Thermage(R) FLX e TR-4 Return Pad di Solta Medical ricevono le certificazioni di registrazione in Cina

Thermage(R) FLX e TR-4 Return Pad di Solta Medical ricevono le certificazioni di registrazione in Cina

Timestamp: 22 gennaio 2024 7:00
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LAVAL, QC, 23 gennaio 2024 – (Newswire ACN) – Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) e Solta Medical, leader globale nel mercato dell'estetica medica, hanno annunciato oggi l'approvazione di Thermage® FLX e del TR-4 Return Pad da parte della National Medical Products Administration (NMPA) cinese. [Vedi *Correzione sopra: Il TR-4 Return Pad non è approvato per l'uso dalla Food & Drug Administration statunitense.]

"L'approvazione di Thermage FLX e del tampone di ritorno TR-4 segna una pietra miliare significativa per Solta Medical", ha affermato Thomas J. Appio, amministratore delegato di Bausch Health. “Questo non solo è importante per far crescere la nostra attività, ma rappresenta anche un enorme risultato per i nostri team di ricerca e sviluppo e di regolamentazione, che hanno lavorato instancabilmente con l’NMPA”.

Thermage è un trattamento non invasivo che utilizza la tecnologia a radiofrequenza per aiutare a rassodare e migliorare la levigatezza e la consistenza della superficie della pelle per ottimizzare l'aspetto del paziente. Thermage è un trattamento versatile ed efficace che può essere utilizzato su tutti i tipi e sessi di pelle, su un'ampia gamma di zone del viso, del corpo e del contorno occhi. A livello globale sono stati eseguiti più di due milioni di trattamenti Thermage.

"L'approvazione da parte dell'NMPA significa che siamo in grado di continuare lo slancio della crescita di Thermage in Cina", ha affermato Jiny Kim, vicepresidente senior di Solta Medical. “Sulla base dell’eredità di Thermage CPT, che serve efficacemente le istituzioni e i consumatori cinesi dal 2015, non vediamo l’ora di fornire la comprovata tecnologia Thermage FLX al mercato cinese”.

indicazioni

• I componenti di erogazione di sola energia in radiofrequenza del sistema Thermage® CPT e FLX e gli accessori sono indicati per l'uso in:

o Trattamento non invasivo delle rughe intorno agli occhi, comprese le palpebre superiori e inferiori

o Trattamento non invasivo delle rughe

• L'applicazione simultanea di energia a radiofrequenza e vibrazione cutanea da parte del sistema Thermage® CPT e FLX e degli accessori è indicata per l'uso in:

o Trattamento non invasivo delle rughe intorno agli occhi

o Trattamento non invasivo delle rughe

o Miglioramento temporaneo dell'aspetto della cellulite

Importanti informazioni sulla sicurezza

Non sottoporsi al trattamento Thermage se si porta un pacemaker cardiaco, un cardioverter, un defibrillatore o qualsiasi altro impianto elettrico. Informa il tuo medico se hai un impianto elettrico o se hai domande sull'opportunità di sottoporsi a un trattamento Thermage®.

Solta Medical non ha studiato l'utilizzo del sistema Thermage:

– Su filler cutanei (labbra, guance, rughe del viso e pieghe della pelle)

– Nelle persone in gravidanza e/o che allattano, diabetiche, affette da una malattia autoimmune come il lupus, che soffrono di herpes labiale, di herpes genitale o di epilessia

– Nelle persone che hanno trucco permanente e/o tatuaggi

- Nei bambini

L'effetto avverso più comunemente riportato durante il trattamento è il dolore da lieve a moderato nell'area da trattare.

Gli effetti avversi più comunemente riportati dopo il trattamento includono quanto segue:

– Può verificarsi un lieve rossore che generalmente si risolve entro 24 ore.

– Può verificarsi gonfiore che generalmente si risolve entro 5 giorni ma può persistere fino a diverse settimane.

I seguenti effetti avversi si verificano raramente:

– La procedura può produrre riscaldamento negli strati superiori della pelle, causando ustioni e conseguente formazione di vesciche e croste. Esiste la possibilità che si formino cicatrici.

– Le irregolarità della superficie cutanea possono comparire fino a 1 o più mesi dopo il trattamento.

– Possono verificarsi intorpidimento, formicolio o paralisi temporanea; generalmente si risolve in un breve periodo di tempo ma può persistere fino a diverse settimane.

– Possono verificarsi grumi o noduli sotto la pelle principalmente nella zona del collo e di solito si risolvono entro 1 o 2 settimane senza complicazioni croniche o a lungo termine.

– La pelle può scurirsi, ma normalmente si risolve entro diversi mesi.

Chiedi al tuo medico per ulteriori informazioni su Thermage FLX e vedi www.thermage.com per ulteriori dettagli.

Informazioni su Solta Medical

Solta Medical, una business unit di Bausch Health, è leader globale nel mercato dell'estetica medica. La nostra visione in Solta è quella di sviluppare e supportare marchi estetici affidabili che forniscano valore ai nostri clienti e ai loro pazienti. I sistemi Thermage® RF, il laser Fraxel®, il laser Clear + Brilliant® e il sistema a ultrasuoni VASER® forniscono risultati eccezionali per i pazienti e una crescita duratura per i medici grazie alla nostra fondazione di marchi che hanno superato la prova del tempo. Sono state eseguite più di cinque milioni di procedure con il portafoglio di prodotti Solta Medical in tutto il mondo. Maggiori informazioni possono essere trovate su www.solta.com.

A proposito di Bausch Salute

Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) è un'azienda farmaceutica globale diversificata la cui missione è migliorare la vita delle persone con i nostri prodotti sanitari. Sviluppiamo, produciamo e commercializziamo una gamma di prodotti principalmente nei settori della gastroenterologia, epatologia, neurologia, dermatologia, prodotti farmaceutici internazionali e salute degli occhi, attraverso la nostra partecipazione di controllo in Bausch +Lomb. Con i nostri principali marchi durevoli, manteniamo i nostri impegni costruendo un’azienda innovativa dedicata al progresso della salute globale. Per ulteriori informazioni, visita www.bauschhealth.com e connettiti con noi su Twitter e LinkedIn.

Dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa può contenere dichiarazioni previsionali sulla performance futura di Bausch Health, che possono essere generalmente identificate dall’uso delle parole “anticipa”, “spera”, “si aspetta”, “intende”, “pianifica”, “dovrebbe” ”, “potrebbe”, “vorrebbe”, “può”, “ritiene”, “soggetto a” e variazioni o espressioni simili, comprese dichiarazioni sui risultati attesi e sul mercato per il trattamento Thermage® della Società. Queste dichiarazioni si basano sulle attuali aspettative e convinzioni del management e sono soggette a determinati rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano sostanzialmente da quelli descritti nelle dichiarazioni previsionali. I risultati effettivi sono soggetti ad altri rischi e incertezze che riguardano più in generale l'attività complessiva di Bausch Health, compresi quelli descritti in modo più completo nella più recente relazione annuale di Bausch Health sul modulo 10-K e dettagliati di volta in volta negli altri documenti depositati da Bausch Health negli Stati Uniti. Securities and Exchange Commission e Canadian Securities Administrators, i cui fattori sono qui incorporati per riferimento.


Argomento: riepilogo del comunicato stampa


Fonte: Bausch Health Companies Inc
Settori: Biotecnologia, Healthcare & Pharm

https://www.acnnewswire.com

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