ניסויים קליניים ותהליך הפיתוח הקליני, תהליך פיתוח המוצר, תהליך הסקירה והאישור של הגשה רגולטורית, התפעול שלנו עלויות ושימוש במזומן, והיכולת שלנו להשיג הכנסות משמעותיות, רגולציה ממשלתית מתמשכת וסיכונים אחרים המפורטים מעת לעת בסעיף "גורמי סיכון" בדוח השנתי של החברה בטופס 10-K לשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר, 2022, והגשות אחרות שלה לרשות ניירות ערך של ארצות הברית ולרגולטורים של ניירות ערך הקנדיים, אותם ניתן להשיג בכתובת www.sec.gov או www.sedar.com.
הקורא מוזהר שלא להסתמך מיותר על כל אמירה צופת פני עתיד. ההצהרות צופות פני העתיד הכלולות במהדורת חדשות זו ניתנות ליום תאריך ההודעה החדשותית והחברה אינה נוטלת על עצמה כל חובה לעדכן הצהרות צופות פני עתיד כלשהן או לעדכן את הסיבות מדוע תוצאות בפועל עשויות להיות שונות מהצהרות אלה למעט במידה נדרש על פי חוק.
קשר קשרי משקיעים
Lisa M. Wilson, In-Site Communications, Inc.
T: 212-452-2793
E: lwilson@insitecony.com
- הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
- PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
- PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
- מקור: https://www.biospace.com/article/releases/helius-medical-technologies-inc-receives-letter-of-intent-from-the-quebec-ministry-of-health-and-social-services-to-purchase-30-pons-devices/?s=93
- :יש ל
- :הוא
- :לֹא
- :איפה
- 12
- 14
- 150
- 1995
- 2022
- 2023
- 2024
- 22
- 30
- 31
- a
- יכולת
- להאיץ
- גישה
- נגיש
- מדויק
- להשיג
- לפעול
- ממשי
- נלווה
- מנהלי
- אימוץ
- גיל
- לִפנֵי
- תעשיות
- להתיר
- גם
- בין
- מגביר
- an
- ו
- הודיע
- שנתי
- כל
- בקשה
- יישומית
- גישה
- הסכמה
- ARE
- AS
- לְהַעֲרִיך
- הערכה
- המשויך
- מניח
- הבטחה
- At
- אוסטרליה
- אישור
- מורשה
- זמינות
- מודעות
- איזון
- בנקאות
- מערכת בנקאית
- מבוסס
- BE
- תאמינו
- תועלת
- הטבות
- ביוספייס
- מוֹחַ
- לִבנוֹת
- עסקים
- by
- CAN
- קנדה
- קנדי
- הון
- שוקי הון
- דרישות הון
- לשאת
- מזומנים
- לגרום
- מרכזים
- שרשרת
- רֹאשׁ
- מנכ"ל
- מנכ"ל
- קליני
- ניסויים קליניים
- מרפאות
- קוד
- COM
- מסחרי
- מסחור
- עמלה
- תקשורת
- חברה
- של החברה
- תנאים
- יחד
- מחובר
- להוות
- הכלול
- חוזים
- תורם
- בקר
- עלויות
- יכול
- כיסוי
- מכוסה
- תקופת הקורונה
- מגיפת COVID-19
- CSS
- תַאֲרִיך
- התמודדות
- דֵצֶמבֶּר
- גֵרָעוֹן
- אספקה
- מספק
- מְפוֹרָט
- קובע
- צעצועי התפתחות
- מכשיר
- התקנים
- נבדלים
- כתב ויתור
- מחלות
- שיבושים
- הפצה
- ראוי
- כַּלְכָּלִי
- התפתחות כלכלית
- השפעה
- יְעִילוּת
- תופעות
- מַאֲמָצִים
- או
- הסתיים
- לאכוף
- לעסוק
- לְהַבטִיחַ
- מבטיח
- להעריך
- אירועים
- עדות
- אלא
- חליפין
- נציבות החליפין
- מנהלים
- מנכ"ל
- תרגיל
- הציפיות
- צפוי
- ניסיון
- מומחים
- ביטא
- ביטויים
- להאריך
- מידה
- עובדה
- גורמים
- עובדות
- ליפול
- נפילה
- מעטים
- שדה
- תלונות
