עיקרי הדברים
- Coya מדווח על נתונים חדשים הממחישים כי מתן COYA 301 (מינון נמוך Interleukin-2 (IL-2)) במחקר פתוח ב-8 חולים עם AD קל עד בינוני (COYA 301 Trial) הביא להפחתה מובהקת סטטיסטית בביטוי של שלושה ציטוקינים פרו-דלקתיים מאופיינים היטב - Tumor Necrosis Factor alpha (TNF-α), Interleukin 6 (IL-6) ו-Interleukin 1- Beta (IL-1β) - אשר נמצאו בקורלציה עם חוסר ירידה קוגניטיבית של החולים במהלך המחלה. המחקר.
- TNF-α הוא אחד הציטוקינים הדלקתיים העיקריים המעורבים בהתחלה והפצה של תגובה דלקתית ותפקידו בפתופיזיולוגיה של AD תועד. הציטוקינים הפרה-דלקתיים IL-6 ו-IL-1β תועדו גם הם ממלאים תפקיד מרכזי ב- AD ובפיתוח של דלקת עצבית וגרימת נזק נוירוני.
- יתרה מזאת, Coya מדווח על מחקר מקרה של מטופל בניסוי COYA 301 שעבר סריקות מוח לפני הטיפול ואחרי הטיפול (PET) כדי להעריך דלקת עצבית. הפחתה משמעותית בדלקת עצבית נצפו בכל קליפת המוח כולל אזורי ההיפוקמפוס לאחר טיפול ב-COYA 301, אשר נמצא בקורלציה עם שיפור בתפקוד הקוגניטיבי בחולה זה.
- קויה דיווחה בעבר כי מטופלים בניסוי COYA 301 השיגו שיפור מובהק סטטיסטית בתפקוד הקוגניטיבי, כפי שנמדד על ידי מבחן Mini-Mental State Examination (MMSE) וללא ירידה קוגניטיבית כאשר נמדדה על ידי סולם הערכת מחלת אלצהיימר-קוגניטיבי (ADAS- גלגל שיניים), וסולם דירוג דמנציה קליני-סכום קופסאות (CDR-SB).
- Coya גם דיווח בעבר שטיפול ב-COYA 301 החזיר את התפקוד והמספרים של Treg היקפיים, הוריד באופן משמעותי את רמות הכימוקינים הסיסטמיים CCL11, CCL2 וציטוקין IL-15, והיה נסבל היטב.
- ניסוי אקדמי שלב 2 כפול סמיות אקראי מתמשך (הנתמך על ידי קרן גייטס ואיגוד אלצהיימר) לשימוש במינון נמוך של IL-2 עד 46 חולי AD קל עד בינוני, המתקיים בשיטת יוסטון (בהובלת MD Alireza Faridar וה- יו"ר SAB של קויה, סטנלי אפל, MD), צריך לדווח על נתונים מהשורה העליונה ברבעון השני של 2, ולהודיע לקויה על האסטרטגיה שלה.
07 ביוני 2023 07:00 שעון האור המזרחי
יוסטון Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) ("Coya" או "החברה"), חברת ביוטכנולוגיה בשלבים קליניים המפתחת מספר תוכניות טיפוליות שנועדו לשפר את תפקוד Treg, כולל תרופות ביולוגיות, דיווחה היום על תוצאות נוספות של סמנים ביולוגיים והדמיית מוח מהוכחה פתוחה- מחקר קליני של קונספט עבור COYA 301 בחולים עם AD קלה עד בינונית. תוצאות המחקר יוצגו ב-7 ביוניth, 2023, בכנס LD Micro בלוס אנג'לס, קליפורניה. ניתן לראות את נתוני המחקר הקליניים כאן.
המחקר הפתוח כלל 8 מטופלים עם נוכחות מאושרת של פתולוגיה עמילואידית במוח וציוני MMSE בין 12 ל-25. המטופלים טופלו בחמישה קורסים של COYA 301 במשך ארבעה מחזורים חודשיים והיו במעקב במשך חודשיים לאחר הטיפול. תפקוד ומספרים של Treg, סמנים ביולוגיים בסרום של דלקת ותפקוד קוגניטיבי, כפי שנמדדו על ידי כלי הערכת ADAS-Cog, CDR-SB ו-MMSE.
