Il mercato del CBD nel Regno Unito da 850 milioni di dollari è un pasticcio: come sono arrivati ​​​​qui e come risolverlo?

Un “pasticcio caldo” caratterizza l’attuazione delle norme legali e regolamentari quadri all’interno del mercato CBD del Regno Unito, valutato a 850 milioni di dollari (690 milioni di sterline/798 milioni di euro), secondo quanto affermato da un importante gruppo di stakeholder in un libro bianco pubblicato di recente.

L'Associazione per l'industria dei cannabinoidi (ACI) afferma che il processo di introduzione dei prodotti CBD sul mercato tramite la Food Standards Agency (FSA) è stato prolungato, segnato da inversioni ed eseguito senza un apparente coordinamento tra le autorità responsabili.

L’ACI esorta i funzionari ad affrontare tempestivamente le ambiguità prevalenti e ad accelerare l’integrazione di disposizioni specifiche nella legge entro aprile 2024.

Il Libro bianco affronta inizialmente il concetto di “assunzione giornaliera approvata” (ADI) per il CBD alla luce delle controverse norme aggiornate emanate dal Consiglio consultivo sull’abuso di droghe (ACMD) in ottobre. L'ACMD ha stabilito che, in base all'esposizione media nel corso della vita ai prodotti alimentari contenenti CBD, è salutare gli adulti dovrebbero limitare il consumo giornaliero di CBD negli alimenti o nelle bevande a 10 milligrammi—un importo equivalente a quattro o cinque gocce di olio di CBD al 5%.

Contrariamente a questa raccomandazione, alcuni rappresentanti del settore sostengono che la dose media giornaliera di CBD necessaria per un benessere percepibile o un effetto medico varia tra 60 e 120 milligrammi. In particolare, sottolineano che il prodotto CBD approvato per uso medico, Epidiolex, viene somministrato ai bambini a livelli ancora più elevati.

Il Associazione europea della canapa industriale (EIHA) ha proposto all'Autorità europea per la sicurezza alimentare una dose giornaliera di CBD di 17.5 milligrammi. Nel Regno Unito, la raccomandazione ACMD significativamente più bassa è attribuita alle linee guida dei principali comitati governativi, che evidenziano potenziali rischi di danni al fegato o problemi alla tiroide associati all’uso a lungo termine del CBD.

Minaccia del mercato

Le parti interessate hanno espresso preoccupazione sul fatto che il limite di 10 milligrammi potrebbe avere un impatto negativo significativo sull'intero settore del CBD nel Regno Unito, causando confusione tra i consumatori ed erodendo la fiducia degli investitori.

Il Ministero dell'Interno, indipendentemente dal limite stabilito, è invitato dall'ACI a richiedere tempestivamente l'approvazione ministeriale per l'implementazione di una dose giornaliera approvata per il CBD.

Il libro bianco suggerisce: “L’ACI raccomanda una valutazione urgente di dati aggiuntivi a supporto delle linee guida sul consumo e sostiene aggiornamenti online regolari sull’ADI, anche se si tratta di riaffermare l’attuale consiglio precauzionale ai consumatori fino a 10 milligrammi al giorno per un uso a lungo termine. "

L'ACI raccomanda inoltre che il comitato consultivo sui nuovi alimenti e il comitato sulla tossicità delle sostanze chimiche negli alimenti, nei prodotti di consumo e nell'ambiente della FSA "valutino dati aggiuntivi a supporto della nuova DGA provvisoria per il CBD, considerando potenziali revisioni del consiglio precauzionale".

Livelli massimi di THC

Con uno sviluppo significativo, il Ministero degli Interni, alla fine di ottobre, ha approvato la raccomandazione del Consiglio consultivo sull’abuso di droghe (ACMD) di aggiornare la legislazione, consentendo al CBD ingeribile di contenere legalmente fino a 50 microgrammi di cannabinoidi controllati, compreso il THC medico, per unità di consumo o porzione.

Sebbene l’ACI abbia riconosciuto il limite di 50 microgrammi come “una raccomandazione giustificabile”, l’associazione ha sottolineato che il Ministero degli Interni dovrebbe correlare questo limite con un’assunzione giornaliera totale massima di cannabinoidi controllati, piuttosto che concentrarsi esclusivamente sulla porzione o unità di consumo.

