NeuroSense And QuantalX Collaborate To Improve Early Detection And Treatment Of Neurodegenerative Diseases

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La tecnologia di imaging elettrofisiologico diretto di QuantalX (Delphi-MD) dovrebbe fornire molteplici misurazioni clinicamente obiettive e accurate nello studio clinico di Fase 2 in doppio cieco di NeuroSense per la prova del concetto nel morbo di Alzheimer, che dovrebbe iniziare nel primo semestre del 1

CAMBRIDGE, Messa. e KFAR SABA, Israele, Febbraio 9, 2023 / PRNewswire / - NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN), una società di sviluppo di farmaci in fase clinica e QuantalX Neuroscienze srl; lo sviluppatore di Delphi-MD, un dispositivo medico neurodiagnostico clinicamente obiettivo, ha annunciato oggi una collaborazione per migliorare la diagnosi precoce e il trattamento delle malattie neurodegenerative. La collaborazione NeuroSense-QuantalX arriva dopo quella recente di NeuroSense rapporto sui nuovi dati sui biomarcatori nella malattia di Alzheimer (AD) e sui suoi piani per avviare una sperimentazione clinica di fase 2 AD nella prima metà del 2023.

Delphi-MD di QuantalX è una tecnologia rivoluzionaria che supporta le lacune neurodiagnostiche dei medici presso il punto di cura attraverso il monitoraggio in tempo reale della funzionalità cerebrale, con conseguente miglioramento della cura del paziente e riduzione dell'onere finanziario associato. Delphi-MD dovrebbe fornire molteplici misurazioni clinicamente obiettive e accurate della funzione cerebrale in modo semplice e sicuro nell'imminente sperimentazione clinica di fase 2 dell'AD di NeuroSense.

Inoltre, le società hanno concordato che Delphi-MD di QuantalX sarà utilizzato per la diagnosi precoce e il monitoraggio continuo dei partecipanti allo studio clinico futuro di fase 3 cardine previsto da NeuroSense su PrimeC nelle persone affette da sclerosi laterale amiotrofica (SLA), in attesa della conclusione positiva di la sua fase SLA 2b prova.

"Siamo onorati ed entusiasti di unirci a NeuroSense nel suo sforzo di far progredire le terapie per le malattie neurodegenerative, consentire ai neurologi di fornire una migliore assistenza ai pazienti attraverso la diagnosi precoce e personalizzare la gestione delle malattie", ha affermato il dott. Iftač Dolev, CEO e co-fondatore di QuantalX.

“Riteniamo che l'uso di innovazioni all'avanguardia come Delphi-MD sia il futuro della diagnosi precoce e del trattamento delle malattie neurodegenerative. Siamo entusiasti di lavorare con QuantalX, la cui tecnologia integra la nostra ampia valutazione della nostra piattaforma di terapia farmacologica combinata attraverso misurazioni cliniche e un ampio gruppo di biomarcatori", ha affermato Alon Ben-Noon, CEO di NeuroSense. "Prevediamo una collaborazione a lungo termine a partire dal nostro imminente studio clinico in doppio cieco di Fase 2 sul morbo di Alzheimer, che prevediamo di iniziare nella prima metà di quest'anno".

Sulla malattia di Alzheimer

La malattia di Alzheimer (AD) è la forma più comune di demenza progressiva, colpisce il 5-10% della popolazione di età superiore ai 65 anni, con stime di prevalenza che aumentano esponenzialmente con l'età (Singh e Fudenberg 1988). Clinicamente, è caratterizzata da un progressivo deterioramento della cognizione, che interessa prevalentemente la memoria episodica, ma che risulta anche in perdita di insight, giudizio, linguaggio, cambiamenti nella percezione, nella prassi (la capacità di eseguire compiti quotidiani), comportamento, mancanza del sonno, sbalzi d'umore e, nelle fasi avanzate, del funzionamento fisico (Chouraki e Seshadri 2014). Si prevede che il mercato globale del trattamento dell'AD crescerà fino a $5 miliardi in 2022.

A proposito di SLA
La sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è una malattia neurodegenerativa incurabile che causa paralisi completa e morte entro 2-5 anni dalla diagnosi. Ogni anno, solo negli Stati Uniti, a più di 5,000 pazienti viene diagnosticata la SLA, con un carico annuo di malattia di 1 miliardo di dollari. Si prevede che il numero di pazienti affetti da SLA crescerà del 24% entro il 2040 negli Stati Uniti e nell'UE.

A proposito di PrimeC

PrimeC, il principale farmaco candidato di NeuroSense, è una nuova formulazione orale a rilascio prolungato composta da un'esclusiva combinazione a dose fissa di due farmaci approvati dalla FDA: ciprofloxacina e celecoxib. PrimeC è progettato per indirizzare sinergicamente diversi meccanismi chiave della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) che contribuiscono alla degenerazione dei motoneuroni, all'infiammazione, all'accumulo di ferro e alla regolazione alterata dell'RNA per inibire potenzialmente la progressione della SLA. NeuroSense ha completato uno studio clinico di fase 2a che ha raggiunto con successo i suoi endpoint di sicurezza ed efficacia, tra cui la riduzione del deterioramento funzionale e respiratorio e cambiamenti statisticamente significativi nei marcatori biologici correlati alla SLA che indicano l'attività biologica di PrimeC. Attraverso una collaborazione con il Massachusetts General Hospital di Boston sui nuovi esosomi derivati da neuroni (NDE), NeuroSense sta lavorando per determinare ulteriormente i cambiamenti biologici nelle patologie correlate alla SLA e l'effetto di PrimeC su bersagli rilevanti. PrimeC ha ottenuto la designazione di farmaco orfano dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA).

