Eisai: תוצאות ממחקר שלב 3 מרכזי 309/KEYNOTE-775 Trial of LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) בקרצינומה מתקדמת של רירית הרחם

טוקיו, 20 בינואר 2022 – (JCN Newswire) – Eisai ו-Merck & Co., Inc., Kenilworth, ניו ג'רזי, ארה"ב (הידוע כ-MSD מחוץ לארה"ב וקנדה) הודיעה היום על פרסום תוצאות ממחקר שלב 3 309 ניסוי /KEYNOTE-775 במהדורת 19 בינואר 2022 של New England Journal of Medicine. המחקר המרכזי העריך את השילוב של LENVIMA, מעכב טירוזין קינאז ריבוי קולטנים זמין דרך הפה שהתגלה על ידי Eisai, בתוספת KEYTRUDA, הטיפול האנטי-PD-1 מבית Merck & Co., Inc., Kenilworth, ניו ג'רזי, ארה"ב, לעומת כימותרפיה (טיפול של בחירת הרופא של doxorubicin או paclitaxel) עבור חולים עם קרצינומה מתקדמת של רירית הרחם לאחר לפחות משטר אחד קודם מבוסס פלטינה בכל סביבה.

הפרסום כולל נתונים שדווחו בעבר שהוצגו לראשונה במושב מליאה בעל פה במפגש השנתי של האגודה הוירטואלית לגינקולוגית אונקולוגית (SGO) 2021 בנושא סרטן נשים.(1) התוצאות הראו כי השילוב של LENVIMA ו-KEYTRUDA הראה שיפורים מובהקים סטטיסטית בדאבל נקודות קצה ראשוניות של הישרדות כללית (OS) והישרדות ללא התקדמות (PFS) בהשוואה לכימותרפיה. נתוני שיעור תגובה אובייקטיבי (ORR) ונתוני יעילות ובטיחות מפורטים נוספים, כולל ניתוחי תת-קבוצות, מוצגים גם הם בפרסום.

"בעוד ששיעורי קרצינומה של רירית הרחם ממשיכים לעלות ברחבי העולם, לחולים עם מחלה מתקדמת או חוזרת יש אפשרויות מוגבלות הזמינות עבורם ברגע שהמחלה מתקדמת בעקבות כימותרפיה מבוססת פלטינה", אמר ד"ר גרגורי לוביניצקי, סגן נשיא למחקר קליני אונקולוגי, מעבדות המחקר של Merck Research Laboratories. . "KEYNOTE-775/Study 309 הוא מחקר שלב 3 חשוב שתמך באישורים האחרונים של KEYTRUDA פלוס LENVIMA לסוגים מסוימים של קרצינומה מתקדמת של רירית הרחם בארה"ב ובמדינות אחרות ברחבי העולם, שם זה הפך לשילוב האימונותרפי הראשון עם מעכבי טירוזין קינאז שאושר עבור החולים האלה".

"מחקר שלב 3 309/KEYNOTE-775 מדגים את המחויבות המתמשכת של Eisai ו-Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., ארה"ב במתן מענה לצרכים הבלתי מסופקים של אנשים החיים עם סרטן קשה לטיפול, כולל מתקדם קרצינומה של רירית הרחם," אמרה קורינה דוטקוס, ד"ר, סגנית נשיא בכירה, מחקר קליני, קבוצת עסקים אונקולוגית ב-Eisai Inc. "הפרסום של מחקר זה ב-New England Journal of Medicine משקף את החשיבות של המחקר המשותף שלנו בבחינת הפוטנציאל של שילוב LENVIMA פלוס KEYTRUDA."

הפרסום מכיל תוצאות עבור אוכלוסיית כל המגיעים, כולל אוכלוסיית המטופלים עם חסרי התאמה לתיקון (dMMR) שעבורה LENVIMA plus KEYTRUDA אינו מאושר בארה"ב

בהתבסס על התוצאות ממחקר Phase 3 Study 309/KEYNOTE-775, LENVIMA plus KEYTRUDA אושרה בארה"ב עבור חולים עם קרצינומה מתקדמת של רירית הרחם שאינה גבוהה באי-יציבות מיקרו-לווין או dMMR, שיש להם התקדמות מחלה בעקבות טיפול סיסטמי קודם ב- כל מסגרת ואינם מועמדים לניתוח מרפא או הקרנות. LENVIMA plus KEYTRUDA מאושר גם באיחוד האירופי וביפן עבור חולים מסוימים עם קרצינומה מתקדמת או חוזרת של רירית הרחם ללא קשר למצב תיקון אי התאמה. Eisai ו-Merck & Co., Inc., Kenilworth, ניו ג'רזי, ארה"ב לומדים את השילוב של LENVIMA פלוס KEYTRUDA באמצעות התוכנית הקלינית LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab) ביותר מ-10 סוגי גידולים שונים לאורך יותר מ-20 ניסויים קליניים.

(1) Eisai Co., Ltd. עמוד הבית. "LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) שיפרה משמעותית את ההישרדות ללא התקדמות והישרדות כוללת לעומת כימותרפיה בחולים עם סרטן רירית הרחם מתקדם לאחר כימותרפיה קודמת מבוססת פלטינום במחקר שלב 3". https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Eisai Co. בע"מ
יחסי ציבור:
+81-(0)3-3817-5120
קשרי משקיעים:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Kenilworth, ניו ג'רזי, ארה"ב
דוברות
מליסה מודי: +1-(215) 407-3536
ניקי סאליבן: +1-(718) 644-0730
קשרי משקיעים
פיטר דננבאום: +1- (908) 740-1037
רייכל קרופר: +1-(908) 740- 2107

לקבלת מידע נוסף, בקר https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


זכויות יוצרים 2022 JCN Newswire. כל הזכויות שמורות. www.jcnnewswire.comEisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., ארה"ב (הידועה כ-MSD מחוץ לארה"ב וקנדה) הודיעו היום על פרסום תוצאות מניסוי Phase 3 Study 309/KEYNOTE-775 בינואר מהדורת 19, 2022 של New England Journal of Medicine. מקור: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/