אוסטרליה מממשת תרופות פסיכדליות רפואיות - פסילוסיבין ו-MDMA מאושרים לטיפולים רפואיים

ממשלת אוסטרליה עשתה מהלך נועז לשפר את הבריאות הנפשית של אזרחיה על ידי הענקת גישה לשני פורצי דרך טיפולים בצורה של פסילוסיבין ו-MDMA. תזמון מחדש של תרופות פסיכדליות אלו נועד לעזור לאלה הנאבקים בתנאים מתישים כגון הפרעת דחק פוסט טראומטית (PTSD) ודיכאון שהוכחו עמידים לטיפולים מסורתיים.

ממשלת אוסטרליה קיבלה החלטה מתקדמת לתעדף את הבריאות הנפשית של אזרחיה על ידי סיווג מחדש של פסילוציבין ו-MDMA תחת קוד התרופות של המדינה. אמנם חומרים אלה לא יהיו זמינים לשימוש כללי, אך כעת הם יופיעו בנספח 8 למטרות טיפוליות, מה שמאפשר לפסיכיאטרים מורשים לרשום אותם לחולים נזקקים. עם זאת, חשוב לציין שתרופות אלו יישארו תחת הסיווג המחמיר של Schedule 9 לשימוש לא מורשה.

מינהל הסחורות הטיפוליות האוסטרלי (TGA) פרסם ביום שישי הודעה פורצת דרך, שהכיר בצורך הקריטי באפשרויות טובות יותר בטיפול במחלות נפש מסוימות העמידות לטיפול. ההחלטה מדגישה את הנושא הדחוף של אפשרויות מוגבלות העומדות לרשות המטופלים ומסמנת צעד משמעותי לקראת שיפור רווחתם הנפשית. ה-TGA קבע בהודעתו כי זהו צעד מכריע לקראת מתן מענה לצרכים הרפואיים הנוכחיים הבלתי מסופקים של אלו הנאבקים בתנאים מתישים אלו.

החל מה-1 ביולי, פסילוסיבין ו MDMA יהפוך לנגיש במסגרת רפואית מבוקרת למטרות טיפוליות, כפי שנאמר על ידי המינהל הטיפולי האוסטרלי (TGA). ההחלטה נבעה מבקשות רבות לסיווג מחדש של החומרים בתקן הרעלים, התייעצות ציבורית, דו"ח יסודי של פאנל מומחים והנחיית הוועדה המייעצת לתזמון תרופות. עם זאת, ה-TGA מכיר גם בפגיעות המובנית של מטופלים שעוברים פסיכותרפיה בסיוע פסיכדלי, והכניס את הבקרות הנדרשות כדי להגן עליהם במהלך תהליך זה.

עם זאת, ה-Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) לא העריך מוצרים המכילים פסילוסיבין או MDMA לאיכותם, בטיחותם ויעילותם. עם זאת, תיקון זה מאפשר לפסיכיאטרים מורשים לספק באופן חוקי תרופה ייעודית "לא מאושרת" המכילה חומרים אלה למטופליהם למטרות טיפוליות ספציפיות. שינוי זה מהווה אבן דרך משמעותית בשיפור הגישה לטיפולים חדשניים עבור אלו המתמודדים עם מצבים נפשיים.

אוסטרליה קובעת את הקצב

אל האני שינוי המדיניות האחרון באוסטרליה זוכה לשבחים רבים על ידי עורכי דין בארצות הברית ובעולם. הסימון של מינהל המזון והתרופות (FDA) של MDMA ופסילוציבין כטיפולים פורצי דרך רק מוסיף להתרגשות סביב התפתחות זו. ריק דובלין, המנכ"ל של האגודה הרב-תחומית למחקרים פסיכדליים שבסיסה בארה"ב, הביע את תקוותו שהצעד הזה יעורר השראה במדינות אחרות ללכת בעקבותיה, ויספק לאנשים סובלים הזדמנויות רבות יותר לגשת לטיפולים חדשים. הוא הדגיש עוד כי גישה לטיפולים פסיכדליים ורפורמה מקיפה במדיניות הסמים צריכה להיות שיחה ושיתוף פעולה גלובליים.

הסנאטור של מדינת קליפורניה, סקוט ווינר, שהיה הכוח המניע מאחורי חקיקה להכשרת החזקת פסיכדליים מסוימים, הכתיר את החדשות כ"פנטסטיות".

