Neuro20 Technologies annuncia l'approvazione da parte della FDA del sistema Neuro20 PRO per il trattamento di lesioni e malattie neuromuscolari

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Neuro20 Technologies diventa la prima azienda con sede negli Stati Uniti a produrre un tessuto per la stimolazione muscolare elettrica medica approvato dalla FDA che chiude il cerchio tra diagnostica e interventi in un sistema operativo wireless

TAMPA, Florida., 2 Marzo 2023 / PRNewswire / - Neuro20 Technologies Corp, un'azienda produttrice di dispositivi medici indossabili specializzata nello sviluppo di tessuti indossabili wireless di nuova generazione per il trattamento di lesioni e malattie neuromuscolari migliorando al contempo i risultati delle prestazioni umane, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato l'azienda a 510(k) domanda di approvazione pre-commercializzazione per il suo sistema Neuro20 PRO.

Un dispositivo indossabile unico nel suo genere, la tuta, il software e il sistema operativo dello stimolatore muscolare elettrico per tutto il corpo Neuro20 PRO System contrae involontariamente 42 muscoli indipendentemente o mediante qualsiasi combinazione di co-contrazione, con specificità di controllo per ciascun muscolo da 1 a 10 pazienti alla volta.

"Neuro20 Technologies ha risolto il più grande ostacolo nella riabilitazione: correggere le vecchie abitudini che si sono formate in risposta a vecchie lesioni", ha affermato il dott. Davis W. Brockenshire, DC, di Innovative Health Solutions, a Michigan-pratica specializzata in medicina funzionale avanzata. “La capacità di riaddestrare schemi di movimento correttivi senza lesioni o esaurimento consente al cliente di raggiungere una libertà di esecuzione altrimenti irraggiungibile. Personalmente utilizzo il sistema Neuro20 PRO per riacquisire e mantenere schemi di movimento ottimali a causa di infortuni subiti nel corso di una vita di competizioni atletiche.

La tuta del sistema Neuro20 PRO è dotata di elettrodi a profilo largo per coprire la massima attivazione dei motoneuroni, distinguendola dagli attuali sistemi di stimolazione muscolare elettrica sul mercato. Il sistema Neuro20 PRO dispone di quattro programmi e nove modalità secondarie per la forza e il recupero, compresi i programmi proprietari PEMS (Patterned Electrical Muscle Stimulation) che contraggono involontariamente i muscoli lungo tutta la catena motoria replicando specifici schemi di movimento mentre il paziente tenta di creare una forzatura volontaria di il movimento.

I risultati della stimolazione elettrica dimostrano un aumento fino al 20% della contrazione volontaria massima, una dilatazione vascolare fino al 30% e un aumento del BDNF (fattore neurotrofico derivato dal cervello) tra il 18% e il 30%, a seconda dell'espressione genica. La FDA ha autorizzato il sistema Neuro20 PRO per le seguenti indicazioni d'uso: rieducazione muscolare, aumento della circolazione sanguigna locale, mantenimento o aumento della mobilità, rilassamento degli spasmi muscolari, riduzione o prevenzione dell'atrofia muscolare.

"L'approvazione della FDA del nostro sistema Neuro20 PRO per il trattamento di lesioni e malattie neuromuscolari è una pietra miliare significativa per Neuro20 Technologies mentre ci prepariamo a educare il mercato sui vantaggi di questo progresso tecnologico", ha affermato Dennis M. Schmitt, amministratore delegato di Neuro20 Technologies. “Il nostro approccio pionieristico alla riabilitazione fisica ha il potenziale per apportare notevoli benefici ai pazienti. Siamo lieti di interrompere le attuali pratiche del settore nella terapia di stimolazione elettrica fornendo risultati sicuri, convenienti e orientati ai risultati per operatori e pazienti affetti da lesioni e malattie neuromuscolari. Il sistema Neuro20 PRO è la riconcettualizzazione della stimolazione muscolare elettrica per renderla più efficiente sia per il fornitore che per il paziente. L'autorizzazione della FDA lancerà la medicina elettroceutica nel 21° secolo e siamo entusiasti di riformulare le possibilità in questo campo collaborando con i fornitori per dimostrare questa nuova ed efficiente tecnologia".

Informazioni su Neuro20 Technologies Corp.
Neuro20 Technologies è stata fondata nel 2021 ed è una Delaware Corp registrata con sede in Tampa, Florida. Neuro20 Technologies ha sede nell'edificio “Ricerca e Innovazione” presso il University of South Florida, USF CONNECT, ed è membro del Tampa Bay Technology Incubator. Neuro20 Technologies si concentra sulla trasformazione della salute attraverso pratiche basate sulla ricerca scientifica che utilizzano la stimolazione muscolare elettrica (EMS). Siamo orgogliosi di essere guidati da un team di esperti con conoscenze che si espandono in molte discipline, con l'obiettivo collettivo di modernizzare il modo in cui la tecnologia viene utilizzata per promuovere il recupero e le prestazioni umane.

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Contatto per gli investitori:
Gli ex-angeli della Harvard Business School
Cristiano Schweitzer
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