La FSA sta attualmente valutando circa 12,000 prodotti CBD secondo le normative sugli alimenti nuovi o “nuovi”. L'ACI ha esortato l'organismo per la sicurezza alimentare a dare priorità alla valutazione delle applicazioni che supportano i prodotti CBD con livelli di purezza superiori al 98%, citando il loro profilo di sicurezza migliorato. I dati scientifici di queste applicazioni, secondo l’ACI, forniranno prove cruciali a sostegno di un’assunzione media giornaliera superiore ai livelli attuali.

Nel gennaio 2019, gli estratti di CBD sono stati classificati come “novel food” nel Regno Unito, richiedendo l’approvazione prima della vendita legale. Nonostante la presenza di vari prodotti a base di CBD sul mercato grigio da diversi anni, tra cui gocce, integratori e bevande, nessuno ha ricevuto l’approvazione ufficiale per i nuovi alimenti. Ad alcuni prodotti, tuttavia, è stato consentito di rimanere sul mercato in base a norme liberali in attesa dei controlli di sicurezza.

Affinché i prodotti rimanessero sul mercato durante il processo di approvazione, quelli già in distribuzione dovevano essere in vendita prima del 13 febbraio 2020. I prodotti introdotti dopo questa data non erano idonei all'esame dell'agenzia.

Ritardi nel processo di approvazione

All’inizio del 2022, la FSA ha registrato un’impennata delle richieste di CBD in seguito ai reclami delle parti interessate sul processo di revisione che determinava l’unica opportunità per i produttori di legalizzare i loro prodotti del mercato grigio. In risposta, l'agenzia ha esteso la finestra di applicazione di un anno intero, determinando un aumento sostanziale del numero di prodotti in fase di revisione, passando da circa 3,500 a oltre 12,000.

Delle 12,000 domande, circa 5,000 si trovano nella fase iniziale “convalidata” della revisione della FSA, mentre 6,000 sono passate alla seconda fase, dove vengono sottoposte a valutazioni di sicurezza. Oltre 400 prodotti sono stati esclusi dalla considerazione e vietati dal mercato.

Sebbene la FSA avesse inizialmente previsto la piena autorizzazione dei primi prodotti CBD entro la seconda metà del 2023, questa aspettativa non si è concretizzata.

L’incertezza del settore si aggrava a causa delle controverse linee guida sul consumo di CBD

La controversia sulle linee guida sul consumo di CBD si intensifica poiché le parti interessate esprimono crescenti preoccupazioni sul limite giornaliero raccomandato di 10 milligrammi stabilito dal Consiglio consultivo sull'uso improprio di farmaci (ACMD). I leader del settore sostengono che questo limite potrebbe avere un impatto significativo sull’intero settore del CBD nel Regno Unito, creando confusione tra i consumatori e minando la fiducia degli investitori. L’Associazione per l’industria dei cannabinoidi (ACI) sollecita un’azione rapida, chiedendo una valutazione completa di dati aggiuntivi per fornire informazioni più chiare sul consumo ottimale di CBD. L’ACI sostiene inoltre regolari aggiornamenti online sulla dose giornaliera approvata (ADI), sottolineando la necessità di trasparenza nella comunicazione delle linee guida in evoluzione ai consumatori, anche se ciò significa ribadire i consigli precauzionali esistenti.

Conclusione

In conclusione, l’industria del CBD nel Regno Unito si trova ad affrontare sfide senza precedenti poiché le incertezze normative gettano un’ombra sul suo mercato multimilionario. Il disordine nei quadri giuridici e normativi, unito alle controverse linee guida sul consumo e ai limiti del THC, ha creato un panorama di ambiguità per gli operatori del settore. Le parti interessate, guidate dall’Associazione per l’industria dei cannabinoidi (ACI), chiedono azioni urgenti per affrontare le ambiguità, accelerare le disposizioni legali e fornire chiarezza sulle linee guida sul consumo di CBD. L’approvazione dei limiti aggiornati di THC da parte del Ministero degli Interni aggiunge un ulteriore livello di complessità, rendendo necessario un delicato equilibrio tra conformità legale e sostenibilità del settore. Mentre la Food Standards Agency (FSA) è alle prese con la valutazione di migliaia di prodotti CBD, il futuro del settore rimane incerto. Il prolungato processo di approvazione e l'autorizzazione ritardata dei prodotti CBD sollevano preoccupazioni sulla stabilità del mercato. In mezzo a queste sfide, l’industria deve adattarsi, collaborare e impegnarsi attivamente con gli organismi di regolamentazione per garantire un mercato del CBD equilibrato e fiorente nel Regno Unito.

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• Fonte: http://cannabis.net/blog/news/the-850-million-uk-cbd-market-is-a-hot-mess-how-did-they-get-here-and-how-do-you-fix-it