Costruire migliori informazioni: abilitare lo sviluppo di farmaci basato sui dati nel mondo reale - DATAVERSITY

Entro il 2025, il mercato della scoperta di farmaci dovrebbe raggiungere $71 miliardi. Sebbene la recente crescita del mercato sia stata ampiamente influenzata dalla pandemia di COVID-19 e dalla necessità di vaccinazioni, anche la necessità di dati e analisi più solidi ha contribuito al rapido sviluppo del settore.

Lo sviluppo di nuovi farmaci richiede denaro e tempo considerevoli e anche incertezza. Il viaggio medio per portare un nuovo farmaco sul mercato richiede minimo 10 anni, con la ricerca e lo sviluppo (R&S) alla base di ogni farmaco di successo che costa in media 2.5 miliardi di dollari. Le organizzazioni di scienze biologiche possono utilizzare fonti di dati esistenti come i dati del mondo reale (RWD) per ridurre il tempo speso nella fase di ricerca e sviluppo, portando i farmaci sul mercato più velocemente. Tuttavia, nonostante i vantaggi di RWD, il recente rapporto della mia azienda lo ha rilevato quasi il 50% delle organizzazioni di scienze della vita rimangono scollegati dalle fonti RWD.

L'RWD e le prove del mondo reale (RWE) consentono alle organizzazioni di scienze della vita di costruire informazioni migliori e ottenere migliori risultati sui farmaci, minori rischi e costi ridotti. Le organizzazioni che continuano a rinunciare rischiano di rimanere indietro in uno spazio altamente competitivo e in rapida crescita.

Dati del mondo reale e adozione di prove del mondo reale

Le autorità di regolamentazione hanno già iniziato a riconoscere il valore delle fonti RWD. La FDA ha una lunga storia di utilizzo di RWD e RWE monitorare e valutare la sicurezza post-marketing dei farmaci approvati. 

Come la FDA, le organizzazioni di scienze biologiche devono dare la priorità all'intelligenza analitica rimanere all'avanguardia nel settore delle scienze della vita. Attualmente, poco più del 30% delle organizzazioni di scienze della vita si collega con RWD per alimentare lo sviluppo di farmaci, secondo il rapporto sopra menzionato. Le organizzazioni di medie e grandi dimensioni tendono a utilizzare maggiormente RWD perché hanno processi interni più maturi. Le aziende più piccole hanno meno probabilità di sfruttare RWD a causa di operazioni più snelle, meno prodotti sul mercato e volumi minuscoli. Tuttavia, le aziende farmaceutiche più piccole devono considerare queste fonti di dati per scalare in futuro.

Importanza dei dati del mondo reale e delle prove del mondo reale

RWD collega la ricerca e la pratica nel settore sanitario consentendo agli sviluppatori di farmaci di studiare in modo più efficace come un ampio gruppo di pazienti utilizza e risponde a un farmaco approvato per capire come le caratteristiche e i comportamenti del paziente influenzano i risultati di salute. Questi dati informano le decisioni di cura. RWD aiuta anche gli sviluppatori di farmaci:

• Scopri somiglianze cruciali, come gli effetti collaterali, in una selezione di farmaci
• Progettare e condurre studi e sperimentazioni cliniche migliori
• Aggiungi un altro livello di dati che supporta un rilevamento dei rischi più rapido e un rumore di segnale ridotto
• Comprendere in che modo le diverse caratteristiche e comportamenti dei pazienti influenzano gli esiti di salute
• Trova altri usi per i farmaci esistenti

Gli sviluppatori di farmaci raccolgono RWD da una varietà di fonti:      

• Reclami e attività di fatturazione: Informazioni sui modelli di prescrizione dei pazienti, sui servizi sanitari e sulla copertura della popolazione
• Fascicolo sanitario elettronico: Grafici digitali dei pazienti che includono dati su diagnosi, piani di trattamento, date di immunizzazione e altro ancora
• Dati generati dal paziente: Informazioni in tempo reale fornite dai pazienti da dispositivi mobili e indossabili
• Registri di prodotti e malattie: Raccolte di dati definite da una specifica condizione, malattia o esposizione
• Social media: Post di pazienti su forum o piattaforme di social media contenenti dati di prima mano non richiesti su un trattamento o un farmaco

Quando applicano le tecniche analitiche alle fonti RWD, gli sviluppatori di farmaci generano RWE, le prove cliniche sull'uso e sui potenziali benefici o rischi di un farmaco. RWE assiste gli sviluppatori di farmaci nello studio della ricerca clinica e nella creazione di ipotesi più complete dai modelli dei pazienti. 

RWE offre anche alle organizzazioni di scienze biologiche una spinta finanziaria, con la sua analisi che genera più di $ 300 milioni su base annua per le 20 principali aziende farmaceutiche del mondo nei prossimi due o quattro anni. Immagina quel valore nell'intero ecosistema delle scienze della vita. 

Conclusione

Il mercato RWD e RWE varrà $ 2.3 miliardi entro 2026. Le organizzazioni di scienze biologiche, indipendentemente dalle dimensioni, non possono permettersi di ignorare il valore dell'arricchimento dei propri dati con RWE. Quando le organizzazioni riconoscono e adottano RWD e RWE, ottengono l'accesso a una ricca fonte di dati esistente che rafforza gli sforzi di scoperta e sviluppo di farmaci.

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