Cordance Medical זוכה בסימן פורץ דרך של ה-FDA עבור מכשיר לפתיחת BBB

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק למכשיר NeuroAccess של Cordance Medical סטטוס ייעוד פורץ דרך.

החברה שבסיסה בארה"ב תעמוד כעת בתור לבדיקה מועדפת להגשת המכשיר וגם תוכל ליצור אינטראקציה מהירה עם מומחי ה-FDA כדי לדון במשוב במהלך שלב הבדיקה לפני השוק.

מסלול נפוץ לאבחון גידול מוחי הוא באמצעות ניתוח פולשני, שבו נלקחת ביופסיית רקמות לניתוח מעבדה. מחסום הדם-מוח (BBB) ​​מונע מסמנים ביולוגיים שימושיים בזיהוי גידול להיכנס לדם, כלומר זיהוי לא פולשני של מולקולות במחזור יכול להיות קשה.

NeuroAccess מיועדת להליכי SonoBiopsy - שבהם מבוגרים עם חשד לגידולי מוח סובלים משיבושים ב-BBB שלהם, מה שמגביר את שחרור האנליטים של DNA נטול תאים (cfDNA) למחזור הדם.

המכשיר משתמש באולטרסאונד ממוקד בשילוב עם מיקרו-בועות כדי לפתוח זמנית את ה-BBB, מה שמקל על העברת סמן ביולוגי לדם.

Cordance Medical שיתפה פעולה עם חוקרים מאוניברסיטת וושינגטון בסנט לואיס, אשר מוקדם יותר השנה, היו חלוצים בשימוש בהליך SonoBiopsy והוכיח את בטיחותו.

גש לפרופילי החברה המקיפים ביותר בשוק, המופעל על ידי GlobalData. חסוך שעות של מחקר. השג יתרון תחרותי.

צפה בפרופילים בחנות

פרופיל חברה - מדגם חינם

תודה רבה לך!

דוא"ל ההורדה שלך יגיע בקרוב

אנו בטוחים לגבי האיכות הייחודית של פרופילי החברה שלנו. עם זאת, אנו רוצים שתקבל את ההחלטה המועילה ביותר עבור העסק שלך, אז אנו מציעים דוגמה בחינם שתוכל להוריד על ידי שליחת הטופס שלהלן

מאת GlobalData

מנכ"ל Cordance Medical, Ryan Dittamore, אמר: "אנו להוטים להמשיך בניסויים הקליניים שלנו ולשתף פעולה הדוק עם ה-FDA כדי להביא את הטכנולוגיה פורצת הדרך הזו לשוק".

התיאוריה של שיבוש ה-BBB אינה חדשה, אך רק לאחרונה התקדמה הטכנולוגיה ליצור מכשירים ברמה מסחרית הפותחים את המחסום באופן זמני. יישומים אחרים כוללים שיפור מתן תרופות ובדיקות ביופסיה נוזליות נוספות.   

ביוני 2023, מבוסס בפריז קארטרה השיגה 37.5 מיליון דולר לקדם ניסוי קליני שחוקר את המכשיר שלה שמשתמש באולטרסאונד דופק בעוצמה נמוכה (LIPUS) כדי לפתוח זמנית את BBB.

הירשם לסיכום החדשות היומי שלנו!

תן לעסק שלך יתרון עם התובנות המובילות שלנו בענף.

• הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
• PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
• PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
• מקור: https://www.medicaldevice-network.com/news/cordance-medical-wins-fda-breakthrough-designation-for-bbb-opening-device/