מבחינה קלינית, הערכה של התפקוד הקוגניטיבי הראתה כי מתן COYA 301 הביא לשיפור מובהק סטטיסטית בציוני ה-MMSE הממוצעים במהלך שלב הטיפול, בהשוואה לציון ה-MMSE הממוצע בקו הבסיס (p=0.015). בהתאם למגמה החיובית בציון MMSE, הציונים הממוצעים בסולם ADAS-Cog ו-CDR-SB לא השתנו באופן משמעותי בסוף הטיפול ב-COYA 301, בהשוואה לציוני הבסיס שלפני הטיפול, מה שמצביע על ירידה קוגניטיבית כפי שנמדדה על ידי אלה המאומתים. כלים.
בנוסף למתן COYA 301 שהביא להפחתה משמעותית סטטיסטית של סמנים ביולוגיים בדם CCL11, CCL2 ו-IL-15. כיום, אנו מדווחים על הפחתות מובהקות סטטיסטית בביטוי ההיקפי של הציטוקינים הפרו-דלקתיים TNF-α, IL-6 ו-IL-1β. סמנים ביולוגיים אלה מאופיינים היטב במלא תפקיד מרכזי בפתופיזיולוגיה של AD, התפשטות דלקת עצבית ותרומה לנזק נוירוני. ההפחתה העקבית של ציטוקינים אלו קשורה לחוסר ירידה קוגניטיבית של החולים במהלך המחקר. יתרה מכך, ההפחתה המשמעותית של ביטוי ציטוקינים פרו-דלקתי והיעדר ירידה קלינית נמצאה בקורלציה עם עלייה משמעותית בתפקוד תאי T מווסתים לאחר מתן COYA 301.
אחד המטופלים במחקר עבר סריקת מוח PET לפני ואחרי טיפול באמצעות רדיוליגנד להדמיית חלבון טרנסלוקטור של 18 kDa (TSPO), סמן ביולוגי לדלקת עצבית. קשירה מוגברת של TSPO למיקרוגליה מופעלת באזורי מוח מעידה על דלקת מוגברת ונצפית עם קוד צבע עם אדום, כתום וצהוב. לעומת זאת, תמונות בירוק וכחול מצביעות על רמות נמוכות יותר של דלקת עצבית.
בחולה זה, סריקת ה-PET שלפני הטיפול הראתה רמות גבוהות של קישור TSPO המעידות על דלקת בכל קליפת המוח בתצוגות סגיטליות וקורונליות, כולל באזורי ההיפוקמפוס. סריקת ה-PET לאחר המחזור האחרון של COYA 301 הראתה ירידה ניכרת בקשירת TSPO לרוחב המוח המייצגת דלקת מופחתת. הפחתה זו בדלקת תואמת שיפור בתפקוד הקוגניטיבי כפי שנמדד על ידי ציוני MMSE במטופל זה עם AD.
"אנו מאמינים שהנתונים הנוספים הללו תומכים עוד יותר בגישה שלנו הממוקדת ב-Treg לפיתוח טיפולים בטוחים ויעילים למחלות ניווניות של עצבים בעלות צורך גבוה שלא נענה. אנו נותרים נרגשים מהתוצאות של המחקרים שלנו עם COYA 301 ב-AD ו-COYA 302 ב-ALS, ומצפים לשלבים הבאים בהתקדמות התוכניות הללו", הגיב הווארד ברמן, Ph.D., מייסד ומנכ"ל קויה. .
על מחלת אלצהיימר
מחלת אלצהיימר היא הגורם השכיח ביותר לדמנציה, כינוי כללי לאובדן זיכרון ויכולות קוגניטיביות אחרות רציניות מספיק כדי להפריע לחיי היומיום. מחלת אלצהיימר מהווה עד 80% ממקרי הדמנציה, המשפיעה על כ-5.7 מיליון אמריקאים. אצל יותר מ-90% מהאנשים עם אלצהיימר, התסמינים לא מופיעים אלא לאחר גיל 60. שכיחות המחלה עולה עם הגיל ומכפילה את עצמה כל 5 שנים מעבר לגיל 65. אלצהיימר היא מחלה מתקדמת, שבה תסמיני הדמנציה מחמירים בהדרגה במשך מספר שנים. של שנים. בשלביו הראשונים, אובדן זיכרון קל, אך בשלב מאוחר של אלצהיימר, אנשים מאבדים את היכולת לנהל שיחה ולהגיב לסביבתם.
