La FDA apre la strada a uno stetoscopio AI per rilevare le malattie cardiache

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato il primo algoritmo di intelligenza artificiale che alimenta uno stetoscopio digitale per consentire ai medici di rilevare le malattie cardiache valvolari in modo più accurato.

La cardiopatia valvolare si verifica quando le valvole cardiache non funzionano correttamente, influenzando il pompaggio del sangue al corpo e l'assunzione all'interno delle camere del cuore poiché le valvole non si aprono o non si chiudono correttamente.

Circa il 2.5% della popolazione degli Stati Uniti ha una cardiopatia valvolare e decine di migliaia di persone muoiono ogni anno per complicazioni come insufficienza cardiaca o arresto cardiaco, secondo ai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie.

Rilevare una malattia cardiaca valvolare può essere complicato. Richiede che i medici ascoltino il battito cardiaco di un paziente e siano in grado di riconoscere un suono o uno schema insolito e capire quale valvola è danneggiata e quale problema sta causando. Riconoscere se il suono e lo schema di un battito cardiaco sono irregolari può essere soggettivo e ciò significa che la condizione è spesso mal diagnosticata o persa del tutto.

Ecco dove gli algoritmi di intelligenza artificiale potrebbero tornare utili. Eko, una startup di salute digitale con sede a Oakland, in California, ha sviluppato un software per analizzare il polso di un paziente e aiutare gli operatori sanitari a rilevare i soffi cardiaci. Il suo Eko Murmur Analysis Software (EMAS) è il primo del suo genere a ricevere l'approvazione della FDA.

I dati sul battito cardiaco raccolti dai medici che utilizzano gli stetoscopi intelligenti di Eko vengono analizzati da EMAS. EMAS caratterizza i soffi cardiaci per rilevare e comprendere meglio quale tipo di cardiopatia valvolare potrebbe avere un paziente in pochi secondi, ci viene detto. 

"EMAS è un servizio basato su cloud che consente agli utenti di caricare i toni cardiaci e i dati opzionali dell'elettrocardiogramma tramite un'interfaccia di programmazione dell'applicazione per l'analisi", ha detto un portavoce dell'azienda Il registro. “Il software utilizza l'elaborazione del segnale, come il filtraggio della forma d'onda, nonché algoritmi derivati ​​dall'apprendimento automatico, per analizzare i dati acquisiti e generare output di supporto alle decisioni cliniche per i medici.

"L'algoritmo EMAS analizza i dati del tono cardiaco ed emette un file JSON con i risultati dell'algoritmo, che viene trasmesso all'applicazione richiedente e visualizzato dall'applicazione richiedente all'utente in un formato leggibile dall'uomo".

Eko il suo strumento EMAS ha una sensibilità e una specificità complessive - due misure di quanto accuratamente può identificare la malattia - rispettivamente dell'85.6% e dell'84.4%. Per confronto, test simili eseguiti con medici generici utilizzando stetoscopi tradizionali per rilevare la cardiopatia valvolare avevano una sensibilità e una specificità rispettivamente del 44% e del 69%.

“Ci vogliono molti anni a medici esperti per padroneggiare l'arte di ascoltare e interpretare i soffi cardiaci e c'è ancora molta variabilità. Esperti come i cardiologi tendono a rilevare i soffi con maggiore precisione rispetto ai medici di base, ma la maggior parte dei pazienti viene vista negli studi di medicina generale. Solo i pazienti sospettati o noti per avere una condizione cardiaca vengono indirizzati a un cardiologo", ci ha detto il portavoce di Eko.

L'approvazione della FDA significa che Eko può commercializzare il suo algoritmo EMAS negli Stati Uniti e iniziare a vendere la sua tecnologia al settore sanitario. “L'autorizzazione della FDA è un passo importante verso la commercializzazione. Stiamo cercando di collaborare con le istituzioni sanitarie negli Stati Uniti che vogliono essere tra i primi ad adottare questa nuova soluzione per una maggiore individuazione delle cardiopatie valvolari”. ®