ביוטק

NKGEN Biotech קיבלה את אישור ה-FDA לניסויים קליניים של טיפול תאי SKN01 NK בטיפול במחלת אלצהיימר.

סיכום: התקדמות במחקר נוירודגנרטיבי: ניסוי קליני שלב 1/2a של NKGen עבור SNK01 במסלול לתחילת סוף שנה

SANTA ANA, קליפורניה, 24 באוקטובר 2023 (אפלטון / אמפלפי) - היום, NKGen Biotech Inc. (נאסד"ק: NKGN), פורצת דרך בתחום הטיפולים האוטולוגיים, האלוגניים ו-CAR-NK תאי הורגים טבעיים, הכריזה בגאווה על התקדמות תוכנית ה-SNK01 שלה המתמקדת במחלת אלצהיימר (AD), מגובה באור ירוק של מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ) עבור אפליקציית Investigational New Drug (IND) שלה. NKGen מתכוננת להתחיל את הניסוי הקליני שלה בשלב 1/2a עד סוף שנת 2023, תוך התמקדות בחולים עם מחלת אלצהיימר בינונית.

SNK01 הוא טיפול ייחודי, לא מהונדס גנטית בתאי NK, המציג יכולות ציטוטוקסיות מוגברות והפעלת קולטן, הבולט כאופציה טיפולית מבטיחה. הניסוי הקליני הקרוב אמור לרשום 30 משתתפים, במטרה לחשוף את היתרונות הפוטנציאליים של טיפול חדשני זה, כאשר נתונים ראשוניים צפויים להתפרסם בתחילת הרבעון השלישי של 3.

מגמות מעודדות עלו מתוכנית SNK01, כפי שהוצגה במצגות פוסטרים בכנס הבינלאומי של איגוד האלצהיימר (AAIC) ביולי ובקונגרס העולמי לנוירולוגיה (WCN) באוקטובר 2023. הנתונים חשפו ש-SNK01 לא רק נסבל היטב, אלא גם חצה ביעילות את מחסום הדם-מוח. זה היה קשור לירידה תלוית מינון בחלבונים הקשורים לדלקת עצבית, כל זאת מבלי לגרום לתופעות לוואי חמורות.

על NKGen Biotech

NKGen Biotech, הממוקמת בסנטה אנה, קליפורניה, היא כוח חלוץ בפיתוח תרופות חדשניות של תאי רוצח טבעי, כולל אפשרויות אוטולוגיות, אלוגניות ו-CAR-NK. למידע נוסף על העבודה פורצת הדרך שלנו ב www.nkgenbiotech.com.

הצהרות צופה פני עתיד

הודעה לעיתונות זו מכילה תחזיות והצהרות צופות פני עתיד אחרות לגבי אירועים עתידיים. הצהרות אלו הן תחזיות וכפופות לסיכונים ואי ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להשתנות מהותית. מילים כגון "מצפה", "העריך", "פרויקט", "תקציב", "תחזית", "לצפות", "מתכוון", "לתכנן", "עשוי", "ירצה", "יכול", "צריך, "מאמין", "חוזה", "פוטנציאל", "המשך" וביטויים דומים נועדו לזהות הצהרות צופות פני עתיד כאלה. הצהרות צופות פני עתיד אלה מבוססות על המידע הזמין לחברה נכון לתאריך פרסום זה וכפופים למספר סיכונים, אי ודאויות וגורמים אחרים שעלולים לגרום לתוצאות בפועל של החברה להיות שונות מהותית מאלו המובעות בכל עתיד- מסתכלים על הצהרות שנאמרו על ידי החברה או בשמה.

פרטי התקשרות
דוד זאזוף
dz@amplifiPR.com
Amplifi מופעל על ידי אפלטון