זוהי הסיבה השישית למוות בקרב כל המבוגרים והסיבה החמישית בקרב בני 65 ומעלה. בממוצע, אדם עם אלצהיימר חי 4 עד 8 שנים לאחר האבחנה, אך יכול לחיות עד 20 שנים, תלוי בגורמים אחרים. 1,2
הפניות
מידע על Coya Therapeutics, Inc.
עם מטה ביוסטון, טקסס, Coya Therapeutics, Inc. (נאסד"ק: COYA) היא חברת ביוטכנולוגיה בשלבים קליניים המפתחת טיפולים קנייניים המתמקדים בביולוגיה וביתרונות הטיפוליים הפוטנציאליים של תאי T מווסתים ("Tregs") כדי למקד דלקת מערכתית ודלקת עצבית. טרגים לא מתפקדים עומדים בבסיס מצבים רבים, כולל מחלות ניווניות, מטבוליות ואוטואימוניות, וחוסר תפקוד תאי זה עלול להוביל לדלקת מתמשכת וללחץ חמצוני וכתוצאה מכך להיעדר הומאוסטזיס של מערכת החיסון. צינור המועמדים למחקר של Coya ממנף שיטות טיפוליות מרובות שמטרתן לשחזר את התפקודים האנטי דלקתיים והאימונומודולטורים של Tregs.
התוכניות הטיפוליות המובילות של Coya כוללות תרופות ביולוגיות לשיפור Treg (מועמדים למוצרים מסדרת COYA 300) COYA 301 ו-COYA 302, אשר נועדו לשפר את תפקוד Treg ולהרחיב את מספרי Treg. COYA 301 הוא ציטוקינים ביולוגי למתן תת עורי שנועד לשפר את תפקוד Treg ולהרחיב את מספרי Treg in vivo, ו-COYA 302 הוא שילוב ביולוגי למתן תת עורי ו/או תוך ורידי שנועד לשפר את תפקוד Treg תוך דלדול תפקוד T effector ומקרופאגים מופעלים. שני מנגנונים אלו עשויים להיות תוספים או סינרגטיים בדיכוי דלקת. למידע נוסף על קויה, אנא בקר www.coyatherapeutics.com.
מידע צופה פני עתיד
הודעה לעיתונות זו מכילה הצהרות "צופות פני עתיד" המבוססות על האמונות וההנחות של ההנהלה שלנו ועל מידע הזמין כעת להנהלה.
הצהרות צופות פני עתיד כוללות את כל ההצהרות מלבד הצהרות עובדות היסטוריות הכלולות במצגת זו, לרבות מידע הנוגע לביצועים הפיננסיים הנוכחיים והעתידיים שלנו, תוכניות עסקיות ויעדים, פעילויות הפיתוח הקליניות והפרה-קליניות הנוכחיות והעתידיות, העיתוי וההצלחה של הביצועים השוטפים והמתוכננים שלנו. ניסויים קליניים ונתונים נלווים, עיתוי ההכרזות, העדכונים והתוצאות של הניסויים הקליניים שלנו ונתונים קשורים, היכולת שלנו להשיג ולשמור על אישור רגולטורי, היתרונות הטיפוליים הפוטנציאליים והערך הכלכלי של מועמדי המוצר שלנו, מצב תחרותי, סביבת התעשייה והפוטנציאל אפשרויות שוק. המילים "להאמין", "עשוי", "ירצה", "להעריך", "להמשיך", "לצפות", "מתכוון", "מצפה" וביטויים דומים נועדו לזהות הצהרות צופות פני עתיד.
