אבוט זוכה לאישור ה-FDA עבור DBS נטענת קטן ועמיד לאורך זמן

אבוט קיבלה אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור Libera RC שלו מכשיר לגירוי מוחי עמוק (DBS)..

מערכת Liberta RC DBS יכולה לשמש לטיפול בהפרעות תנועה שונות כולל מחלת פרקינסון ורעידות חיוניות. המכשיר הוא מכשיר קטן ונטען שמתחבר ל-NeuroSphere Virtual Clinic הקניינית של אבוט כדי לאפשר ניטור ותכנות מרחוק עבור מכשיר ה-Libra.

מערכת Liberta RC DBS היא בערך בגודל של שעון חכם. הוא זקוק לכ-10 מפגשי טעינה בשנה או מפגשי טעינה של 30 דקות מדי שבוע כאשר משתמשים בו בהגדרות סטנדרטיות, לפי אבוט. ניתן לענוד את המערכת תוך כדי טעינה אלחוטית ונשאר פעיל לאורך כל הדרך. ניתן לשלוט במכשיר באמצעות בקר מטופל שסופק על ידי Abbott או מכשיר iOS תואם ומאובטח.

"כאשר המטופלים שלנו בוחרים במערכת DBS נטענת, היא מתבססת לעתים קרובות על הגודל הקטן יותר של המכשיר, אך הפשרה הייתה תמיד כיצד תדירות הטעינה משפיעה על אורח חייהם", אמר ד"ר פול לארסון, פרופסור לנוירוכירורגיה באוניברסיטת אריזונה. .

"מערכת Liberta RC DBS מצטיינת בשני התחומים, כמכשיר נטען קומפקטי עם דרישת הטעינה הנמוכה ביותר מכל מערכת DBS שאושרה על ידי ה-FDA. הישג זה, יחד עם שילוב יכולות תכנות מרחוק, מהווה התקדמות משמעותית עבור המטופלים".

אבוטס מערכת DBS נוספת, Infinity DBS, כחלק מהפורטפוליו שלה. עם זאת, המכשיר סבל מחסרונות לאחרונה והיה חלק משיעור שאני זוכר לאחר תלונות שמשתמשים לא הצליחו לצאת ממצב הדמיית תהודה מגנטית (MRI).

מכשיר גירוי מוחי נוסף שנמצא כעת בפיתוח הוא מכשיר הגירוי הנוירוגירוי HALO Clarity 15 מיליאמפר (mA) של Nexalin Technology. המכשיר מכוון למבנים עמוקים באמצע המוח וניתן להשתמש בו לטיפול במצבי בריאות נפשיים רבים כגון הפרעת דיכאון מג'ורי (MDD), מחלת אלצהיימר, כאב כרוני והפרעות נוירופסיכיאטריות הקשורות ללחץ. נקסלין הוא תכנון ניסויים קליניים למכשיר HALO כדי לקבל את אישור ה-FDA.

הירשם לסיכום החדשות היומי שלנו!

תן לעסק שלך יתרון עם התובנות המובילות שלנו בענף.

• הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
• PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
• PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
• מקור: https://www.medicaldevice-network.com/news/abbott-scores-fda-approval-for-small-long-lasting-rechargeable-dbs/