ה-FDA מפנה דרך עבור סטטוסקופ AI לאיתור מחלות לב

מנהל המזון והתרופות האמריקני אישר את אלגוריתם הבינה המלאכותית הראשון המניע סטטוסקופ דיגיטלי לרופאים כדי לזהות מחלות לב מסתמיות בצורה מדויקת יותר.

מחלת לב מסתמית מתעוררת כאשר מסתמי הלב אינם מתפקדים כראוי, ומשפיעים על שאיבת הדם לגוף ועל הצריכה בתוך חדרי הלב מכיוון שהמסתמים אינם נפתחים או נסגרים כראוי.

בסביבות 2.5 אחוז מאוכלוסיית ארה"ב יש מחלת לב מסתמית, ועשרות אלפים מתים מדי שנה מסיבוכים כמו אי ספיקת לב או דום לב, פי למרכזים לבקרת מחלות ומניעתן.

זיהוי מחלת לב מסתם יכול להיות מסובך. זה מחייב רופאים להקשיב לדופק של המטופל ולהיות מסוגלים לזהות צליל או דפוס חריג, ולהבין איזה מסתם פגום ולאיזו בעיה הוא גורם. זיהוי אם הצליל והדפוס של פעימות הלב אינם סדירים יכולה להיות סובייקטיבית, ומשמעות הדבר היא שהמצב מאובחן לעיתים קרובות בצורה שגויה או מוחמצם לחלוטין.

כאן אלגוריתמי AI יכולים להיות שימושיים. Eko, סטארט-אפ בריאות דיגיטלי שבסיסה באוקלנד, קליפורניה, פיתחה תוכנה לניתוח הדופק של המטופל ולעזור לאנשי מקצוע בתחום הבריאות לזהות אוושה בלב. תוכנת הניתוח Eko Murmur (EMAS) היא הראשונה מסוגה שקיבלה את אישור ה-FDA.

נתוני פעימות הלב שנאספו על ידי רופאים באמצעות הסטטוסקופים החכמים של Eko מנותחים על ידי EMAS. EMAS מאפיין את אוושה בלב כדי לזהות ולהבין טוב יותר איזה סוג של מחלת לב מסתמית חולה עלול לסבול תוך שניות, נאמר לנו. 

"EMAS הוא שירות מבוסס ענן המאפשר למשתמשים להעלות צלילי לב ונתוני אלקטרוקרדיוגרמה אופציונליים באמצעות ממשק תכנות יישומים לצורך ניתוח", אמר דובר החברה הקופה. "התוכנה משתמשת בעיבוד אותות, כגון סינון צורות גל, כמו גם באלגוריתמים הנגזרים מלמידת מכונה, כדי לנתח את הנתונים הנרכשים ולייצר פלט תמיכה בהחלטה קלינית לרופאים.

"אלגוריתם EMAS מנתח את נתוני צליל הלב ומוציא קובץ JSON עם תוצאות האלגוריתם, אשר מועבר לאפליקציה המבקשת ומוצג על ידי האפליקציה המבקשת למשתמש בפורמט הניתן לקריאה אנושית."

אקו טענות לכלי ה-EMAS שלה יש רגישות וסגוליות כוללות - שני מדדים למידת הדיוק שבה הוא יכול לזהות את המחלה - של 85.6 אחוז ו-84.4 אחוזים בהתאמה. לשם השוואה, בדיקות דומות שבוצעו עם רופאים כלליים המשתמשים בסטטוסקופים מסורתיים לאיתור מחלות לב מסתמיים היו בעלי רגישות וסגוליות של 44 אחוזים ו-69 אחוזים בהתאמה.

"לוקח לרופאים מומחים שנים רבות לשלוט באומנות השמיעה והפרשנות של אוושה בלב, ועדיין יש שונות רבה. מומחים כגון קרדיולוגים נוטים לזהות אוושה בדיוק גבוה יותר מאשר רופאים ראשוניים, אך רוב החולים נראים בשיטות טיפול ראשוני. רק חולים שחשודים או ידועים כסובלים ממצב לב מופנים לקרדיולוג", אמר לנו דובר אקו.

אישור ה-FDA אומר שאקו יכולה לשווק את אלגוריתם ה-EMAS שלה בארה"ב ולהתחיל למכור את הטכנולוגיה שלה לתעשיית הבריאות. "אישור ה-FDA הוא צעד חשוב לקראת מסחור. אנו מחפשים לשתף פעולה עם מוסדות בריאות בארה"ב שרוצים להיות בין המאמצים המוקדמים של הפתרון החדש הזה לזיהוי מוגבר של מחלות לב מסתמיות". ®