הצהרות צופות פני עתיד כפופות לסיכונים ידועים ולא ידועים, אי ודאויות, הנחות וגורמים אחרים לרבות, אך לא רק, אלה הקשורים לסיכונים הקשורים להשפעה של COVID-19; ההצלחה, העלות והתזמון של פעילויות פיתוח המועמדים למוצר שלנו וניסויים קליניים מתמשכים ומתוכננים; התוכניות שלנו לפתח ולמסחר תרופות ממוקדות; התקדמות הגיוס והמינון של המטופלים בניסויים הפרה-קליניים או הקליניים שלנו; היכולת של מועמדי המוצר שלנו להשיג נקודות קצה ישימות בניסויים הקליניים; פרופיל הבטיחות של המועמדים למוצרים שלנו; הפוטנציאל לנתונים מהניסויים הקליניים שלנו לתמוך ביישום שיווקי, כמו גם את התזמון של אירועים אלה; היכולת שלנו להשיג מימון לפעילות שלנו; פיתוח ומסחור של מועמדי המוצר שלנו; העיתוי והיכולת שלנו להשיג ולתחזק אישורים רגולטוריים; שיעור ומידת הקבלה בשוק והתועלת הקלינית של מועמדי המוצר שלנו; הגודל ופוטנציאל הצמיחה של השווקים עבור המועמדים למוצרים שלנו, והיכולת שלנו לשרת את השווקים הללו; יכולות ואסטרטגיית המסחור, השיווק והייצור שלנו; הסכמים עתידיים עם צדדים שלישיים בקשר למסחור של מועמדי המוצר שלנו; הציפיות שלנו לגבי יכולתנו להשיג ולשמור על הגנת קניין רוחני; התלות שלנו ביצרני צד שלישי; הצלחתם של טיפולים מתחרים או מוצרים שהם או עשויים להיות זמינים; היכולת שלנו למשוך ולשמור על אנשי מפתח מדעיים או ניהוליים; היכולת שלנו לזהות מועמדים נוספים למוצרים בעלי פוטנציאל מסחרי משמעותי התואם את היעדים המסחריים שלנו; וההערכות שלנו לגבי הוצאות, הכנסות עתידיות, דרישות הון וצרכים למימון נוסף.
ביססנו הצהרות צופות פני עתיד אלה במידה רבה על הציפיות והתחזיות הנוכחיות שלנו לגבי אירועים ומגמות עתידיות שלדעתנו עשויות להשפיע על מצבנו הפיננסי, תוצאות הפעילות, האסטרטגיה העסקית, הפעילות והיעדים העסקיים לטווח הקצר והארוך והפיננסי. צרכי.
יתרה מכך, אנו פועלים בסביבה תחרותית מאוד ומשתנה במהירות, וסיכונים חדשים עשויים לצוץ מעת לעת. ההנהלה שלנו לא יכולה לחזות את כל הסיכונים, וגם לא נוכל להעריך את ההשפעה של כל הגורמים על העסק שלנו או את המידה שבה גורם כלשהו, או שילוב של גורמים, עלול לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית מאלו הכלולות בכל עתיד. -הצהרות נראות שאנו עשויים להשמיע. לאור הסיכונים, אי הוודאות וההנחות הללו, ייתכן שהאירועים והנסיבות הצופות פני עתיד הנדונות כאן לא יתרחשו והתוצאות בפועל עשויות להיות שונות באופן מהותי ולרעה מאלה הצפויות או המשתמעות בהצהרות הצופות פני עתיד.
למרות שההנהלה שלנו מאמינה שהציפיות המשתקפות בהצהרות צופות פני העתיד שלנו הן סבירות, איננו יכולים להבטיח שהתוצאות העתידיות, רמות הפעילות, הביצועים או האירועים והנסיבות המתוארים בהצהרות צופות פני עתיד יושגו או יתרחשו. אנו לא מתחייבים לעדכן בפומבי כל הצהרות צופות פני עתיד, בין בכתב ובין בעל פה, העשויות להיעשות מעת לעת, בין אם כתוצאה ממידע חדש, התפתחויות עתידיות או אחרת.
- הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
- קנה ומכירה של מניות בחברות PRE-IPO עם PREIPO®. גישה כאן.
- מקור: מודיעין נתונים אפלטון: אפלטון נתונים