ניו יורק, 2 בפברואר 2024 - (נתוני אפלטון)- מבצר ביוטק (Fortress Bio), חברת ביוטכנולוגיה ייחודית בהובלת ותיקי התעשייה ד"ר לינדזי רוזנוולד, המתמקדת בזיהוי, ברישוי ופיתוח של תרופות משווקות בעלות פוטנציאל גבוה ומועמדים לתרופות בשלבי הפיתוח בעצמה ובאמצעות חברות הבת שלה, הכריזה על מספר אבני דרך חדשות להתחיל את 2024 ברעש גדול.
Avenue Therapeutics מסיימת את מחקר שלב 3 עבור טרמדול IV עם ה-FDA
Avenue Therapeutics, חברה בת של Fortress Bio, הגיעה לאבן דרך משמעותית במסע שלה להציג טיפולים חדשים למחלות נוירולוגיות. החברה סיימה הסכם עם מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) על מחקר בטיחות שלב 3 עבור טרמדול תוך ורידי (IV). תרופה זו, שנמצאת כעת בפיתוח, מיועדת לטיפול בכאב חריף לאחר ניתוח במסגרות בפיקוח רפואי.
מחקר אי-נחיתות מרכזי יעריך את הסיכון לדיכאון נשימתי המושרה על ידי אופיואידים הקשור לערמת אופיואידים בטרמדול IV בהשוואה למורפיום IV. המחקר יכלול כ-300 חולים שעוברים כריתת רחם, תוך השוואת ההשפעות של טרמדול IV למורפיום IV במשך 48 שעות לאחר הניתוח. מחקר זה עוקב אחר הצלחת טרמדול IV בשני ניסויי יעילות קודמים של שלב 3. מנכ"לית Avenue Therapeutics, ד"ר אלכסנדרה מקלין, הביעה אופטימיות לגבי הניסוי, וציינה את מאמצי שיתוף הפעולה עם ה-FDA ואת הפוטנציאל של טרמדול IV בניהול כאב חריף לאחר ניתוח בבטחה. הצלחת הניסוי עשויה להוביל לאישור ה-FDA של טרמדול IV, המציע אפשרות חדשה לטיפול בכאב לחולים בארצות הברית.
Journey Medical Corporation מגיש NDA עבור DFD-29 לטיפול ברוזציאה
Iפיתוח משמעותי נוסף, Journey Medical Corporation, גם היא חברה בת של Fortress Biotech, הגישה בקשה לתרופה חדשה (NDA) ל-FDA עבור DFD-29. תרופה זו, המיועדת לטיפול ברוזציאה, עשויה לחולל מהפכה בגישה למצב העור הזה.
DFD-29, או Minocycline Hydrochloride Modified Release Capsules (40 מ"ג), נועד לטפל הן בנגעים דלקתיים והן באריתמה (אדמומיות) הקשורות לרוזציאה. הגשה זו באה בעקבות הצלחתם של שני ניסויים קליניים שלב 3, שעמדו בכל נקודות הסיום הראשוניות והמשניות ללא בעיות בטיחות משמעותיות.
קלוד מאראוי, מייסד שותף, נשיא ומנכ"ל Journey Medical, הדגיש את הפוטנציאל של DFD-29 כטיפול פומי הטוב ביותר מסוגו לרוזציאה, וציין את עליונותו על פני טיפולים קיימים ופלסבו בניסויים קליניים. אישור התרופה עשוי להועיל לכ-16 מיליון אמריקאים הסובלים מרוזציאה, ולספק אפשרות טיפול מקיפה הן לנגעים דלקתיים והן לאריתמה.
סיכום
ההתפתחויות הללו מ- Avenue Therapeutics ו-Journey Medical Corporation, חברות בנות של Fortress Bio, מסמנות את תחילתה של שנה מרגשת עבור החברה. ההתקדמות בפיתוח של טרמדול IV ו-DFD-29 מציגה את המחויבות של Fortress Bio לקידום טיפולים רפואיים ולשיפור הטיפול בחולים. אבני דרך אלו משקפות את הכיוון האסטרטגי והפוטנציאל של החברה בשנת 2024, ועשויות להציע תקווה לאפשרויות טיפול חדשות ויעילות בתחום הנוירולוגיה והדרמטולוגיה.
מקור: מודיעין אפלטון
פרטי התקשרות
Amplifi PR -בריאן פיינברג, מנכ"ל
+ 1 551-574-2169
Zephyr@platodata.io
- הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
- PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
- PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
- BlockOffsets. מודרניזציה של בעלות על קיזוז סביבתי. גישה כאן.
- מקור: מודיעין נתונים של אפלטון.