- כספי
- ראשון
- חמש
- מרוכז
- בעד
- טופס
- צופה פני עתיד
- רביעית
- החל מ-
- הגשמה
- תִפקוּד
- מימון
- כספים
- עתיד
- כדור הארץ
- חדשות GLOBE
- ממשלה
- אסיר תודה
- יש
- בְּרִיאוּת
- בריאות
- היסטורי
- עמוד הבית
- HTTPS
- i
- מזוהה
- ii
- ג
- השפעות
- מְרוּמָז
- חשוב
- חשוב
- לשפר
- השבחה
- שיפור
- in
- בע"מ
- לכלול
- כלול
- הצביע
- אינדיקציות
- מידע
- ביקור מידע
- תשתית
- יוזמה
- חדשני
- משולב
- אִינטֶלֶקְטוּאַלִי
- קניין רוחני
- כוונה
- פנימי
- לֹא יְסוּלֵא בְּפָּז
- לערב
- IT
- שֶׁלָה
- jpg
- מפתח
- עבודה
- חוק
- חוקים
- מנהיגים
- מוביל
- הכי פחות
- מכתב
- רישיונות
- ליטיגציה
- חוק הרפורמה בליטיגציה
- חי
- סֵמֶל
- מקרו כלכלי
- עשוי
- לתחזק
- הרוב
- עשייה
- ייצור
- שוק
- שוקי
- מבחינה חומרית
- משמעות
- מנגנוני
- רפואי
- מיכשור רפואי
- Medicare
- עדין
- משרד
- משימה
- בינוני
- מונטריאול
- יותר
- MS
- מספר
- טרשת נפוצה
- נאסד"ק
- לאומי
- רשת
- חדשות
- הודעה לעיתונות
- Newswire
- לא
- רומן
- יעדים
- חובה
- להשיג
- מושג
- אוקטובר
- of
- הַצָעָה
- קָצִין
- לעתים קרובות
- on
- מתמשך
- רק
- פועל
- דעה
- or
- להזמין
- אחר
- אחרים
- שלנו
- הַחוּצָה
- יותר
- מגיפה
- חלק
- חולים
- אֲנָשִׁים
- גופני
- מקום
- מוצב
- פלטפורמה
- אפלטון
- מודיעין אפלטון
- אפלטון נתונים
- מדיניות
- אוכלוסייה
- נייד
- פוטנציאל
- מרשם
- נשיא
- בראש ובראשונה
- יְסוֹדִי
- פְּרָטִי
- ליטיגציה פרטית בניירות ערך
- תהליך
- המוצר
- פיתוח מוצר
- אנשי מקצוע
- תָכְנִית
- לקדם
- תָקִין
- רכוש
- זכויות רכוש
- להוכיח
- לספק
- ובלבד
- ספק
- לִרְכּוֹשׁ
- רובע
- קורא
- סיבות
- לקבל
- קיבלו
- מקבל
- מוכר
- התאוששות
- מופחת
- הפחתה
- רפורמה
- חוק הרפורמה
- בדבר
- אזורים
- תקנה
- רגולטורים
- רגולטורים
- שיקום
- החזר
- יחסים
- מערכות יחסים
- לשחרר
- הסתמכות
- לדווח
- נדרש
- דרישות
- מחקר
- לשחזר
- תוצאות
- הכנסות
- סקירה
- זכויות
- הסיכון
- סיכונים
- תפקיד
- s
- אמר
- SALE
- מכירות
- ה-SEC
- שְׁנִיָה
- סעיף
- לבטח
- ניירות ערך
- לניירות הערך
- דיני ניירות ערך
- הרפורמה בליטיגציה בניירות ערך
- רגולטורים לניירות ערך
- נפרד
- שירותים
- סט
- קצר
- טווח קצר
- מחסור
- הראה
- הופעות
- משמעותי
- דומה
- אתרים
- So
- חֶברָתִי
- מדינה
- הצהרה
- הצהרות
- הצהרות לגבי
- הברית
- לימוד
- כְּנִיעָה
- הצלחה
- כזה
- סֵבֶל
- פיקוח עליון
- לספק
- שרשרת אספקה
- תמיכה
- תסמינים
- מערכת
- נבחרת
- טכנולוגיות
- טכנולוגיה
- עשר
- טווח
- מונחים
- מֵאֲשֶׁר
- זֶה
- השמיים
- שֶׁלָהֶם
- רפואי
- תרפיה
- אלה
- זֶה
- אלה
- שְׁלוֹשָׁה
- דרך
- כָּך
- זמן
- ל
- היום
- רכבת
- טיפול
- טופל
- בטיפול
- טיפול
- ניסויים
- לָנוּ
- אי וודאויות
- מאוחד
- ארצות הברית
- אוניברסיטה
- עדכון
- להשתמש
- מְשׁוּמָשׁ
- שימושים
- באמצעות
- ערך
- Vast
- לצפיה
- לְבַקֵר
- we
- שבועות
- טוֹב
- מתי
- אשר
- מי
- למה
- יצטרך
- וילסון
- עם
- בתוך
- שנה
- שנים
- זפירנט