עם זאת, המסע לקראת גישה לחומרים פסיכדליים בארה"ב לא היה קל. מינהל אכיפת הסמים (DEA) דחה לאחרונה עתירה לשינוי מועד לפסילוסיבין ובקשת רופא לוויתור פדרלי להשגת ולתת את הפסיכדלי לחולים סופניים. זה הוביל לשורה של אתגרים משפטיים בבית המשפט הפדרלי. Sunil Aggarwal, מומחה לטיפול פליאטיבי במדינת וושינגטון, נאבק ב-DEA כבר יותר משנה כדי לקבל גישה לפסילוציבין. למרות מאמציו, ה-DEA דחה את עתירתו להציב את החומר בלוח זמנים נמוך יותר של תרופות ובקשת הוויתור של הרופא במסגרת החוק הפדרלי "הזכות לנסות" (RTT).

מאט זורן, עורך דין שעובד על התיק הזה, אמר בפוסט בבלוג כי התהליך שבו קרתה הרפורמה האוסטרלית הוא בדיוק מה שהם שואפים להשיג במאבק המשפטי שלהם נגד ה-DEA.

DEA מתמודד עם יותר לחץ

על רקע הלחץ הגובר מצד מחוקקים דו-מפלגיים, מינהל אכיפת הסמים (DEA) זכה לביקורת מוגברת על עמדתו לגבי פסיכדליים כמו פסילוציבין. הדבר הוביל לשורה של פעולות של הקונגרס להבהרת השימוש בחומרים אלו בטיפולים רפואיים. זה כולל הגשת הצעות חוק נלוות לבית ולסנאט כדי לאשר מחדש שמדיניות "הזכות לנסות" (RTT) כוללת תרופות מתוכנית I כמו פסילוסיבין.

התיקון המוצע יביא לשינוי טכני בחוק הקיים. הוא מבהיר כי חולים סופניים יכולים להשתמש בתרופות מחקר שעברו ניסויים קליניים, ללא קשר לסטטוס התזמון שלהם, בתנאי שיש להם את אישור הרופא שלהם. זאת בעקבות מכתב שנשלח על ידי חברי קונגרס דו-מפלגיים, בראשות הנציג ארל בלומנאואר (D-OR), הקורא ל-DEA לאפשר לחולים סופניים להשתמש בפסילוציבין ללא חשש מתביעה פדרלית.

בתוך גל המחקר שחשף את היתרונות הטיפוליים של תרופות פסיכדליות, הסנאטור בריאן שץ (D-HI) והסנאטור קורי בוקר (D-NJ) נקטו עמדה כדי לשפוך אור על הפוטנציאל של חומרים אלה. למרות התווית כתרופות מ-Schedule I, המגבילות מחקר ופיתוח, פסילוסיבין ו-MDMA הראו תוצאות יוצאות דופן בטיפול ב-PTSD, טראומה, חרדה ודיכאון.

עם זאת, האיסור הפדרלי הפריע לחקר החומרים הללו. כדי לטפל בבעיה, הסנאטור בוקר פרסם סרטון באוקטובר שבו דיבר על המגבלות המוטלות על תרופות פסיכדליות ועל הצורך לקדם את המחקר שלהן.

סיכום

עם ההחלטה האחרונה של ממשלת אוסטרליה לקבוע מחדש מועד של פסילוסיבין ו-MDMA לשימוש טיפולי, העולם מתחיל לשים לב לפוטנציאל האדיר של חומרים אלה לטיפול במחלות נפש. מהלך זה מדגיש את הצורך לשקול מחדש את מדיניות התרופות והתקנות הנוכחיות כדי לספק טיפול טוב יותר לחולים הסובלים מ-PTSD ובעיות נפשיות אחרות העמידות לטיפול.

ככל שיותר ויותר מחקרים מצביעים על יעילותם של תרופות פסיכדליות בטיפול בהפרעות בריאות הנפש, הלחץ ממשיך לעלות על מדינות להעריך מחדש את עמדתן לגבי חומרים אלו. העתיד של הפסיכדליים ברפואה נראה מזהיר יותר. יש לקוות שהשינוי הזה באוסטרליה יעורר השראה במדינות אחרות ללכת בעקבותיה ולספק לאנשים סובלים גישה לטיפולים שהם זקוקים להם נואשות.

עוד על הלגליזציה של אוסטרליה, המשך לקרוא...

אוסטרליה רוצה לייצא טונות של גראס, קרא את זה!

• הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. ידע מוגבר. גישה כאן.
• מקור: http://cannabis.net/blog/news/australia-legalizes-medical-psychedelics-psilocybin-and-mdma-approved-for-medical-treatments