Informazioni su Delphi MD

Il dispositivo medico Delphi-MD fornisce un'analisi definitiva e quantitativa delle funzioni cerebrali in tempo reale attraverso una tecnologia di visualizzazione diretta della rete cerebrale di prim'ordine. Il dispositivo stimola magneticamente le reti cerebrali di pazienti sani o sintomatici in un semplice test accessibile presso il punto di cura, per consentire la diagnosi precoce e la diagnosi differenziale delle anomalie cerebrali.

A proposito di QuantalX

QuantalX Neuroscience, Ltd. è dedicata ad affrontare le attuali sfide per la salute del cervello che portano a diagnosi tardive e diagnosi errate delle malattie neurodegenerative. La rivoluzionaria tecnologia di Delphi-MD supporta le lacune neurodiagnostiche dei medici presso il punto di cura attraverso il monitoraggio in tempo reale della funzionalità cerebrale; con conseguente miglioramento della cura del paziente e riduzione dell'onere finanziario associato. Per maggiori informazioni visita https://quantalx.com/ e segui QuantalX su LinkedIn.

Informazioni su NeuroSense Therapeutics

NeuroSense Therapeutics, Ltd. è una società di biotecnologia in fase clinica focalizzata sulla scoperta e lo sviluppo di trattamenti per i pazienti affetti da malattie neurodegenerative debilitanti. NeuroSense ritiene che queste malattie, che includono la sclerosi laterale amiotrofica (SLA), il morbo di Alzheimer e il morbo di Parkinson, tra le altre, rappresentino uno dei bisogni medici insoddisfatti più significativi del nostro tempo, con limitate opzioni terapeutiche efficaci disponibili per i pazienti fino ad oggi. A causa della complessità delle malattie neurodegenerative e sulla base di una forte ricerca scientifica su un ampio gruppo di biomarcatori correlati, la strategia di NeuroSense è quella di sviluppare terapie combinate mirate a più percorsi associati a queste malattie.

Per ulteriori informazioni, vi invitiamo a visitare il ns sito web e seguici su LinkedIn ed Twitter.

Dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene "dichiarazioni previsionali" che sono soggette a rischi e incertezze sostanziali. Tutte le dichiarazioni, diverse dalle dichiarazioni di fatti storici, contenute nel presente comunicato stampa sono dichiarazioni previsionali. Le dichiarazioni previsionali contenute in questo comunicato stampa possono essere identificate dall'uso di parole come "anticipare", "credere", "contemplare", "potrebbe", "stimare", "aspettarsi", "intendere", "cercare, "può", "potrebbe", "pianificare", "potenziale", "prevedere", "progettare", "bersaglio", "mirare", "dovrebbe", "sarà" "sarebbe" o il negativo di queste parole o altre espressioni simili, sebbene non tutte le dichiarazioni previsionali contengano queste parole. Le dichiarazioni previsionali si basano sulle attuali aspettative di NeuroSense Therapeutics e sono soggette a incertezze, rischi e presupposti intrinseci difficili da prevedere e includono dichiarazioni relative ai programmi di sviluppo PrimeC e Alzheimer dell'azienda; i tempi di completamento dello studio di Fase 2b della Società e la relazione sui risultati principali; il potenziale per PrimeC di colpire in modo sicuro ed efficace la SLA; dati preclinici e clinici per PrimeC; la tempistica delle sperimentazioni cliniche attuali e future, compresa la futura fase 3, la tempistica per la comunicazione dei dati; stime della pista di cassa; la natura, la strategia e l'obiettivo dell'azienda e ulteriori aggiornamenti in merito; e lo sviluppo e il potenziale commerciale di qualsiasi prodotto candidato dell'azienda. Tali rischi e incertezze includono il rischio che Delphi-MD di QuantalX non fornisca con successo misurazioni clinicamente obiettive e accurate della sperimentazione clinica di fase 2 AD di NeuroSense, ci sarà un ritardo nei tempi di inizio della sperimentazione clinica di fase 2 AD della società e il rapporto di risultati principali e altri rischi e incertezze indicati nei documenti depositati dalla Società presso la Securities and Exchange Commission (SEC), inclusa la relazione annuale della Società sul modulo 20-F depositata presso la SEC il 14 aprile 2022. Inoltre, alcune dichiarazioni previsionali si basano su ipotesi relative a eventi futuri che potrebbero non rivelarsi accurate. Le dichiarazioni previsionali contenute nel presente annuncio sono rese a partire da questa data e NeuroSense Therapeutics Ltd. non si assume alcun obbligo di aggiornare tali informazioni ad eccezione di quanto richiesto dalla legge applicabile.

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