Tyber Medical riceve l'autorizzazione dalla FDA per l'estensione della linea del sistema di placcatura | BioSpazio

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Tyber Medical amplia il suo vasto portafoglio di placche con l'approvazione della FDA di ulteriori opzioni di viti e placche e indicazioni per il sistema Mini-Frag

BETLEMME, Pa., Gennaio 29, 2024 / PRNewswire / - Tyber medico LLC, produttore leader di dispositivi ortopedici che fornisce impianti ortopedici a marchio privato per i mercati dei traumi, degli arti e della colonna vertebrale, ha ricevuto l'approvazione 510(k) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per un'estensione della linea del sistema Mini-Frag esistente e approvato , con opzioni aggiuntive di viti e placche e indicazioni. Questa ulteriore autorizzazione espande le capacità di guarigione dei prodotti Tyber Medical e si aggiunge al loro portafoglio di prodotti restaurativi.

Il sistema Mini-Frag Tyber Medical è indicato per la fissazione di fratture, osteotomie, pseudoartrosi e fusioni della mano, del polso, del piede e della caviglia. Il sistema di placcatura anatomica offre versatilità, precisione ed efficienza in un unico sistema ed è disponibile sia in titanio che in acciaio inossidabile. Fondatore e amministratore delegato di Tyber Medical Jeff Tyber ha commentato: “ci aspettiamo che questo prodotto favorisca una crescita significativa per i nostri clienti”.

L'estensione della linea del sistema Mini-Frag comprende viti e piastre da 1.3 mm, ampliando la gamma di dimensioni del sistema Mini-Frag Tyber Medical. "Lo spazio per le placche e le viti aggiuntive offre ai chirurghi la possibilità di trattare una popolazione più ampia, specifica per anatomie più piccole", ha affermato Eric Dickson, direttore senior dei partenariati strategici a livello mondiale.

Informazioni su Tyber Medical LLC
Tyber Medical LLC, è un produttore leader di dispositivi ortopedici che fornisce un rapido accesso a impianti ortopedici a marchio privato approvati dalla FDA e con marchio CE, che migliorano il portafoglio e approvati dalle normative per i mercati della colonna vertebrale, delle estremità e dei traumi. Tyber Medical offre ai clienti un percorso rapido e senza soluzione di continuità verso il mercato. Dalla sua fondazione nel 2012, l'azienda ha rilasciato più di 50 sistemi per colonna vertebrale, estremità e traumi. Tyber Medical mira a sviluppare e utilizzare tecnologie differenziate per realizzare impianti ortopedici avanzati.

Contatto: Eric Dickson, Tyber Medical
Telefono: 610-849-1710
E-mail: edickson@tybermed.com

Cision Visualizza contenuti originali per scaricare contenuti multimediali:https://www.prnewswire.com/news-releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension-302046822.html

FONTE Tyber Medical

 

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